Top handheld-echografiemerken met FDA-clearance & CE-markering in 2025

Naarmate de technologie voor handheld echografie volwassener wordt, betreden steeds meer fabrikanten de markt en loodsen zij hun apparaten door strenge regelgevingstrajecten om clinici zoals u te bereiken. Tegen 2025 hebben verschillende bedrijven met succes een FDA 510(k)-clearance en een Europese CE-markering verkregen, wat aantoont dat hun apparaten voldoen aan strenge veiligheids- en prestatie-eisen. 

Dit artikel beschrijft de toonaangevende fabrikanten van handheld echografie met FDA-/CE-toelating en hun topmodellen, met evidence-based details over klinische indicaties, functies en aankoopopties ter ondersteuning van zorgprofessionals.

Vertrouwenscontrole voor kopers: Regelgevende documentatie laat zien of een apparaat over de vereiste registraties beschikt; echte beelden helpen u de zichtbare workflow te beoordelen. Open na het controleren van de FDA- en CE-status de Suresult mediabibliotheek met echte scans om voorbeelden van doppler, hoogfrequente lineaire scans en POCUS te bekijken, samen met de conformiteitsinformatie.

Inzicht in FDA- en CE-markeringen

FDA-clearance en CE-markering zijn afzonderlijke regelgevingssystemen, en inzicht in deze kaders is essentieel voor weloverwogen inkoop.

FDA-clearance (510(k))

Dit is de Amerikaanse regelgevingstraject, en handheld echografieapparaten vallen doorgaans onder Klasse II-apparaten die een 510(k)-clearance vereisen. De toelating is afkomstig van een centrale federale instantie voor het commerciële gebruik van het apparaat.
Het bevestigt dat het apparaat “substantieel gelijkwaardig” is aan een reeds op de markt gebracht product, met beoordelingsperioden die over het algemeen 3–12 maanden duren. De evaluatie omvat akoestisch vermogen, thermische veiligheidsindices (mechanisch en thermisch) en diagnostische nauwkeurigheid. 

CE-markering (MDR)

Deze certificering is van toepassing op de Europese Economische Ruimte onder de herziene Verordening medische hulpmiddelen (MDR 2017/745). Fabrikanten moeten hiermee aantonen te voldoen aan strikte technische, klinische en veiligheidsnormen.
In tegenstelling tot de door de overheid geleide beoordeling door de FDA, wordt de CE-markering doorgaans verleend via onafhankelijke aangemelde instanties (Notified Bodies), die klinisch bewijs, systemen voor post-market surveillance en traceerbaarheidsgegevens beoordelen. Het MDR-kader wordt algemeen beschouwd als uiterst streng, met name door de nadruk op voortdurende validatie van veiligheid en prestaties.

Zowel het FDA- als het CE-kader vereist gedegen bewijs van veiligheid en doeltreffendheid. De FDA legt de nadruk op vergelijking met bestaande geautoriseerde technologieën, terwijl de EU-MDR fabrikanten de doorlopende verantwoordelijkheid oplegt om actuele klinische en technische documentatie bij te houden gedurende de gehele levenscyclus van het hulpmiddel.

De beste handheld echomerken met FDA-clearance & CE-markering vergeleken

De markt voor handheld echografie is divers, met gevestigde giganten en opkomende vernieuwers. Hier zijn negen toonaangevende merken die met succes toelating hebben verkregen onder de strenge FDA- en CE-MDR-systemen.

Merk	Land	FDA 510(k)	CE MDR	Draadloos/bekabeld	Abonnementsmodel	Garantie	Opmerkelijke sterke punten	Vermelde topmodellen
Suresult	Canada	Ja	Ja	Draadloos	Geen abonnement	1 jaar	Hoogwaardige piëzo-beeldvorming, sterke prijs-kwaliteitverhouding, multifunctionele scanners	D3Ultra D2T CD2 L10H enz.
Butterfly Network	VS	Ja	Ja	Draadloos	Abonnement vereist voor geavanceerde functies	1–3 jaar	Systeem met één probe op basis van een siliciumchip, uiterst brede compatibiliteit	iQ+ iQ3
Clarius	Canada	Ja	Ja	Draadloos	Optioneel lidmaatschap voor AI + cloud	3 jaar	Beeldvorming met hoge resolutie (192/128 elementen), krachtige AI-tools	PAL HD3 C3HD3 L20 HD3 PA HD3
Philips Lumify	Nederland	Ja	Ja	Bekabeld (USB-C)	Optioneel “Reacts” voor samenwerking op afstand	2–5 jaar	Uitstekende betrouwbaarheid, brede acceptatie in ziekenhuizen, onbeperkte gebruiksduur	L12-4 C5-2 S4-1
TodoPocus™	Internationaal	Ja	Ja	Draadloos + enkele USB-opties	Geen abonnement	3 jaar	Hoge veelzijdigheid, uitstekende prijs-kwaliteitverhouding, multi-array-modellen, wereldwijde ondersteuning	D3Pro PD1 L20
GE HealthCare (Vscan Air)	VS	Ja	Ja	Draadloos	Optioneel (AI + cloud), sommige verplicht	3 jaar	Robuuste bouw, AI-begeleiding, enterprise-integratie	Vscan Air SL Vscan Air CL
Healcerion SONON	Zuid-Korea	Ja	Ja	Draadloos	Geen abonnement	1 jaar	Hot-swappable batterijen, robuust, lange gebruiksduur	SONON 300C SONON 500L
Mindray TE Air	China	Ja*	Ja	Draadloos	Geen abonnement	1 jaar	Hoogwaardige signaalverwerking, sterke ziekenhuisintegratie	TE Air e5M TE Air i3P

9 draagbare echomerken & topmodellen met FDA-clearance en CE-markering

Laten we nu eens gedetailleerd bekijken wat deze fabrikanten van handheld echografie te bieden hebben op het gebied van functies, klinische bruikbaarheid en hun topmodellen.

1. Suresult

Suresult is een wereldwijd medtechbedrijf (met hoofdkantoor in Toronto, Canada) dat gespecialiseerd is in multifunctionele handheld echografie. Het beschikt over een aanzienlijke productiecapaciteit in China en levert tevens de kerntechnologie voor andere merken. Het eigen assortiment van het merk omvat een brede reeks probes die zijn ontworpen voor zowel algemeen als gespecialiseerd point-of-care-gebruik, met een sterke nadruk op veelzijdigheid en waarde.

Regelgevende status

Met FDA 510(k)-clearance & CE MDR-conform

Suresult beschikt ook over andere certificeringen, zoals TGA (Australië), ANVISA (Brazilië), MDSAP & MSDS, ISO 10993-2 Biocompatibiliteit, enz.

• Geautoriseerde indicaties: Beschikt over clearance voor POCUS-toepassingen zoals abdominale, cardiale, verloskundige/gynaecologische, urologische, vasculaire en musculoskeletale beeldvorming. Sommige modellen hebben ook gerichte indicaties, waaronder echogeleide procedures en routine-onderzoeken voor zowel volwassen als pediatrische patiënten.
• Belangrijkste softwarefuncties: Suresult levert gratis eigen software voor iOS, Android en Windows. Het platform omvat:
  • B-mode, M-mode en geavanceerde doppler (inclusief pulsed-wave-doppler)
  • Puncture Assist (overlay voor naaldgeleiding) voor geleide interventies
  • 27+ metingen, inclusief zwangerschaps- en e-FAST-berekeningen
  • Lichaamspresets met lichaamsmarkering en geavanceerde handmatige bediening (zoals TGC, dynamisch bereik, ruisonderdrukking en beeldverbetering)
• Connectiviteit & export: De probe genereert een eigen 2,4G/5G dual-band Wi-Fi-hotspot om verbinding te maken met het hostapparaat, wat zorgt voor beeldvorming met lage latentie. Export wordt ondersteund in JPEG-, PNG-, MP4- en DICOM-formaten, met directe DICOM-naar-PACS-compatibiliteit.
• Abonnementsmodel: Er is geen abonnement; software en updates zijn levenslang gratis. 
• Niet-regelgevende zaken: Elk apparaat weegt tussen 150–260 g en heeft een IPX7-classificatie voor eenvoudige sterilisatie. De standaardgarantie is 1 jaar, uitbreidbaar tot 3 jaar, met een 30-dagen-niet-goed-geld-teruggarantie. Gratis wereldwijde verzending en 24/7-ondersteuning zijn beschikbaar, waardoor het merk gemakkelijk toegankelijk is in de VS, Canada, de EU en vele Aziatische regio's.

Overzicht topmodellen

Suresult biedt meer dan 15 modellen, variërend van multi-array allrounders tot zeer gespecialiseerde probes. Populaire modellen zijn onder meer:

Suresult D3Ultra lineaire + convexe + phased multifunctionele handheld echografie (3-in-1)

Een vlaggenschip-allrounder met 192 elementen met convex (aan de ene zijde) en lineaire en phased arrays (aan de andere zijde) in één apparaat.

• Frequentie: 3.2–10 MHz
• Toepassing: POCUS voor het hele lichaam (SEH, IC, MSK, cardiologie, geneeskunde in landelijke gebieden)
• Batterij: ~2 uur scantijd (interne batterij van 2800mAH)
• Prijs: $2,976 

Suresult D2T convexe + transvaginale dual-probe echografie gespecialiseerd voor OB/GYN

Een unieke dual-head-probe die een hoogfrequent endocavitair array en een standaard convex abdominaal array in één probe combineert.

• Frequentie: endocavitair (6/8 MHz), convex (3.2/5.0 MHz)
• Toepassing: Gynaecologie/verloskunde, IVF- en urologietoepassingen (prostaat)
• Batterij: ~3 uur scantijd
• Prijs: $2,372

Suresult CD2 lineaire + phased dual-probe echografie voor spoedeisend gebruik

Zeer ergonomische dual-head-probe die een hoogfrequente lineaire array combineert met een phased array in één scankop.

• Frequentie: lineair (7.5/10 MHz), phased array (2.2/3.6 MHz)
• Toepassing: MSK, anesthesiologie, cardiologie, intensive care
• Batterij: ~1,5 uur scantijd
• Prijs: $2,697

Suresult L10H draadloze lineaire echoprobe – 7.5/10 MHz, batterijduur van 5 uur

Een lineaire probe met hoge resolutie, uitgerust met een magnetisch geleidingssysteem voor nauwkeurige realtime naaldtracking.

• Frequentie: 7.5/10 MHz
• Toepassing: interventieradiologie, anesthesiologie, pijnspecialisten, esthetische geneeskunde
• Batterij: ~5 uur scantijd
• Prijs: $2,325

2. Butterfly Network

Butterfly Network (VS) introduceerde het eerste handheld echoapparaat voor het hele lichaam met behulp van “Ultrasound-on-Chip”-CMUT-technologie, waarbij traditionele piëzo-elektrische kristallen zijn vervangen door een halfgeleiderarchitectuur. Hierdoor kan één enkele probe meerdere frequentiebereiken nabootsen. De technologie blijft zich ontwikkelen en het bedrijf is inmiddels toe aan zijn derde generatie (iQ3), terwijl het nog steeds de tweede generatie iQ+ ondersteunt. Dit zijn hybride handheld apparaten die via een kabel met het hostapparaat zijn verbonden.

Regelgevende status

Met FDA 510(k)-clearance & CE MDR-conform

• Geautoriseerde indicaties: Butterfly-apparaten beschikken over een clearance als universele POCUS-instrumenten met 13 klinische indicaties, waaronder cardiale, pulmonale, abdominale, blaas-, oogheelkundige en vasculaire beeldvorming.
• Belangrijkste softwarefuncties: De Butterfly-app is compatibel met iOS en Android en biedt een gebruiksvriendelijke interface met functies zoals:
  • Meer dan 20 scanvoorinstellingen
  • AI-tools zoals Auto B-line detection, Slice™, iQ Fan™ en Biplane™ (sommige functies exclusief voor iQ3)
  • TeleGuidance™, een ingebouwd platform voor begeleiding op afstand
• Connectiviteit & export: Butterfly-probes worden via Lightning of USB-C aangesloten op het hostapparaat. Beelden kunnen lokaal worden opgeslagen, geüpload naar Butterfly Cloud (onbeperkte opslag met abonnement) of via DICOM worden geëxporteerd naar PACS.
• Abonnementsmodel: Verplicht. De probe kan niet worden gebruikt zonder een actief abonnement. Het merk biedt drie niveaus:
  • Core ($299/jaar)
  • Advanced ($420/jaar)* — voegt AI-tools, werkbladen en meer toe
  • Clinics ($3,500/jaar) — inclusief 5 gebruikersplaatsen
  • *U kunt ook een eenmalige “Advanced”-licentie van $1500 voor 5 jaar aanschaffen. 

• Niet-regelgevende zaken: Butterfly-probes wegen 300–309 g en hebben een IPX7-classificatie. Het merk biedt 3 jaar garantie en een retourtermijn van 30 dagen. Verzending is beperkt tot 18 landen en de kosten variëren per regio.

Overzicht topmodellen

Momenteel biedt Butterfly twee modellen aan, beide multifunctionele apparaten die te koop zijn.

Butterfly iQ+ (2e generatie)

Een op halfgeleiders gebaseerde enkele probe met micro-beamforming voor snelle framerates en hoge resolutie.

• Frequentie: 1–10 MHz
• Toepassing: POCUS, abdominaal, long, cardiaal (basis), MSK
• Batterij: ~2 uur actief scannen
• Prijs: $2,699 + verplicht lidmaatschap

Butterfly iQ3 (3e generatie)

Het nieuwste vlaggenschipmodel met verbeterde array-schakelsnelheden en extra AI-mogelijkheden.

• Frequentie: 1–10 MHz
• Toepassing: Algemene POCUS en onderwijs
• Batterij: ~2 uur
• Prijs: $3,899 + verplicht lidmaatschap

3. Clarius-echografie

Clarius Mobile Health (Canada) biedt een volledig assortiment draadloze handheld scanners in zijn “HD3”-serie. Clarius-apparaten staan bekend om het leveren van hogeresolutiebeeldvorming (192 of 128 elementen) en workflowverbeterende functies zoals spraakbesturing en AI. Hun beeldkwaliteit benadert vaak die van systemen op wagen. Het huidige assortiment omvat verschillende specifieke single-array scanners en één model met dubbele kop (HD3 PAL).

Regelgevende status

Met FDA 510(k)-clearance & CE MDR-conform

• Geautoriseerde indicaties: Uitgebreid voor het hele lichaam, inclusief oog, foetaal/verloskunde, abdomen, cardiaal (volwassenen/pediatrisch), kleine weke delen, MSK, vasculair, enz.
• Belangrijkste softwarefuncties: De Clarius-app is beschikbaar voor iOS en Android en stuurt de beeldacquisitie aan met geavanceerde functies zoals:
  • B-mode, M-mode, kleurendoppler en powerdoppler (PW met abonnement)
  • AI-ondersteunde tools (bijv. AI Prostate, foetale biometrie voor verloskunde)
  • Spraakbediening
  • Naaldverbetering
• Connectiviteit & export: Clarius-probes maken via interne Wi-Fi of Bluetooth verbinding met een smartphone of tablet. Beelden kunnen lokaal worden opgeslagen of worden geüpload naar Clarius Cloud (abonnement vereist). Het platform ondersteunt DICOM-export en PACS-integratie.
• Abonnementsmodel: Hybride. De probe functioneert zonder abonnement, maar een optioneel “Membership” ontgrendelt cloudopslag, geavanceerde AI-functies en tele-begeleiding. Het lidmaatschap kost $595 per jaar of kan worden aangeschaft als levenslange licentie (prijzen variëren per regio).
• Niet-regelgevende zaken: Clarius-apparaten wegen over het algemeen tussen 280–330 g en hebben een IP67-classificatie voor volledige onderdompeling tijdens desinfectie. De standaardgarantie is 3 jaar, uitbreidbaar tot 5 jaar, en er wordt een retourbeleid van 60 dagen geboden. Clarius-producten zijn verkrijgbaar in 90 landen.

Overzicht topmodellen

Clarius biedt zes modellen aan; dit zijn de meest gekozen modellen:

Clarius phased- + lineaire-arrayscanner PAL HD3

Het is een dual-array probe met een gerichte phased-modus en lineaire vaatmodus in één transducer.

• Frequentie: 1–15 MHz
• Toepassing: Cardiale, pulmonale, spoedeisende, vasculaire en procedurele echografie
• Batterij: ~1 uur
• Prijs: $5,395 + optioneel lidmaatschap

Clarius convexe scanner C3HD3

Een compacte convexe probe geoptimaliseerd voor diepe (tot 40 cm) abdominale en FAST-onderzoeken.

• Frequentie: 2–6 MHz
• Toepassing: Abdomen, blaas, cardiaal, long, MSK, verloskunde, bekken/gynaecologie
• Batterij: ~1 uur
• Prijs: $2,995 + optioneel lidmaatschap

Clarius hoogfrequente lineaire scanner L20 HD3

Een lineair array met hoge resolutie, behorend tot de handheld scanners met de hoogste frequentie op de markt.

• Frequentie: 8–20 MHz
• Toepassing: MSK, oppervlakkige structuren, vaattoegang, esthetische geneeskunde
• Batterij: ~1 uur
• Prijs: $5,395 + optioneel lidmaatschap

Clarius phased-array-scanner PA HD3

Een gerichte phased array-scanner met een compacte footprint, gebruikt voor echocardiografie bij volwassenen en kinderen.

• Frequentie: 1–5 MHz
• Toepassing: Cardiologie, intensive care, trauma
• Batterij: ~1 uur
• Prijs: $3,595 + optioneel lidmaatschap

4. Philips Lumify

Philips (Nederland) benut zijn expertise met geavanceerde wagensystemen voor de Lumify handheld-lijn. Deze scanners zijn uitsluitend bedraad, wat betekent dat ze verbonden moeten blijven met het hostapparaat voor gegevensoverdracht en stroomvoorziening. Ondanks deze beperking worden ze nog steeds veelvuldig gebruikt in ziekenhuizen dankzij Philips' jarenlange klinische reputatie en naadloze integratie in het bredere Philips-ecosysteem.

Regelgevende status

Met FDA 510(k)-clearance & CE MDR-conform

• Geautoriseerde indicaties: Specifiek voor transducers voor FAST, echo, abdominaal, OB/GYN, long, MSK, weke delen, vasculair en oppervlakkige scans.
• Belangrijkste softwarefuncties: De eigen Lumify-app wordt aangesloten op Android*-apparaten en beschikt over diverse functies, waaronder:
  • 2D, M-mode, pulsed wave en kleurendoppler
  • Biopsie-ondersteuning
  • Algemene meetfuncties zoals linialen, lengte, stroomsnelheid (geen e-FAST-berekeningen)
  •  Philips' reactieve telehealth-tool “Reacts” voor samenwerking op afstand
  • *Philips Lumify-probes werken standaard alleen met Android. Voor iOS is een apart accessoire — de Lumify-module — nodig om als brug te fungeren.

• Connectiviteit & export: Aangezien het apparaat via één enkele kabel (USB-C) wordt aangesloten op een Android-apparaat, biedt het systeem uitstekende beeldverwerking en worden beelden direct overgedragen naar het interne geheugen van het apparaat. Gegevensexport via het e-mailen van beelden en DICOM naar PACS is eveneens beschikbaar.
• Abonnementsmodel: Flexibel. Alle functies van de probe zijn inbegrepen bij aankoop van de hardware. Philips biedt echter een optionele abonnementsdienst “Reacts” aan, die tweerichtingsvideo, audio en realtime echostreaming biedt. Dit kost $84 per jaar, met een gratis proefperiode van 6 maanden.
• Niet-regelgevende zaken: Aangezien de probes stroom krijgen van het hostapparaat, blijven ze uiterst licht (~136 g) en hoeven ze nooit te worden opgeladen. De connectoren zijn robuust uitgevoerd en getest volgens militaire normen voor schokken en trillingen. Philips distribueert wereldwijd via lokale vestigingen en externe leveranciers, waardoor de garantievoorwaarden per regio verschillen, doorgaans tussen 2–5 jaar. Er kunnen ook regionale belastingen van toepassing zijn.

Overzicht topmodellen

Philips biedt drie probes in de Lumify-serie, elk gebouwd rond een specifieke array:

Lumify lineaire probe L12-4

Lineaire array-probe ontworpen voor zeer gedetailleerde oppervlakkige beeldvorming (diepte tot 12 cm).

• Frequentie: 4–12 MHz
• Toepassing: Vasculair, MSK, weke delen, longen
• Batterij: Afhankelijk van telefoon/tablet (tot 7,5 uur)
• Prijs: $12,000 adviesprijs (vaak verkrijgbaar rond ~$7000)

Lumify lineaire array-probe C5-2

De curvi-lineaire transducer, gebruikt voor beeldvorming van oppervlakkige tot diepere toepassingen (tot 30 cm).

• Frequentie: 2–5 MHz
• Toepassing: Abdomen, verloskunde/gynaecologie, FAST
• Batterij: Apparaatafhankelijk
• Prijs: $12,000 adviesprijs (vaak verkrijgbaar rond ~$7000)

Lumify sectorprobe (phased array) S4-1

Een phased array-scanner geoptimaliseerd voor echocardiografie bij volwassenen en foetale echocardiografie.

• Frequentie: 1–4 MHz
• Toepassing: Abdomen, cardiaal, FAST, long, trauma, IC
  Batterij: Apparaatafhankelijk
• Prijs: $12,000 adviesprijs (vaak verkrijgbaar rond ~$7000)

5. TodoPocus™

TodoPocus™ is een ander snelgroeiend merk dat een breed scala aan handheld scanners voor meerdere toepassingen aanbiedt. Deze apparaten zijn zeer draagbaar, volledig draadloos en worden ondersteund door een doordacht app-ecosysteem dat beeldvorming met hoge resolutie op het niveau van een wagensysteem levert in compacte hardware op handpalmformaat. Ze zijn bovendien breed compatibel met verschillende platforms, waardoor ze geschikt zijn voor zowel kleine praktijken als grotere klinische omgevingen.

Regelgevende status

Met FDA 510(k)-clearance & CE MDR-conform

• Geautoriseerde indicaties: Geautoriseerd voor alle belangrijke POCUS-toepassingen, waaronder abdomen, hart, vaten, longen, OB/GYN, MSK en procedurele geleiding.
• Belangrijkste softwarefuncties: TodoPocus biedt een eigen (gratis) app voor iOS/Android/Windows met gebruiksvriendelijke interfaces en diverse functies, waaronder:
  • 17+ presets (abdomen, verloskunde, long, cardio, enz.) en 27 ingebouwde metingen (lengte, oppervlakte, foetale biometrie, enz.)
  • In-plane en out-of-plane punctie-assistentie
  • cineloop van 165 seconden
  • Beeldannotaties
• Connectiviteit & export: Dit zijn draadloze Wi-Fi-scanners die hun eigen beveiligde netwerk opzetten voor verbinding met een telefoon of tablet; op locatie is geen internet nodig. Sommige modellen ondersteunen ook optionele USB-connectiviteit. Beelden kunnen worden geëxporteerd in JPEG-, PNG-, MP4- en DICOM-formaat via e-mail of directe DICOM-overdracht.
• Abonnementsmodel: Geen abonnement. Alle functies zijn inbegrepen bij een eenmalige aankoop.
• Niet-regelgevende zaken: De probes hebben een ergonomisch ontwerp (150–300 g) en zijn IPX7-waterdicht voor veilige reiniging door onderdompeling. Ze zijn voorzien van een standaardgarantie van 3 jaar met een risicovrije retourtermijn van 60 dagen. Het bedrijf biedt gratis wereldwijde verzending zonder bijkomende kosten.

Overzicht topmodellen

TodoPocus™ biedt meerdere modellen, waaronder multifunctionele scanners en scanners met specifieke transducer-arrays. Dit zijn de drie belangrijkste:

TodoPocus™ D3Pro convexe + lineaire + phased 3-in-1 multifunctionele handheld echografie

Een veelzijdige scanner die convexe, phased en lineaire transducers in één apparaat integreert, ondersteund door een array van 192 elementen.

• Frequentie: Convex / phased (3.2/5.0 MHz), lineair (7.5/10MHz)
• Toepassing: Algemene POCUS, spoedeisende geneeskunde, abdomen, cardiologie, gynaecologie en MSK
• Batterij: ~3 uur
• Prijs: $2,576

TodoPocus™ PD1 phased probe handheld echografie voor cardiologie

Een specifiek phased array-apparaat voor cardiaal scannen en dieptescans (tot 190 mm).

• Frequentie: 2.5/2.8/3.6 MHz
• Toepassing: Gerichte cardiologie, abdomen, spoedeisende geneeskunde, gynaecologie/verloskunde
• Batterij: ~1,5 uur
• Prijs: $1,664

TodoPocus™ L20 hoogfrequente lineaire probe echografie

Nog een specifieke lineaire ultrahoogfrequente probe met 192 elementen voor hogeresolutiebeeldvorming op huidniveau. 

• Frequentie: 16-20 MHz
• Toepassing: dermatologie, vaattoegang, small parts (schildklier, neonatologie, MSK), oppervlakkige beeldvorming
• Batterij: ~1,5 uur
• Prijs: $2,976

6. GE HealthCare Vscan Air

De Vscan Air-serie, afkomstig van een gevestigde fabrikant van beeldvormingsapparatuur, is een handheld-systeem van zakformaat met twee koppen dat de beeldkwaliteit van GE-consoles naar een compact, draadloos formaat brengt. GE integreert technologieën zoals SignalMax™ en High-Definition Speckle Reduction Imaging (HD-SRI) voor een hoge diagnostische helderheid. De apparaten zijn volledig draadloos en wereldwijd verkrijgbaar.

Regelgevende status

Met FDA 510(k)-clearance & CE MDR-conform

• Geautoriseerde indicaties: Modelspecifiek, maar omvat cardiale, vasculaire, abdominale, verloskundige, long- en traumaonderzoeken, voor volwassen en pediatrisch onderzoek.
• Belangrijkste softwarefuncties: De Vscan Air-app werkt op iOS en Android en heeft een eenvoudige interface met navigatie op basis van gebaren. Opvallende functies zijn onder meer:
  • B/M-mode, color, pulsed wave (PW)
  • Caption AI met automatische LVEF-berekening (met abonnement)
  • Metingen van afstand, omtrek, hoek, snelheid, helling en hartslag
• Connectiviteit & export: De probes maken draadloos verbinding via Wi-Fi met een smartphone of tablet. Beelden kunnen lokaal worden opgeslagen of worden verzonden naar het cloud-PACS van GE (abonnement vereist). DICOM-connectiviteit is beschikbaar via Vscan Air Link of PACS-integratie. De apparaten integreren eenvoudig met GE Centricity en andere enterprise-systemen.
• Abonnementsmodel: Flexibel, afhankelijk van het model. De probe bevat bij aankoop alle basisfuncties. GE biedt ook twee optionele diensten:
  • Premier Innovation ($500/jaar): verplicht voor Air SL, optioneel voor CL. Ontgrendelt AI-functies zoals automatisch blaasvolume en Caption AI, waarmee gebruikers door 10 standaard echobeelden worden geleid en automatische LVEF-berekeningen worden gegenereerd.
  • GE Digital Tools ($400/jaar): optioneel voor beide modellen en omvat cloudopslag, bedrijfsconnectiviteit en tools voor live delen. De eerste 60 dagen zijn gratis.
• Niet-regelgevende zaken: GE-apparaten hebben een zeer solide constructie, wegen minder dan 250 g en hebben een waterdichtheidsklasse van IP67. De standaardgarantie is 3 jaar, hoewel sommige regionale partners een uitgebreidere dekking kunnen bieden. Beschikbaarheid en service variëren per locatie.

Overzicht topmodellen

De GE Vscan Air-lijn omvat twee modellen met dubbele transducerkop:

GE Vscan Air SL phased + lineaire dual-probe echografie

Een dual-head-probe met een sector-phased array aan de ene zijde en een lineair array aan de andere zijde, voor beeldvorming van het hele lichaam.

• Frequentie: phased array (1.6–3.7 MHz) en lineair (3–12 MHz)
• Toepassing: Cardiologie, spoedeisende geneeskunde, intensive care, abdomen, vasculair, MSK
• Batterij: ~50 minuten
• Prijs: $5,355 + verplicht Innovations-abonnement

GE Vscan Air CL convexe + lineaire dual-probe echografie

Een dual-head-probe met een curved-convex array aan de ene zijde en een lineair array aan de andere zijde. Biedt mogelijkheden voor het hele lichaam, met uitzondering van geavanceerde cardiale specialisaties.

• Frequentie: Lineair (3–12 MHz), convex (2–5 MHz)
• Toepassing: Abdomen, verloskunde, vasculair, MSK, algemene POCUS
• Batterij: ~50 minuten
• Prijs: ~$4,999 + optionele abonnementen

7. Healcerion SONON

Healcerion (Zuid-Korea) produceert de SONON-lijn van draadloze handheld echoprobes. Het bedrijf is een vroege innovator op dit gebied en staat bekend om het bouwen van apparaten die ontworpen zijn voor robuuste mobiliteit. Een van hun kenmerkende eigenschappen is het gebruik van door de gebruiker vervangbare batterijen, wat de inzetbaarheid in het veld aanzienlijk vergroot. Deze scanners zijn volledig draadloos en voorzien van ingebouwde klinische workflowtools.

Regelgevende status

Met FDA 510(k)-clearance & CE MDR-conform

• Geautoriseerde indicaties: Algemene beeldvorming van oppervlakkige en enkele diepe structuren voor eerstelijnszorg, MSK, spoedeisende hulp, gynaecologie/verloskunde, borst en kleine weke delen
• Belangrijkste softwarefuncties: Healcerion levert de Sonon X-app (gratis) op iOS/Android. De belangrijkste functies zijn:
  • B-mode, M-mode, colorflow, gepulste golf
  • meting van lengte, ellips en diameter
  • Beeldannotatie
• Connectiviteit & export: De apparaten zijn volledig draadloos en maken verbinding met de host-app via Wi-Fi, 3G of LTE. Beelden kunnen lokaal worden opgeslagen en zonder extra kosten via DICOM worden gedeeld met het PACS van het ziekenhuis.
• Abonnementsmodel: Geen. Aankoop is inclusief alle softwarefuncties.
• Niet-regelgevende zaken: SONON-apparaten zijn IP67-waterbestendig en valbestendig. Hun opvallendste kenmerk is het verwisselbare batterijontwerp. Elke probe bevat twee li-ion-batterijen voor hot-swapping (2 × 2600 mAh), goed voor ongeveer 3 uur continu gebruik per batterij. Het bedrijf biedt 1 jaar standaardgarantie en wereldwijde verzending.

Overzicht topmodellen:

SONON heeft momenteel drie modellen. De SONON 300L en SONON 300C zijn apparaten van de eerste generatie; de SONON 500L is een vernieuwde opvolger van de 300L, dus die lichten we uit:

SONON convex echoapparaat 300C

De eerste generatie specifieke convexe echoapparaten voor diepe beeldvorming (24 cm).

• Frequentie: 3.5 MHz
• Toepassing: abdominaal, gynaecologie/verloskunde
• Batterij: ~6 uur (totaal met 2 batterijen)
• Prijs: $4,128

SONON lineair echoapparaat 500L

De vernieuwde lineaire scanner, 41% kleiner dan de eerdere 300L, is ontworpen voor oppervlakkige, detailgerichte beeldvorming.

• Frequentie: 6–12 MHz
• Toepassing: Vasculair, MSK, interventionele radiologie, pijnklinieken
• Batterij: ~6 uur (totaal met 2 batterijen)
• Prijs: $4,995

8. Mindray TE Air

Mindray (China) is een wereldwijde leider in patiëntbewaking en diagnostische beeldvorming. Hun handheld-lijn, TE Air, beschikt over multifunctionele piëzo-elektrische probes, wat betekent dat één enkele transducer meerdere soorten onderzoeken kan dekken. De apparaten leveren hoogwaardige beeldvorming ondersteund door sterke rekenkracht en integreren naadloos met Mindray's ziekenhuisplatformen, zoals het TE X-systeem.

Regelgevende status

Met FDA 510(k)-clearance* & CE MDR-conform
*Hoewel de Mindray TE Air-serie in juli 2024 FDA-goedkeuring heeft gekregen, is deze momenteel alleen verkrijgbaar in de EU en het VK.

• Geautoriseerde indicaties: Algemene beeldvorming inclusief foetaal/verloskunde, abdomen, kleine organen, neonatologie, cardiologie, vasculair, urologie, MSK en longen (pleurale beweging/vocht)
• Belangrijkste softwarefuncties: Mindray biedt de TE Air Mobile App voor iOS en Android, met een gestroomlijnde, op gebaren gebaseerde interface ontworpen voor bediening met één hand. Functies omvatten:
  • B, color, PW, M, TDI, power-modus
  • 20+ presets met iTouch+ om automatisch anatomie te herkennen en de onderzoeksmodus aan te passen
  • Smart Bladder voor automatische berekening van het blaasvolume
  • Tissue Doppler en Auto EF-calculator (elk verkrijgbaar als add-on van €400)
• Connectiviteit & export: De probes maken draadloos verbinding via interne Wi-Fi met smartphones of tablets. Beelden kunnen lokaal worden opgeslagen of worden geëxporteerd via DICOM/PACS. De apparaten kunnen ook worden geïntegreerd met Mindray’s TE-echografie-ecosysteem voor een naadloze ziekenhuisworkflow.
• Abonnementsmodel: Geen abonnement
• Niet-regelgevende zaken: TE Air-apparaten wegen circa 230 g en zijn volledig IP68 water- en stofbestendig. Beide probes ondersteunen snelladen (90% in 35 minuten). Mindray biedt een standaardgarantie van 1 jaar, uitbreidbaar tot 3 jaar, uitsluitend beschikbaar in de EU en het VK.

Overzicht topmodellen

Mindray biedt momenteel twee handheld echoapparaten aan: één voor algemeen gebruik en één speciale hoogfrequente probe.

Mindray TE Air e5M full-body scanner met één probe

Een draadloze full-body scanner die één enkele transducer gebruikt voor alle toepassingen.

• Frequentie: Niet gespecificeerd
• Toepassing: Cardiaal, abdomen, MSK, longen, vasculair, oppervlakkige structuren
• Batterij: ~3 uur
• Prijs: €3,500

Mindray TE Air i3P lineair echoapparaat

Een hoogfrequent lineair apparaat speciaal voor oppervlakkige onderzoeken:

• Frequentie: Niet gespecificeerd
• Toepassing: MSK, vasculair, oppervlakkige structuren
• Batterij: ~3 uur
• Prijs: €4,199

Conclusie

In 2025 is de markt voor handheld echografie uitgegroeid tot een divers ecosysteem waarin diagnostische mogelijkheden niet langer worden beperkt door de omvang van het apparaat. Of u nu prioriteit geeft aan de pure beeldvormingskracht van piëzo-elektrische systemen (Suresult, Clarius), de veelzijdigheid van siliciumchips (Butterfly), of het praktische voordeel van abonnementsvrije modellen (TodoPocus), de meest doorslaggevende factor blijft naleving van de regelgeving. Zorgen dat uw apparaat een geldige FDA-clearance of CE MDR-goedkeuring heeft, is de enige manier om de diagnostische zekerheid en juridische bescherming te garanderen die uw patiënten verdienen.

Veelgestelde vragen

Door Suresult

Als internationale fabrikant van handheld echoapparaten streeft het team van Suresult ernaar de hoogste normen te handhaven, zowel voor onze producten als voor het advies dat we met professionals delen. Dit artikel weerspiegelt onze inzet om een objectieve, praktische beoordeling te bieden waarmee u een weloverwogen beslissing kunt nemen.

Vond u dit nuttig? Bekijk dan onze gids “Top 5 meest nauwkeurige handheld echoapparaten gerangschikt (2025).”

U kunt ook rechtstreeks contact met ons opnemen of uw feedback achterlaten — ons team staat altijd klaar om u te ondersteunen.

Referentiebronnen

1. Butterfly Network. (z.d.). Butterfly-prijzen | iQ+, iQ3, & Compass. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.butterflynetwork.com/pricing
2. Butterfly Network. (z.d.). iQ+-specificaties | Technische details. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.butterflynetwork.com/iq-plus-specs
3. Clarius Mobile Health. (z.d.). Convexe scanner – draagbaar handheld echoapparaat van Clarius. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://au.clarius.com/products/package-c3-scanner-hd3
4. Clarius Mobile Health. (z.d.). PAL HD3 draadloos echoapparaat met dubbele array voor beeldvorming van het hele lichaam. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://uk.clarius.com/products/package-pal-scanner-hd3
5. Clarius Mobile Health. (z.d.). Sector-scanner (phased array). Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://uk.clarius.com/products/pa-hd3-handheld-ultrasound-scannner
6. Clarius Mobile Health. (z.d.). Ultrahoogfrequente lineaire scanner. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://uk.clarius.com/products/l20-hd3-handheld-ultrasound-scannner
7. GE HealthCare. (z.d.). Vscan Air™ CL | GE HealthCare (Verenigde Staten). Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/handheld-ultrasound/vscan-air-cl/product-details
8. GE HealthCare. (z.d.). Vscan Air™ SL | GE HealthCare (Verenigde Staten). Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/handheld-ultrasound/vscan-air-sl
9. HEALCERION USA. (z.d.). SONON 300C convex echoapparaat. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://healcerionusa.com/product/sonon-300c-convex-ultrasound/
10. HEALCERION USA. (z.d.). Sonon 500L draadloze lineaire handheld echografie. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://healcerionusa.com/product/sonon-500l-linear-ultrasound/
11. Mindray. (z.d.). TE Air e5M draadloos handheld echoapparaat. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air
12. Mindray. (z.d.). TE Air e5M draadloos handheld echoapparaat. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air-e5m
13. Philips. (z.d.). Lumify Android C5-2 convexe array-transducer. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.usa.philips.com/healthcare/product/HC989605450382/lumify-c5-2-curved-array-transducer
14. Philips. (z.d.). Lumify iOS L12-4-transducer. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.usa.philips.com/healthcare/product/HC989605451352/lumify-l12-4-linear-array-transducer
15. Philips. (z.d.). Echografie, Philips Lumify S4-1 sectorprobe (phased array). Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://www.patientcare.shop.philips.com/Philips-Global-Category/ultrasound/ultrasound-transducer/ultrasound-transducer/lumify-s4-1-phased-array-transducer/p/795005FUS6884
16. Suresult. (z.d.). CD2 phased-lineaire dual-head echografie met 192 elementen en kleurendoppler. Geraadpleegd op 8 december 2025, via http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/cd2-phased-linear-dual-head-ultrasound-192-elements-with-color-doppler/
17. Suresult. (z.d.). D2T convex-transvaginale draadloze echografie – 192 elementen, kleurendoppler. Geraadpleegd op 8 december 2025, via http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d2t-convex-transvaginal-wireless-ultrasound-192-elements-color-doppler/
18. Suresult. (z.d.). D3Ultra convex-lineair-phased multifunctionele handheld echografie. Geraadpleegd op 8 december 2025, via http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d3ultra-multipurpose-handheld-ultrasound/
19. Suresult. (z.d.). Fabrikant van handheld echoapparaten. Geraadpleegd op 8 december 2025, via http://suresultmed.com/
20. Suresult. (z.d.). Suresult L10H draadloze lineaire echoprobe – 7.5/10 MHz, batterijduur van 5 uur. Geraadpleegd op 18 oktober 2026, via http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/l10h-7-5-10-mhz-192-element-linear-wireless-ultrasound-high-definition-diagnostic-tool/
21. Fernando M. (9 oktober 2025). De 7 beste draagbare echoapparaten voor SEH-teams. Suresult. http://suresultmed.com/which-handheld-ultrasound-is-the-most-accurate-in-2025/
22. TodoPocus. (z.d.). D3-Ultra convexe lineaire phased-array beste handheld echoscanner. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://todopocus.com/multipurpose-handheld-ultrasound/d3-ultra/
23. TodoPocus. (z.d.). L20 hoogfrequente 16/20 MHz lineaire echografie voor esthetische geneeskunde. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://todopocus.com/linear-probe-handheld-ultrasound/l20/
24. TodoPocus. (z.d.). PD1 draagbare handheld echo-sectorprobe voor cardiologie. Geraadpleegd op 8 december 2025, via https://todopocus.com/specialized-handheld-ultrasound/pd1-phased-array/