Principales marques d'échographes de poche approuvés par la FDA et la CE en 2025

À mesure que la technologie de l'échographie de poche gagne en maturité, de plus en plus de fabricants se lancent dans ce domaine et soumettent leurs appareils à des procédures réglementaires strictes afin de les proposer à des cliniciens comme vous. D'ici 2025, plusieurs entreprises auront obtenu la clearance FDA 510(k) et le marquage CE de l'UE, démontrant ainsi que leurs appareils répondent à des exigences rigoureuses en matière de sécurité et de performance. 

Cet article présente les principaux fabricants d'échographes de poche ayant obtenu la clearance de la FDA et le marquage CE, ainsi que leurs modèles phares. Il fournit aux professionnels de santé des informations fondées sur des données probantes concernant les indications cliniques, les caractéristiques et les options d'achat.

Vérifications pour acheter en toute confiance: La documentation réglementaire vous indique si un appareil dispose des documents requis ; les images et vidéos réelles vous permettent d’évaluer le déroulement de l’examen à l’écran. Après avoir examiné les statuts FDA et CE, ouvrez la médiathèque Suresult d’examens échographiques réels pour examiner des exemples de Doppler, d’échographie linéaire haute fréquence et de POCUS en complément des informations de conformité.

Comprendre les mentions FDA et le marquage CE

La clearance de la FDA et le marquage CE relèvent de deux systèmes réglementaires distincts ; comprendre ces cadres est essentiel pour effectuer des achats éclairés.

FDA Clearance (510(k))

Il s'agit, aux États-Unis, de la voie réglementaire, et les échographes de poche sont généralement des dispositifs de classe II nécessitant une clearance 510(k). Cette clearance est délivrée par une autorité fédérale centralisée pour l'utilisation commerciale du dispositif.
Elle confirme que le dispositif est « substantiellement équivalent » à un produit déjà commercialisé, avec des délais d'examen généralement compris entre 3 et 12 mois. L'évaluation porte sur la puissance acoustique, les indices de sécurité thermique (indice mécanique et indice thermique) et la précision diagnostique. 

CE Mark (MDR)

Cette certification s'applique à l'Espace économique européen dans le cadre du règlement révisé sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745). Elle exige des fabricants qu'ils démontrent leur conformité à des normes techniques, cliniques et de sécurité rigoureuses.
Contrairement à l'examen mené par la FDA, une autorité gouvernementale, le marquage CE est généralement accordé par l'intermédiaire d'organismes notifiés indépendants, qui évaluent les données cliniques, les systèmes de surveillance après commercialisation et les données de traçabilité. Le cadre MDR est largement considéré comme très strict, en particulier en raison de l'importance qu'il accorde à la validation continue de la sécurité et des performances.

Le cadre réglementaire de la FDA et celui du marquage CE exigent tous deux des preuves solides de sécurité et d'efficacité. La FDA met l'accent sur la comparaison avec les technologies existantes approuvées, tandis que le règlement MDR de l'UE impose aux fabricants la responsabilité permanente de maintenir à jour la documentation clinique et technique tout au long du cycle de vie du dispositif.

Comparatif des meilleures marques d’échographes de poche avec clearance FDA & marquage CE

Le marché des échographes de poche est diversifié, avec des géants bien établis et des innovateurs prometteurs. Voici neuf marques de premier plan dont les dispositifs ont obtenu la clearance de la FDA et sont conformes au cadre CE-MDR, deux systèmes réglementaires rigoureux.

Marque	Pays	FDA 510(k)	CE MDR	Sans fil/filaire	Modèle d'abonnement	Garantie	Points forts notables	Modèles phares mentionnés
Suresult	Canada	Oui	Oui	Sans fil	Sans abonnement	1 an	Imagerie piézoélectrique haut de gamme, excellent rapport qualité-prix, échographes polyvalents	D3Ultra D2T CD2 L10H etc.
Butterfly Network	États-Unis d'Amérique	Oui	Oui	Sans fil	Abonnement requis pour accéder aux fonctionnalités avancées	1 à 3 ans	Système à sonde unique utilisant une puce en silicium, offrant une compatibilité extrêmement large	iQ+ iQ3
Clarius	Canada	Oui	Oui	Sans fil	Abonnement facultatif pour l'IA et le cloud	3 ans	Imagerie haute résolution (192/128 éléments), outils d'intelligence artificielle performants	PAL HD3 C3HD3 L20 HD3 PA HD3
Philips Lumify	Pays-Bas	Oui	Oui	Filaire (USB-C)	« Reacts » en option pour la collaboration à distance	2 à 5 ans	Excellente fiabilité, largement adopté par les hôpitaux, durée de fonctionnement illimitée	L12-4 C5-2 S4-1
TodoPocus™	International	Oui	Oui	Sans fil + certaines options USB	Sans abonnement	3 ans	Grande polyvalence, excellent rapport qualité-prix, modèles à plusieurs réseaux de transducteurs, assistance mondiale	D3Pro PD1 L20
GE HealthCare (Vscan Air)	États-Unis d'Amérique	Oui	Oui	Sans fil	Abonnement facultatif (IA + cloud), obligatoire dans certains cas	3 ans	Construction robuste, guidage par IA, intégration aux systèmes de l'établissement	Vscan Air SL Vscan Air CL
Healcerion SONON	Corée du Sud	Oui	Oui	Sans fil	Sans abonnement	1 an	Batteries remplaçables à chaud, conception robuste, longue autonomie	SONON 300C SONON 500L
Mindray TE Air	Chine	Oui*	Oui	Sans fil	Sans abonnement	1 an	Traitement haut de gamme, intégration poussée aux systèmes hospitaliers	TE Air e5M TE Air i3P

9 marques d’échographes portables avec clearance FDA & marquage CE & leurs meilleurs modèles

Examinons maintenant en détail les fonctionnalités, l'utilité clinique et les modèles phares proposés par ces fabricants d'échographes de poche.

1. Suresult

Suresult est une entreprise mondiale spécialisée dans les technologies médicales (dont le siège social est situé à Toronto, au Canada) et plus particulièrement dans les échographes de poche polyvalents. Elle dispose d'une vaste implantation industrielle en Chine et fournit également la technologie de base à d'autres marques. La gamme propre à la marque comprend un large éventail de sondes conçues pour des usages généraux et spécialisés au point de soins, avec une priorité donnée à la polyvalence et au rapport qualité-prix.

Statut réglementaire

Ayant obtenu la clearance FDA 510(k) et conforme au CE MDR

Suresult détient également d'autres certifications, telles que TGA (Australie), ANVISA (Brésil), MDSAP & MSDS, ISO 10993-2 pour la biocompatibilité, etc.

• Indications approuvées : Ayant obtenu la clearance pour les applications POCUS telles que l'imagerie abdominale, cardiaque, obstétricale et gynécologique, urologique, vasculaire et musculosquelettique. Certains modèles ont également des indications spécifiques, notamment les interventions échoguidées et les examens de routine chez les patients adultes et pédiatriques.
• Principales fonctionnalités du logiciel : Suresult propose un logiciel propriétaire gratuit pour iOS, Android et Windows. La plateforme comprend :
  • Mode B, mode M et Doppler avancé (y compris le Doppler pulsé)
  • Aide à la ponction (ligne de guidage de l'aiguille superposée à l'image) pour les interventions guidées
  • 27 mesures ou plus, y compris les calculs obstétricaux et e-FAST
  • Préréglages anatomiques avec repères corporels et commandes manuelles avancées (telles que TGC, plage dynamique, réduction du bruit et amélioration de l'image)
• Connectivité et exportation : La sonde génère son propre point d'accès Wi-Fi double bande 2.4G/5G pour se connecter à l'appareil hôte, garantissant ainsi une imagerie à faible latence. L'exportation est prise en charge aux formats JPEG, PNG, MP4 et DICOM, avec une compatibilité directe de DICOM vers PACS.
• Modèle d'abonnement : Il n'y a pas d'abonnement ; le logiciel et les mises à jour sont gratuits à vie. 
• Aspects non réglementaires : Chaque appareil pèse entre 150 et 260 g et bénéficie d'un indice de protection IPX7 pour une stérilisation simplifiée. La garantie standard est d'un an, prolongeable à trois ans, avec une garantie de remboursement sous 30 jours. La livraison gratuite dans le monde entier et une assistance 24 h/24 et 7 j/7 rendent la marque facilement accessible aux États-Unis, au Canada, dans l'Union européenne et dans de nombreuses régions d'Asie.

Présentation des modèles phares

Suresult propose plus de 15 modèles, allant des sondes polyvalentes à plusieurs réseaux de transducteurs aux sondes hautement spécialisées. Parmi les modèles populaires, on trouve :

Échographe de poche polyvalent Suresult D3Ultra linéaire + convexe + à commande de phase (3 en 1)

Un modèle phare polyvalent à 192 éléments, réunissant un réseau convexe (d'un côté) et des réseaux linéaire et à commande de phase (de l'autre côté) dans un seul appareil.

• Fréquence : 3.2–10 MHz
• Application : Échographie POCUS du corps entier (urgences, soins intensifs, musculo-squelettique, cardiaque, médecine rurale)
• Batterie : Environ 2 heures d'autonomie en échographie (batterie interne de 2 800 mAH)
• Prix : $2,976 

Échographe Suresult D2T à double sonde convexe + transvaginale, spécialisé en obstétrique et gynécologie

Sonde unique à double tête combinant un réseau endocavitaire haute fréquence et un réseau abdominal convexe standard en une seule sonde.

• Fréquence: endocavitaire (6/8 MHz), convexe (3.2/5.0 MHz)
• Application : Applications en obstétrique-gynécologie, fécondation in vitro et urologie (prostate)
• Batterie: environ 3 heures d'autonomie en échographie
• Prix: $2,372

Échographe Suresult CD2 à double sonde linéaire + à commande de phase pour les urgences

Sonde à double tête très ergonomique combinant un réseau linéaire haute fréquence et un réseau à commande de phase dans une seule tête de sonde.

• Fréquence: linéaire (7.5/10 MHz), à commande de phase (2.2/3.6 MHz)
• Application: musculosquelettique, anesthésiologie, cardiologie, soins intensifs
• Batterie: environ 1 heure et demie d'autonomie en échographie
• Prix: $2,697

Sonde linéaire sans fil Suresult L10H – 7.5/10 MHz, autonomie de 5 heures

Sonde linéaire haute résolution équipée d'un système de guidage magnétique pour un suivi précis et en temps réel de l'aiguille.

• Fréquence: 7.5/10 MHz
• Application: radiologie interventionnelle, anesthésiologie, spécialistes de la douleur, médecine esthétique
• Batterie: environ 5 heures d'autonomie en échographie
• Prix: $2,325

2. Butterfly Network

Butterfly Network (États-Unis) a présenté le premier échographe de poche pour le corps entier utilisant la technologie CMUT « Ultrasound-on-Chip », qui remplace les cristaux piézoélectriques traditionnels par une architecture à semi-conducteurs. Cela permet à une seule sonde de reproduire plusieurs plages de fréquences. La technologie continue d'évoluer et l'entreprise en est maintenant à sa troisième génération (iQ3), tout en continuant à prendre en charge l'iQ+ de deuxième génération. Il s'agit d'échographes de poche hybrides connectés par câble à l'appareil hôte.

Statut réglementaire

Ayant obtenu la clearance FDA 510(k) et conforme au CE MDR

• Indications approuvées : Les appareils Butterfly ont obtenu la clearance en tant qu'outils POCUS à usage général pour 13 indications cliniques, notamment l'imagerie cardiaque, pulmonaire, abdominale, vésicale, ophtalmique et vasculaire.
• Principales fonctionnalités du logiciel : L'application Butterfly est compatible avec iOS et Android et offre une interface conviviale avec des fonctionnalités telles que :
  • Plus de 20 préréglages d'échographie
  • Outils d'IA tels que la détection automatique des lignes B, Slice™, iQ Fan™ et Biplane™ (certaines fonctionnalités sont exclusives à iQ3)
  • TeleGuidance™, une plateforme intégrée de mentorat à distance
• Connectivité et exportation : Les sondes Butterfly se connectent à l'appareil hôte via Lightning ou USB-C. Les images peuvent être stockées localement, transférées vers Butterfly Cloud (stockage illimité avec abonnement) ou exportées via DICOM vers un PACS.
• Modèle d'abonnement : Obligatoire. L'utilisation de la sonde nécessite un abonnement actif. La marque propose trois formules :
  • Core ($299/an)
  • Advanced ($420/an)* — ajoute des outils d'intelligence artificielle, des fiches de travail et d'autres fonctionnalités
  • Cliniques ($3,500/an) — comprend 5 accès utilisateurs
  • *Vous pouvez également acquérir une licence « Advanced » valable 5 ans pour un paiement unique de $1500. 

• Aspects non réglementaires : Les sondes Butterfly pèsent entre 300 et 309 g et présentent un indice de protection IPX7. La marque offre une garantie de 3 ans et un délai de retour de 30 jours. La livraison est proposée dans 18 pays uniquement, et les frais varient selon la région.

Présentation des modèles phares

Actuellement, Butterfly propose deux modèles, tous deux des appareils polyvalents disponibles à l'achat.

Butterfly iQ+ (2e génération)

Sonde unique à semi-conducteurs avec microformation de faisceau pour une cadence d'images élevée et une haute résolution.

• Fréquence : 1–10 MHz
• Application : POCUS, imagerie abdominale, pulmonaire, cardiaque (de base) et musculosquelettique
• Batterie : Environ 2 heures d'autonomie en utilisation échographique active
• Prix : $2,699 + abonnement obligatoire

Butterfly iQ3 (3e génération)

Le dernier modèle phare, avec une commutation plus rapide entre les réseaux de transducteurs et des capacités d'intelligence artificielle supplémentaires.

• Fréquence : 1–10 MHz
• Application : POCUS général et enseignement
• Batterie : ~2 heures
• Prix : $3,899 + abonnement obligatoire

3. Échographes Clarius

Clarius Mobile Health (Canada) propose une gamme complète d'échographes de poche sans fil dans sa série « HD3 ». Les appareils Clarius sont reconnus pour leur imagerie haute résolution (192 ou 128 éléments) et leurs fonctionnalités facilitant le travail clinique, telles que la commande vocale et l'intelligence artificielle. Leur qualité d'image se rapproche souvent de celle des systèmes sur chariot. La gamme actuelle comprend plusieurs échographes spécialisés à réseau de transducteurs unique et un modèle à double tête (HD3 PAL).

Statut réglementaire

Ayant obtenu la clearance FDA 510(k) et conforme au CE MDR

• Indications approuvées : Imagerie complète du corps, notamment oculaire, fœtale et obstétricale, abdominale, cardiaque (chez l'adulte et l'enfant), des petits organes, musculosquelettique et vasculaire, etc.
• Principales fonctionnalités du logiciel : L'application Clarius est disponible pour iOS et Android et permet l'acquisition d'images grâce à des fonctionnalités avancées telles que :
  • Mode B, mode M, Doppler couleur et Doppler puissance (PW avec abonnement)
  • Outils assistés par l'IA (par exemple, AI Prostate, biométrie fœtale en obstétrique)
  • Commandes vocales
  • Amélioration de la visibilité de l'aiguille
• Connectivité et exportation : Les sondes Clarius se connectent à un smartphone ou une tablette via le Wi-Fi interne ou le Bluetooth. Les images peuvent être stockées localement ou téléchargées sur Clarius Cloud (abonnement requis). La plateforme prend en charge l'exportation DICOM et l'intégration PACS.
• Modèle d'abonnement : Hybride. La sonde fonctionne sans abonnement, mais une « adhésion » facultative donne accès au stockage dans le cloud, à des fonctions avancées d'IA et au téléguidage. L'adhésion coûte $595 par an ou peut être achetée sous forme de licence à vie (le prix varie selon les régions).
• Aspects non réglementaires : Les appareils Clarius pèsent généralement entre 280 et 330 g et présentent un indice de protection IP67 permettant une immersion totale pendant la désinfection. La garantie standard est de 3 ans, prolongeable à 5 ans, et un délai de retour de 60 jours est proposé. Les produits Clarius sont disponibles dans 90 pays.

Présentation des modèles phares

Clarius propose six modèles ; voici les plus couramment sélectionnés :

Sonde sectorielle et linéaire Clarius PAL HD3

Il s'agit d'une sonde à double réseau réunissant un mode sectoriel focalisé et un mode linéaire vasculaire dans un seul transducteur.

• Fréquence : 1–15 MHz
• Application : Échographie cardiaque, pulmonaire, d'urgence, vasculaire et interventionnelle
• Batterie : Environ une heure
• Prix: $5,395 + adhésion facultative

Sonde convexe Clarius C3HD3

Sonde convexe compacte optimisée pour les examens abdominaux profonds (jusqu'à 40 cm) et les examens FAST.

• Fréquence : 2–6 MHz
• Application : Abdomen, vessie, cœur, poumons, système musculo-squelettique, obstétrique, bassin/gynécologie
• Batterie : Environ une heure
• Prix: $2,995 + abonnement facultatif

Sonde linéaire haute fréquence Clarius L20 HD3

Une sonde à réseau linéaire haute résolution, dont la fréquence figure parmi les plus élevées des échographes de poche disponibles.

• Fréquence : 8–20 MHz
• Application : Musculo-squelettique, structures superficielles, accès vasculaire, médecine esthétique
• Batterie : Environ une heure
• Prix : $5,395 + abonnement facultatif

Sonde sectorielle Clarius PA HD3

Une sonde sectorielle focalisée à petite surface de contact, utilisée pour l'échocardiographie chez l'adulte et l'enfant.

• Fréquence : 1–5 MHz
• Application : Cardiologie, soins intensifs, traumatologie
• Batterie : Environ une heure
• Prix : $3,595 + adhésion facultative

4. Philips Lumify

Philips (Pays-Bas) s'appuie sur son expertise des échographes haut de gamme sur chariot pour développer la gamme d'échographes de poche Lumify. Ces appareils fonctionnent uniquement par connexion filaire et doivent rester connectés à l'appareil hôte pour le transfert des données et l'alimentation. Malgré cette limitation, ils restent largement utilisés dans les hôpitaux grâce à la réputation clinique de longue date de Philips et à leur intégration fluide dans l'ensemble de l'écosystème Philips.

Statut réglementaire

Ayant obtenu la clearance FDA 510(k) et conforme au CE MDR

• Indications approuvées : Propres aux transducteurs destinés aux examens FAST, à l'échocardiographie et aux échographies abdominales, obstétricales/gynécologiques, pulmonaires, musculo-squelettiques, des tissus mous, vasculaires et superficielles.
• Principales fonctionnalités du logiciel : L'application propriétaire Lumify se connecte aux appareils Android* et offre plusieurs fonctionnalités, notamment :
  • 2D, mode M, Doppler pulsé et Doppler couleur
  • Assistance à la biopsie
  • Outils de mesure courants : règles, longueur et vitesse du flux (sans calculs e-FAST)
  •  L'outil de télésanté réactif « Reacts » de Philips pour la collaboration à distance
  • *Les sondes Philips Lumify fonctionnent nativement uniquement avec Android. Pour iOS, un accessoire distinct, le Lumify Module, est nécessaire pour servir de passerelle.

• Connectivité et exportation : L'appareil se connecte à un appareil Android par un seul câble (USB-C), ce qui permet au système d'assurer un excellent traitement des images et de les transférer directement vers le stockage interne de l'appareil. Les données peuvent également être exportées par envoi d'images par e-mail ou par transfert DICOM vers un PACS.
• Modèle d'abonnement : Flexible. Toutes les fonctionnalités de la sonde sont disponibles avec l'achat du matériel. Cependant, Philips propose un service optionnel par abonnement, « Reacts », qui offre la transmission bidirectionnelle de vidéo, d'audio et d'images échographiques en temps réel. Le coût annuel est de $84, avec une période d'essai gratuite de 6 mois.
• Aspects non réglementaires : Comme les sondes sont alimentées par l'appareil hôte, elles restent extrêmement légères (environ 136 g) et n'ont jamais besoin d'être rechargées. Les connecteurs sont renforcés et testés selon les normes militaires en matière de chocs et de vibrations. Philips distribue ses produits à l'échelle mondiale par l'intermédiaire de bureaux locaux et de fournisseurs tiers. Les conditions de garantie varient donc selon les régions, avec une durée généralement comprise entre 2 et 5 ans. Des taxes régionales peuvent également s'appliquer.

Présentation des modèles phares

Philips propose trois sondes dans la série Lumify, chacune conçue autour d'un réseau spécifique :

Sonde linéaire Lumify L12-4

Sonde à réseau linéaire conçue pour l'imagerie superficielle haute résolution (profondeur jusqu'à 12 cm).

• Fréquence : 4–12 MHz
• Application : Vaisseaux sanguins, système musculo-squelettique, tissus mous, poumons
• Batterie : Dépend du téléphone/de la tablette (jusqu'à 7,5 heures)
• Prix : $12,000 prix de vente maximal (souvent disponible autour de ~$7000)

Sonde à réseau linéaire Lumify C5-2

Le transducteur curviligne est utilisé pour l'imagerie des structures superficielles et profondes (jusqu'à 30 cm).

• Fréquence : 2–5 MHz
• Application : Abdomen, obstétrique/gynécologie, FAST
• Batterie : Dépend de l'appareil
• Prix : $12,000 prix de vente maximal (souvent disponible autour de ~$7000)

Sonde sectorielle Lumify S4-1

Une sonde sectorielle optimisée pour l'échocardiographie chez l'adulte et le fœtus.

• Fréquence : 1–4 MHz
• Application : Abdomen, cœur, FAST, poumons, traumatologie, soins intensifs
  Batterie : Dépend de l'appareil
• Prix : $12,000 prix de vente maximal (souvent disponible autour de ~$7000)

5. TodoPocus™

TodoPocus™ est une autre marque en pleine expansion qui propose une large gamme d'échographes de poche polyvalents. Ces appareils sont très faciles à transporter, entièrement sans fil et pris en charge par un écosystème d'applications bien conçu qui offre une imagerie haute résolution comparable à celle des échographes sur chariot, dans un appareil compact tenant dans la paume de la main. Ils sont également compatibles avec un large éventail de plateformes, ce qui les rend adaptés aussi bien aux petits cabinets qu'aux structures cliniques de plus grande taille.

Statut réglementaire

Ayant obtenu la clearance FDA 510(k) et conforme au CE MDR

• Indications approuvées : Approuvé pour toutes les principales applications du POCUS, notamment l'échographie abdominale, cardiaque, vasculaire, pulmonaire, obstétricale/gynécologique et musculo-squelettique, ainsi que le guidage des gestes interventionnels.
• Principales fonctionnalités du logiciel : TodoPocus propose sa propre application (gratuite) pour iOS/Android/Windows, dotée d'interfaces conviviales et d'une gamme de fonctionnalités, notamment :
  • 17 préréglages ou plus (abdomen, obstétrique, poumons, cardio, etc.) et 27 mesures intégrées (longueur, surface, biométrie fœtale, etc.)
  • Assistance à la ponction dans le plan et hors du plan
  • Boucle vidéo de 165 secondes
  • Annotations d'images
• Connectivité et exportation : Il s'agit d'échographes sans fil compatibles Wi-Fi qui créent leur propre réseau sécurisé pour se connecter à un téléphone ou une tablette, sans nécessiter d'accès Internet sur le terrain. Certains modèles prennent également en charge la connectivité USB en option. Les images peuvent être exportées aux formats JPEG, PNG, MP4 et DICOM par e-mail ou par transfert DICOM direct.
• Modèle d'abonnement : Aucun abonnement n'est requis. Toutes les fonctionnalités sont incluses dans un achat unique.
• Aspects non réglementaires : Les sondes présentent un design ergonomique (150 à 300 g) et sont étanches (IPX7), ce qui permet de les nettoyer en toute sécurité par immersion. Elles bénéficient d'une garantie standard de 3 ans avec une période de retour de 60 jours. La société offre la livraison gratuite dans le monde entier.

Présentation des modèles phares

TodoPocus™ propose plusieurs modèles, notamment des échographes polyvalents et des échographes à réseau dédié. Voici les trois principaux :

Échographie de poche polyvalente 3-en-1 TodoPocus™ D3Pro : convexe + linéaire + sectorielle

Un échographe polyvalent intégrant des transducteurs convexes, sectoriels et linéaires dans un seul appareil, doté d'un réseau de 192 éléments.

• Fréquence : Convexe / sectoriel (3.2/5.0 MHz), linéaire (7.5/10MHz)
• Application : POCUS général, médecine d'urgence, échographie abdominale, cardiaque, gynécologique et musculo-squelettique
• Batterie : Environ 3 heures
• Prix: $2,576

TodoPocus™ PD1 — échographe de poche à sonde à réseau phasé pour la cardiologie

Un échographe à réseau phasé dédié à l’imagerie cardiaque et profonde (jusqu’à 190 mm).

• Fréquence : 2.5/2.8/3.6 MHz
• Application : Échographie cardiaque ciblée, abdominale, médecine d’urgence, obstétrique et gynécologie
• Batterie : ~1,5 heure
• Prix: $1,664

Sonde ultrasonore linéaire haute fréquence TodoPocus™ L20

Une autre sonde linéaire spécialisée à ultra-haute fréquence, dotée de 192 éléments pour une imagerie cutanée haute résolution. 

• Fréquence : 16-20 MHz
• Application : Dermatologie, accès vasculaire, petites structures (thyroïde, néonatologie, MSK), imagerie superficielle
• Batterie : ~1,5 heure
• Prix : $2,976

6. GE HealthCare Vscan Air

Conçue par un fabricant historique de matériel d’imagerie, la série Vscan Air propose un système de poche à double tête qui offre une qualité d’imagerie comparable à celle des échographes sur console de GE, dans un format sans fil compact. GE intègre des technologies telles que SignalMax™ et l’imagerie haute définition de réduction du speckle (HD-SRI) pour obtenir une grande clarté diagnostique. Les appareils sont entièrement sans fil et distribués dans le monde entier.

Statut réglementaire

Ayant obtenu la clearance FDA 510(k) et conforme au CE MDR

• Indications approuvées : Elles varient selon le modèle et comprennent des examens cardiaques, vasculaires, abdominaux, obstétriques, pulmonaires et traumatologiques chez l’adulte et l’enfant.
• Principales fonctionnalités du logiciel : L'application Vscan Air est compatible avec iOS et Android et dispose d'une interface simple avec une navigation gestuelle. Ses fonctionnalités notables comprennent :
  • Modes B/M, Doppler couleur, Doppler pulsé (PW)
  • Caption AI avec calcul automatique de la FEVG (sur abonnement)
  • Mesures de distance, circonférence, angle, vitesse, pente et fréquence cardiaque
• Connectivité et exportation : Les sondes se connectent sans fil via Wi-Fi à un smartphone ou une tablette. Les images peuvent être stockées localement ou envoyées vers le PACS cloud de GE (abonnement requis). La connectivité DICOM est disponible via Vscan Air Link ou l'intégration PACS. Les appareils s'intègrent facilement à GE Centricity et à d'autres systèmes d'entreprise.
• Modèle d'abonnement : Flexible selon le modèle. La sonde comprend toutes les fonctionnalités de base à l'achat. GE propose également deux services optionnels :
  • Premier Innovation ($500/an) : obligatoire pour Air SL, facultatif pour CL. Donne accès à des fonctionnalités d’IA comme le calcul automatique du volume vésical et Caption AI, qui guide les utilisateurs dans l’acquisition de 10 vues échocardiographiques standard et calcule automatiquement la FEVG.
  • GE Digital Tools ($400/an): proposé en option pour les deux modèles, ce service comprend le stockage dans le cloud, la connectivité avec les systèmes de l’établissement et des outils de partage en direct. Les 60 premiers jours sont gratuits.
• Aspects non réglementaires : Les appareils GE sont de construction très robuste, pèsent moins de 250 g et présentent un indice d’étanchéité IP67. La garantie standard est de 3 ans, mais certains partenaires régionaux peuvent proposer une couverture prolongée. La disponibilité et les services varient selon les régions.

Présentation des modèles phares

La gamme GE Vscan Airline comprend deux modèles à double tête :

Échographe GE Vscan Air SL à double sonde à réseau phasé et linéaire

Sonde à double tête avec un réseau sectoriel phasé d'un côté et un réseau linéaire de l'autre, permettant l'imagerie du corps entier.

• Fréquence : à réseau phasé (1.6–3.7 MHz) et linéaire (3–12 MHz)
• Application : Cardiologie, urgences, soins intensifs, abdomen, vasculaire, MSK
• Batterie : ~50 minutes
• Prix: $5,355 + Innovations obligatoires

Échographe GE Vscan Air CL à double sonde convexe et linéaire

Sonde à double tête avec un réseau convexe incurvé d'un côté et un réseau linéaire de l'autre. Elle permet l’imagerie du corps entier, à l’exception des examens cardiaques avancés.

• Fréquence : Linéaire (3–12 MHz), convexe (2–5 MHz)
• Application : Abdomen, obstétrique, vasculaire, musculo-squelettique, POCUS général
• Batterie : ~50 minutes
• Prix : ~$4,999 + abonnements facultatifs

7. Healcerion SONON

Healcerion (Corée du Sud) produit la gamme SONON de sondes d’échographie de poche sans fil. L’entreprise est pionnière dans ce domaine et est réputée pour ses appareils robustes conçus pour un usage mobile. L’une de leurs caractéristiques distinctives est l’utilisation de batteries remplaçables par l’utilisateur, qui prolongent considérablement leur utilisation sur le terrain. Ces échographes sont entièrement sans fil et intègrent des outils de gestion du flux de travail clinique.

Statut réglementaire

Ayant obtenu la clearance FDA 510(k) et conforme au CE MDR

• Indications approuvées : Imagerie générale des structures superficielles et de certaines structures profondes pour les soins primaires, l’appareil musculo-squelettique, les urgences, l’obstétrique/gynécologie, les seins et les petites structures anatomiques.
• Principales fonctionnalités du logiciel : Healcerion propose l'application Sonon X (gratuite) sur iOS/Android. Ses principales fonctionnalités sont les suivantes :
  • Mode B, mode M, Doppler couleur, Doppler pulsé
  • Mesure de la longueur, de l'ellipse et du diamètre
  • Annotation d'image
• Connectivité et exportation : Les appareils sont entièrement sans fil et se connectent à l'application hôte via Wi-Fi, 3G ou LTE. Les images peuvent être stockées localement et partagées avec le système PACS de l'hôpital via DICOM sans frais supplémentaires.
• Modèle d'abonnement : Aucun. L'achat inclut toutes les fonctionnalités du logiciel.
• Aspects non réglementaires : Les appareils SONON présentent un indice de protection IP67 contre l’eau et résistent aux chutes. Leur caractéristique distinctive réside dans leur batterie amovible. Chaque sonde comprend deux batteries Li-ion remplaçables à chaud (2 × 2 600 mAh), offrant environ 3 heures d’utilisation continue par batterie. La société offre une garantie standard d’un an et assure la livraison dans le monde entier.

Présentation des modèles phares :

SONON propose actuellement trois modèles. Les modèles SONON 300L et SONON 300C sont des appareils de première génération ; le SONON 500L est le successeur amélioré du 300L. Nous allons donc nous concentrer sur le SONON 500L :

Échographe convexe SONON 300C

Première génération d’échographes à sonde convexe dédiés à l’imagerie profonde (24 cm).

• Fréquence : 3.5 MHz
• Application : échographie abdominale, obstétrique et gynécologie
• Batterie : Environ 6 heures au total avec 2 batteries
• Prix : $4,128

Échographe linéaire SONON 500L

La nouvelle version de l’échographe linéaire, 41 % plus compacte que le précédent modèle 300L, est conçue pour une imagerie superficielle détaillée.

• Fréquence : 6–12 MHz
• Application : Vasculaire, musculo-squelettique, radiologie interventionnelle, centres de prise en charge de la douleur
• Batterie : Environ 6 heures au total avec 2 batteries
• Prix : $4,995

8. Mindray TE Air

Mindray (Chine) est un leader mondial dans le domaine de la surveillance des patients et de l'imagerie diagnostique. Sa gamme d’échographes de poche, TE Air, comprend des sondes piézoélectriques polyvalentes, ce qui signifie qu'un seul transducteur peut couvrir plusieurs types d'examens. Ces appareils offrent une imagerie de haute qualité grâce à une puissance de traitement élevée et s'intègrent parfaitement aux plateformes hospitalières de Mindray, telles que le système TE X.

Statut réglementaire

FDA 510(k) Cleared* & CE MDR Compliant
*Bien que la série Mindray TE Air ait reçu l’approbation de la FDA en juillet 2024, elle est actuellement disponible à l’achat uniquement dans l’Union européenne et au Royaume-Uni.

• Indications approuvées : Imagerie générale : fœtale/obstétricale, abdominale, des petits organes, néonatale, cardiaque, vasculaire, urologique, musculo-squelettique et pulmonaire (mouvements pleuraux/liquide pleural)
• Principales fonctionnalités du logiciel : Mindray propose TE Air Mobile App pour iOS et Android, avec une interface épurée à navigation gestuelle, conçue pour une utilisation d’une seule main. Ses fonctionnalités comprennent :
  • B, couleur, PW, M, TDI, mode Doppler énergie
  • Plus de 20 préréglages avec iTouch+ pour détecter automatiquement l'anatomie et ajuster le mode d'examen
  • Smart Bladder pour le calcul automatique du volume vésical
  • Doppler tissulaire et calculateur Auto EF (chacun disponible en option à 400 €)
• Connectivité et exportation : Les sondes se connectent sans fil à des smartphones ou à des tablettes via leur Wi-Fi intégré. Les images peuvent être enregistrées localement ou exportées via DICOM/PACS. Les appareils peuvent également s’intégrer à l’écosystème d’échographie TE de Mindray pour fluidifier le flux de travail hospitalier.
• Modèle d'abonnement : Aucun abonnement
• Aspects non réglementaires : Les appareils TE Air pèsent environ 230 g et sont entièrement résistants à l'eau et à la poussière (indice IP68). Les deux sondes prennent en charge la recharge rapide (90 % en 35 minutes). Mindray offre une garantie standard d'un an, extensible à trois ans, disponible uniquement dans l'Union européenne et au Royaume-Uni.

Présentation des modèles phares

Mindray propose actuellement deux modèles d’échographes de poche : un modèle polyvalent et une sonde spécialisée à haute fréquence.

Échographe Mindray TE Air e5M à sonde unique pour le corps entier

Un échographe sans fil pour le corps entier, utilisant un seul transducteur pour toutes les applications.

• Fréquence : Non spécifiée
• Application : Cœur, abdomen, système musculo-squelettique, poumons, système vasculaire, structures superficielles
• Batterie : Environ 3 heures
• Prix : €3,500

Échographe linéaire Mindray TE Air i3P

Un échographe à sonde linéaire haute fréquence dédié aux examens des structures superficielles :

• Fréquence : Non spécifiée
• Application : Structures musculo-squelettiques, vasculaires et superficielles
• Batterie : Environ 3 heures
• Prix : €4,199

Conclusion

En 2025, le marché des échographes de poche aura évolué vers un écosystème diversifié où les capacités diagnostiques ne seront plus limitées par la taille des appareils. Que vous privilégiez la puissance d'imagerie des systèmes piézoélectriques (Suresult, Clarius), la polyvalence des puces en silicium (Butterfly) ou le rapport utilité-prix des modèles sans abonnement (TodoPocus), le facteur le plus important reste la conformité réglementaire. S'assurer que votre appareil dispose d'une clearance de la FDA ou d'une homologation CE MDR valide est le seul moyen de garantir la confiance dans le diagnostic et la protection juridique que vos patients méritent.

FAQ

Par Suresult

En tant que fabricant international d'échographes de poche, l'équipe de Suresult s'engage à respecter les normes les plus strictes tant pour ses produits que pour les conseils prodigués aux professionnels. Cet article reflète notre volonté de fournir une analyse pratique afin de vous aider à prendre une décision éclairée.

Si cet article vous a été utile, consultez notre guide « Classement des 5 échographes de poche les plus précis (2025)."

Vous pouvez également nous contacter directement ou nous faire part de vos commentaires. Notre équipe est toujours à votre disposition pour vous aider.

Sources de référence

1. Butterfly Network. (s. d.). Tarification Butterfly | iQ+, iQ3 et Compass. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.butterflynetwork.com/pricing
2. Butterfly Network. (s. d.). Caractéristiques techniques de l'iQ+ | Détails techniques. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.butterflynetwork.com/iq-plus-specs
3. Clarius Mobile Health. (s. d.). Échographe convexe – Échographe portable de poche Clarius. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://au.clarius.com/products/package-c3-scanner-hd3
4. Clarius Mobile Health. (s. d.). Échographe sans fil à double réseau PAL HD3 pour l'imagerie du corps entier. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://uk.clarius.com/products/package-pal-scanner-hd3
5. Clarius Mobile Health. (s. d.). Échographe à sonde sectorielle. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://uk.clarius.com/products/pa-hd3-handheld-ultrasound-scannner
6. Clarius Mobile Health. (s. d.). Échographe à sonde linéaire à ultra-haute fréquence. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://uk.clarius.com/products/l20-hd3-handheld-ultrasound-scannner
7. GE HealthCare. (s. d.). Vscan Air™ CL | GE HealthCare (États-Unis). Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/handheld-ultrasound/vscan-air-cl/product-details
8. GE HealthCare. (s. d.). Vscan Air™ SL | GE HealthCare (États-Unis). Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/handheld-ultrasound/vscan-air-sl
9. HEALCERION USA. (s. d.). Échographe convexe SONON 300C. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://healcerionusa.com/product/sonon-300c-convex-ultrasound/
10. HEALCERION USA. (s. d.). Échographe de poche sans fil à sonde linéaire Sonon 500L. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://healcerionusa.com/product/sonon-500l-linear-ultrasound/
11. Mindray. (s. d.). Système d'échographie de poche sans fil TE Air e5M. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air
12. Mindray. (s. d.). Système d'échographie de poche sans fil TE Air e5M. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air-e5m
13. Philips. (s. d.). Sonde convexe Lumify Android C5-2. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.usa.philips.com/healthcare/product/HC989605450382/lumify-c5-2-curved-array-transducer
14. Philips. (s. d.). Transducteur Lumify iOS L12-4. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.usa.philips.com/healthcare/product/HC989605451352/lumify-l12-4-linear-array-transducer
15. Philips. (s. d.). Échographie, sonde sectorielle Philips Lumify S4-1. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.patientcare.shop.philips.com/Philips-Global-Category/ultrasound/ultrasound-transducer/ultrasound-transducer/lumify-s4-1-phased-array-transducer/p/795005FUS6884
16. Suresult. (s. d.). Échographe CD2 à double tête, linéaire et à réseau phasé, 192 éléments, avec Doppler couleur. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/cd2-phased-linear-dual-head-ultrasound-192-elements-with-color-doppler/
17. Suresult. (s. d.). Échographe sans fil D2T convexe et endovaginal – 192 éléments, Doppler couleur. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d2t-convex-transvaginal-wireless-ultrasound-192-elements-color-doppler/
18. Suresult. (s. d.). Échographe de poche polyvalent D3Ultra, convexe, linéaire et à réseau phasé. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d3ultra-multipurpose-handheld-ultrasound/
19. Suresult. (s. d.). Fabricant d'échographes de poche. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/
20. Suresult. (s. d.). Sonde linéaire sans fil Suresult L10H – 7.5/10 MHz, autonomie de 5 heures. Consulté le 18 octobre 2026 sur http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/l10h-7-5-10-mhz-192-element-linear-wireless-ultrasound-high-definition-diagnostic-tool/
21. Fernando M. (9 octobre 2025). Les 7 meilleurs échographes portables pour les équipes des urgences. Suresult. http://suresultmed.com/which-handheld-ultrasound-is-the-most-accurate-in-2025/
22. TodoPocus. (s. d.). D3-Ultra, le meilleur échographe de poche à sondes convexe, linéaire et sectorielle à réseau phasé. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://todopocus.com/multipurpose-handheld-ultrasound/d3-ultra/
23. TodoPocus. (s. d.). Échographe à sonde linéaire haute fréquence L20 16/20 MHz pour la médecine esthétique. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://todopocus.com/linear-probe-handheld-ultrasound/l20/
24. TodoPocus. (s. d.). Sonde sectorielle portable PD1 pour l'échographie de poche cardiaque. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://todopocus.com/specialized-handheld-ultrasound/pd1-phased-array/