2025 Yılının En İyi FDA İzinli ve CE Belgeli El Tipi Ultrason Markaları

El tipi ultrason teknolojisi olgunlaşmaya devam ettikçe daha fazla üretici bu alana giriyor ve cihazlarını sıkı yasal düzenleme kanallarından geçirerek sizin gibi klinisyenlere ulaştırıyor. 2025 yılına kadar birkaç şirket FDA 510(k) izni ve AB CE işareti almış olarak cihazlarının katı güvenlik ve performans gereksinimlerini karşıladığını kanıtlayacaktır. 

Bu makale, önde gelen FDA/CE onaylı el tipi ultrason üreticilerini ve en iyi modellerini özetleyerek, sağlık profesyonellerine destek olmak için klinik endikasyonlar, özellikler ve satın alma seçenekleri hakkında kanıta dayalı ayrıntılar sunmaktadır.

Alıcı güveni kontrolü: Mevzuat belgeleri bir cihazın gerekli kayıtlara sahip olup olmadığını gösterir; gerçek kayıtlar ise görünür iş akışını değerlendirmenize yardımcı olur. FDA ve CE durumunu inceledikten sonra, Suresult gerçek tarama medya kütüphanesini açarak uyumluluk bilgilerinin yanı sıra Doppler, yüksek frekanslı lineer ve POCUS örneklerini inceleyin.

FDA ve CE işaretlerini anlamak

FDA izni ve CE işareti ayrı düzenleme sistemleridir ve bu çerçeveleri anlamak, bilinçli satın alma için çok önemlidir.

FDA izni (510(k))

Bu, Amerika Birleşik Devletleri’nin düzenleme yoludur ve el tipi ultrason cihazları genellikle 510(k) izni gerektiren Sınıf II cihazlar kapsamına girer. İzin, cihazın ticari kullanımı için merkezi bir federal otorite tarafından verilir.
Bu, cihazın halihazırda piyasada bulunan bir ürünle “esas itibarıyla eşdeğer” olduğunu teyit eder; inceleme süreleri genellikle 3–12 aydır. Değerlendirme, akustik çıkışı, termal güvenlik indekslerini (mekanik ve termal) ve tanısal doğruluğu kapsar. 

CE işareti (MDR)

Bu sertifika, revize edilmiş Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR 2017/745) kapsamında Avrupa Ekonomik Alanı için geçerlidir. Üreticilerin sıkı teknik, klinik ve güvenlik standartlarına uygunluklarını göstermelerini gerektirir.
FDA'nın hükümet tarafından yürütülen incelemesinin aksine, CE işareti genellikle klinik kanıtları, piyasaya arz sonrası gözetim sistemlerini ve izlenebilirlik verilerini değerlendiren bağımsız onaylanmış kuruluşlar aracılığıyla verilir. MDR çerçevesi, özellikle güvenlik ve performansın sürekli doğrulanmasına verdiği önem nedeniyle yaygın biçimde son derece sıkı kabul edilir.

Hem FDA hem de CE düzenleyici çerçeveleri, güvenlik ve etkinlik konusunda sağlam kanıtlar gerektirir. FDA, mevcut onaylı teknolojilerle karşılaştırmayı vurgularken AB MDR, üreticilere cihazın tüm yaşam döngüsü boyunca klinik ve teknik belgeleri güncel tutma sorumluluğu yükler.

FDA ve CE onaylı en iyi el tipi ultrason markalarının karşılaştırması

El tipi ultrason pazarı, köklü devler ve yükselen yenilikçilerle çeşitlilik göstermektedir. İşte, sıkı FDA ve CE-MDR sistemleri kapsamında onay almayı başarmış dokuz önde gelen marka.

Marka	Ülke	FDA 510(k)	CE MDR	Kablosuz/kablolu	Abonelik modeli	Garanti	Önemli güçlü yönler	Bahsedilen en iyi modeller
Suresult	Kanada	Evet	Evet	Kablosuz	Abonelik yok	1 yıl	Üst düzey piezoelektrik görüntüleme, güçlü fiyat-performans oranı, çok amaçlı tarayıcılar	D3Ultra D2T CD2 L10H vb.
Butterfly Network	ABD	Evet	Evet	Kablosuz	Gelişmiş özellikler için abonelik gereklidir	1–3 yıl	Silisyum çipli tek problu sistem, son derece geniş uyumluluk	iQ+ iQ3
Clarius	Kanada	Evet	Evet	Kablosuz	Yapay zekâ + bulut için isteğe bağlı üyelik	3 yıl	Yüksek çözünürlüklü görüntüleme (192/128 eleman), güçlü yapay zekâ araçları	PAL HD3 C3HD3 L20 HD3 PA HD3
Philips Lumify	Hollanda	Evet	Evet	Kablolu (USB-C)	Uzaktan iş birliği için isteğe bağlı “Reacts”	2–5 yıl	Mükemmel güvenilirlik, hastanelerde yaygın kullanım, sınırsız çalışma süresi	L12-4 C5-2 S4-1
TodoPocus™	Uluslararası	Evet	Evet	Kablosuz + bazı USB seçenekleri	Abonelik yok	3 yıl	Çok yönlü kullanım, güçlü fiyat-performans oranı, çok dizili modeller, küresel destek	D3Pro PD1 L20
GE HealthCare (Vscan Air)	ABD	Evet	Evet	Kablosuz	İsteğe bağlı (yapay zekâ + bulut), bazıları zorunlu	3 yıl	Sağlam yapı, yapay zeka rehberliği, kurumsal entegrasyon	Vscan Air SL Vscan Air CL
Healcerion SONON	Güney Kore	Evet	Evet	Kablosuz	Abonelik yok	1 yıl	Çalışırken değiştirilebilir piller, sağlam, uzun çalışma süresi	SONON 300C SONON 500L
Mindray TE Air	Çin	Evet*	Evet	Kablosuz	Abonelik yok	1 yıl	Üst düzey işleme, güçlü hastane entegrasyonu	TE Air e5M TE Air i3P

FDA ve CE onaylı 9 taşınabilir ultrason markası ve en iyi modeller

Şimdi bu el tipi ultrason üreticilerinin sunduğu özellikleri, klinik kullanım olanaklarını ve öne çıkan modellerini ayrıntılı olarak inceleyelim.

1. Suresult

Suresult, çok amaçlı el tipi ultrason cihazları konusunda uzmanlaşmış, merkezi Kanada'nın Toronto kentinde bulunan küresel bir medikal teknoloji şirketidir. Çin'de büyük bir üretim ağına sahip olan şirket, diğer markalara da temel teknoloji tedarik etmektedir. Markanın kendi ürün yelpazesi, genel ve özel yatak başı ultrason uygulamaları için tasarlanmış geniş bir prob seçeneği sunar; çok yönlülük ve fiyatına karşılık sunduğu değer ön plandadır.

Mevzuat durumu

FDA 510(k) İzinli & CE MDR Uyumlu

Suresult ayrıca TGA (Avustralya), ANVISA (Brezilya), MDSAP & MSDS ve ISO 10993-2 biyouyumluluk gibi başka sertifikalara da sahiptir.

• Onaylanmış endikasyonlar: Karın, kardiyak, kadın hastalıkları ve doğum, ürolojik, vasküler ve kas-iskelet sistemi görüntüleme gibi POCUS uygulamaları için izin verilmiştir. Bazı modeller ayrıca hem yetişkin hem de pediatrik hastalar için ultrason eşliğinde işlemler ve rutin taramalar dahil olmak üzere belirli endikasyonlara sahiptir.
• Temel yazılım özellikleri: Suresult, iOS, Android ve Windows için kendisine ait ücretsiz yazılım sunmaktadır. Platform şunları içermektedir:
  • B-mod, M-mod ve gelişmiş Doppler (PW Doppler dahil)
  • Görüntüleme eşliğindeki girişimler için Puncture Assist (görüntü üzerine eklenen iğne kılavuz çizgisi)
  • Gebelik ve e-FAST hesaplamaları dahil 27+ ölçüm
  • Vücut işaretleme ve gelişmiş manuel kontroller (TGC, dinamik aralık, gürültü azaltma ve görüntü iyileştirme gibi) içeren, vücut bölgelerine yönelik ön ayarlar
• Bağlantı ve dışa aktarma: Prob, ana cihaza bağlanmak için kendi 2.4G/5G çift bantlı Wi-Fi erişim noktasını oluşturur ve düşük gecikmeli görüntüleme sağlar. JPEG, PNG, MP4 ve DICOM formatlarında dışa aktarım desteklenir ve DICOM ile PACS arasında doğrudan uyumluluk sağlanır.
• Abonelik modeli: Abonelik yoktur; yazılım ve güncellemeler ömür boyu ücretsizdir. 
• Mevzuat dışındaki konular: Her cihaz 150-260 g ağırlığındadır ve kolay sterilizasyon için IPX7 koruma derecesine sahiptir. Standart garanti süresi 1 yıldır ve 3 yıla kadar uzatılabilir; ayrıca 30 günlük para iade garantisi sunulur. Dünya çapında ücretsiz kargo ve 7/24 destek sayesinde marka ABD, Kanada, AB ve Asya'nın birçok bölgesinde kolayca erişilebilirdir.

En iyi modellere genel bakış

Suresult, çok dizili çok amaçlı modellerden belirli uygulamalar için özelleştirilmiş problara kadar uzanan 15'ten fazla model sunmaktadır. Popüler modeller şunlardır:

Suresult D3Ultra lineer + konveks + sektör (phased array) çok amaçlı el tipi ultrason (3'ü 1 arada)

Bir tarafında konveks, diğer tarafında lineer ve faz dizilimli yapıları tek cihazda birleştiren, 192 elemanlı, çok yönlü bir amiral gemisi cihaz.

• Frekans: 3.2–10 MHz
• Uygulama: Tüm vücut POCUS (acil servis, yoğun bakım ünitesi, kas-iskelet sistemi, kardiyoloji, kırsal hekimlik)
• Batarya: ~2 saat tarama süresi (2800 mAH dahili pil)
• Fiyat: $2,976 

Kadın hastalıkları ve doğum için özel olarak tasarlanmış Suresult D2T konveks + transvajinal çift problu ultrason

Yüksek frekanslı endokaviter diziyi ve standart konveks abdominal diziyi tek bir probda birleştiren benzersiz çift başlıklı prob.

• Frekans: endokavite (6/8 MHz), Konveks (3.2/5.0 MHz)
• Uygulama: Kadın hastalıkları ve doğum, tüp bebek ve üroloji (prostat) uygulamaları
• Pil: ~3 saat tarama süresi
• Fiyat: $2,372

Acil kullanım için Suresult CD2 lineer + sektör (phased array) çift problu ultrason

Yüksek frekanslı lineer dizi ile faz dizisini (phased array) tek bir prob başlığında birleştiren, son derece ergonomik çift başlıklı prob.

• Frekans: Lineer (7.5/10 MHz), Sektör (2.2/3.6 MHz)
• Uygulama: MSK, anesteziyoloji, kardiyoloji, yoğun bakım
• Pil: ~1,5 saat tarama süresi
• Fiyat: $2,697

Suresult L10H Kablosuz Lineer Ultrason Probu – 7.5/10 MHz, 5 Saat Pil Ömrü

Hassas gerçek zamanlı iğne takibi için manyetik yönlendirme sistemi ile donatılmış yüksek çözünürlüklü lineer prob.

• Frekans: 7.5/10 MHz
• Uygulama: Girişimsel radyoloji, anesteziyoloji, ağrı uzmanları, estetik tıp
• Pil: ~5 saat tarama süresi
• Fiyat: $2,325

2. Butterfly Network

Butterfly Network (ABD), geleneksel piezoelektrik kristallerin yerine yarı iletken bir mimari kullanan “Ultrasound-on-Chip” CMUT teknolojisiyle tüm vücudu görüntüleyebilen ilk el tipi ultrason cihazını piyasaya sürdü. Bu teknoloji, tek bir probun birden fazla frekans aralığını taklit etmesini sağlar. Teknoloji gelişmeye devam ediyor ve şirket şu anda üçüncü nesilde (iQ3); ikinci nesil iQ+ desteğini de sürdürüyor. Bunlar, ana cihaza kabloyla bağlanan hibrit el tipi cihazlardır.

Mevzuat durumu

FDA 510(k) İzinli & CE MDR Uyumlu

• Onaylanmış endikasyonlar: Butterfly cihazları, kardiyak, akciğer, abdominal, mesane, oftalmik ve vasküler görüntüleme dahil olmak üzere 13 klinik endikasyonla genel amaçlı POCUS araçları olarak izin almıştır.
• Temel yazılım özellikleri: Butterfly uygulaması iOS ve Android ile uyumludur ve aşağıdaki gibi özelliklere sahip kullanıcı dostu bir arayüz sunar:
  • 20'den fazla tarama ön ayarı
  • Otomatik B çizgisi algılama, Slice™, iQ Fan™ ve Biplane™ gibi yapay zekâ araçları (bazı özellikler iQ3'e özeldir)
  • TeleGuidance™, yerleşik bir uzaktan mentorluk platformu
• Bağlantı ve dışa aktarım: Butterfly probları, Lightning veya USB-C aracılığıyla ana cihaza bağlanır. Görüntüler yerel olarak saklanabilir, Butterfly Cloud'a yüklenebilir (abonelikle sınırsız depolama alanı) veya DICOM aracılığıyla PACS'a aktarılabilir.
• Abonelik modeli: Zorunlu. Probun kullanımı için aktif bir plan gereklidir. Marka üç plan seçeneği sunmaktadır:
  • Core ($299/yıl)
  • Advanced ($420/yıl)* — yapay zekâ araçları, çalışma sayfaları ve daha fazlasını ekler
  • Clinics ($3,500/yıl) — 5 kullanıcı lisansı içerir
  • *Ayrıca, tek seferlik $1500 ödeme ile 5 yıllık “Advanced” lisansı satın alabilirsiniz. 

• Mevzuat dışındaki konular: Butterfly probları 300–309 g ağırlığındadır ve IPX7 koruma derecesine sahiptir. Marka, 3 yıl garanti ve 30 günlük iade süresi sunmaktadır. Nakliye 18 ülkeyle sınırlıdır ve ücretler bölgeye göre değişiklik göstermektedir.

En iyi modellere genel bakış

Butterfly şu anda her ikisi de çok amaçlı olan iki cihaz modelini satışa sunmaktadır.

Butterfly iQ+ (2. nesil)

Yüksek kare hızları ve yüksek çözünürlük için mikro ışın şekillendirme özelliğine sahip yarı iletken tabanlı tek prob.

• Frekans: 1–10 MHz
• Uygulama: POCUS, karın, akciğer, kalp (temel), MSK
• Batarya: ~2 saat aktif tarama
• Fiyat: $2,699 + zorunlu üyelik

Butterfly iQ3 (3. nesil)

Diziler arasında daha hızlı geçiş ve ek yapay zekâ özellikleri sunan en yeni amiral gemisi modeli.

• Frekans: 1–10 MHz
• Uygulama: Genel POCUS ve öğretim
• Batarya: ~2 saat
• Fiyat: $3,899 + zorunlu üyelik

3. Clarius ultrason

Clarius Mobile Health (Kanada), “HD3” serisinde eksiksiz bir kablosuz el tipi tarayıcı yelpazesi sunmaktadır. Clarius cihazları, yüksek çözünürlüklü görüntüleme (192 veya 128 eleman) ve sesli kontrol ile yapay zekâ gibi iş akışını iyileştiren özellikleriyle tanınmaktadır. Görüntü kalitesi genellikle tekerlekli sistemlerin kalitesine yakındır. Mevcut ürün yelpazesi, belirli uygulamalara yönelik birkaç tek dizili tarayıcı ve bir çift başlıklı model (HD3 PAL) içermektedir.

Mevzuat durumu

FDA 510(k) İzinli & CE MDR Uyumlu

• Onaylanmış endikasyonlar: Göz, fetal/obstetrik, karın, kalp (yetişkin/çocuk), küçük organlar, kas-iskelet sistemi, damar vb. dahil tüm vücuda yönelik kapsamlı görüntüleme
• Temel yazılım özellikleri: Clarius uygulaması iOS ve Android için mevcuttur ve aşağıdaki gibi gelişmiş özelliklerle görüntü alımını yönetir:
  • B-mod, M-mod, Renkli Doppler ve Power Doppler (abonelikle PW)
  • Yapay zekâ destekli araçlar (örneğin, AI Prostate, obstetrik fetal biyometri)
  • Sesli kontroller
  • İğne görünürlüğünü artırma
• Bağlantı ve dışa aktarma: Clarius probları, dahili Wi-Fi veya Bluetooth aracılığıyla akıllı telefon veya tablete bağlanır. Görüntüler yerel olarak saklanabilir veya Clarius Cloud'a yüklenebilir (abonelik gereklidir). Platform, DICOM dışa aktarımını ve PACS entegrasyonunu destekler.
• Abonelik modeli: Hibrit. Prob, abonelik olmadan çalışır; isteğe bağlı “Membership” ise bulut depolama, gelişmiş yapay zekâ işlevleri ve uzaktan yönlendirme özelliklerine erişim sağlar. Membership yıllık $595 karşılığında veya ömür boyu lisans olarak satın alınabilir (fiyatlar bölgeye göre değişir).
• Mevzuat dışındaki konular: Clarius cihazları genellikle 280–330 g ağırlığındadır ve dezenfeksiyon sırasında tamamen daldırılmaya uygun IP67 koruma derecesine sahiptir. Standart garanti süresi 3 yıldır ve 5 yıla kadar uzatılabilir. Ayrıca 60 günlük iade süresi sunulmaktadır. Clarius ürünleri 90 ülkede satılmaktadır.

En iyi modellere genel bakış

Clarius altı model sunmaktadır; en çok tercih edilenler şunlardır:

Clarius faz dizilimli + lineer dizilimli tarayıcı PAL HD3

Tek bir transdüserde odaklanmış faz dizili mod ve vasküler lineer mod sunan çift dizili bir probdur.

• Frekans: 1–15 MHz
• Uygulama: Kalp, akciğer, acil, damar ve girişimsel ultrason
• Batarya: ~1 saat
• Fiyat: $5,395 + isteğe bağlı üyelik

Clarius konveks tarayıcı C3HD3

Derin (40 cm'ye kadar) karın ve FAST muayeneleri için optimize edilmiş kompakt konveks prob.

• Frekans: 2–6 MHz
• Uygulama: Karın, mesane, kalp, akciğer, MSK, obstetri, pelvik/jinekoloji
• Batarya: ~1 saat
• Fiyat: $2,995 + isteğe bağlı üyelik

Clarius yüksek frekanslı lineer tarayıcı L20 HD3

Mevcut en yüksek frekanslı el tipi tarayıcılar arasında yer alan yüksek çözünürlüklü lineer dizi.

• Frekans: 8–20 MHz
• Uygulama: MSK, yüzeysel yapılar, damar yolu erişimi, estetik tıp
• Batarya: ~1 saat
• Fiyat: $5,395 + isteğe bağlı üyelik

Clarius faz dizilimli tarayıcı PA HD3

Yetişkin/pediatrik ekokardiyografi için tasarlanmış, küçük temas yüzeyine sahip faz dizilimli tarayıcı.

• Frekans: 1–5 MHz
• Uygulama: Kalp, yoğun bakım, travma
• Batarya: ~1 saat
• Fiyat: $3,595 + isteğe bağlı üyelik

4. Philips Lumify

Philips (Hollanda), üst segment tekerlekli ultrason sistemleri konusundaki uzmanlığını Lumify el tipi ultrason serisine taşımaktadır. Bu tarayıcılar yalnızca kablolu olarak çalışır; veri aktarımı ve güç beslemesi için bağlı oldukları cihazla bağlantılarının sürmesi gerekir. Bu sınırlamaya rağmen, Philips'in uzun yıllara dayanan klinik itibarı ve daha geniş Philips ekosistemine sorunsuz entegrasyonları sayesinde hastanelerde yaygın olarak kullanılmaya devam etmektedirler.

Mevzuat durumu

FDA 510(k) İzinli & CE MDR Uyumlu

• Onaylanmış endikasyonlar: FAST, ekokardiyografi, abdominal, kadın hastalıkları ve doğum, akciğer, MSK, yumuşak doku, vasküler ve yüzeyel incelemeleri kapsayan problara özeldir.
• Temel yazılım özellikleri: Firmaya özel Lumify uygulaması Android* cihazlara bağlanır ve aşağıdakiler dahil olmak üzere çeşitli özelliklere sahiptir:
  • 2D, M-mod, darbeli dalga ve Renkli Doppler
  • Biyopsi desteği
  • Cetvel, uzunluk ve akış hızı ölçümü gibi genel ölçüm araçları (e-FAST hesaplamaları hariç)
  •  Philips'in uzaktan iş birliği için reaktif telesağlık aracı “Reacts”
  • *Philips Lumify probları doğrudan yalnızca Android ile çalışır. iOS için, köprü görevi görecek ayrı bir aksesuar olan Lumify Module gereklidir.

• Bağlantı ve dışa aktarma: Cihaz, tek bir kablo (USB-C) ile bir Android cihaza bağlandığından, sistem mükemmel görüntü işleme özelliği sunar ve görüntüleri doğrudan cihazın dahili depolama alanına aktarır. Görüntüleri e-posta ile göndererek ve DICOM'u PACS'a aktararak veri dışa aktarma özelliği de mevcuttur.
• Abonelik modeli: Esnek. Probun tüm işlevleri donanım satın alındığında kullanılabilir. Ancak Philips, iki yönlü video, ses ve gerçek zamanlı ultrason akışı sağlayan, aboneliğe dayalı isteğe bağlı “Reacts” hizmetini sunmaktadır. Bu hizmetin yıllık ücreti $84 olup, 6 aylık ücretsiz deneme süresi vardır.
• Mevzuat dışındaki konular: Problar ana cihazdan güç aldıkları için son derece hafiftirler (~136 g) ve şarj gerektirmezler. Konektörler sağlamlaştırılmış ve askeri düzeyde şok ve titreşim standartlarına göre test edilmiştir. Philips, yerel ofisler ve üçüncü taraf satıcılar aracılığıyla küresel olarak dağıtım yapmaktadır, bu nedenle garanti koşulları bölgeye göre değişir ve genellikle 2-5 yıl arasındadır. Bölgesel vergiler de uygulanabilir.

En iyi modellere genel bakış

Philips, Lumify serisinde her biri belirli bir eleman dizilimine sahip üç prob sunmaktadır:

Lumify lineer prob L12-4

Yüzeysel yapıların ayrıntılı görüntülenmesi için tasarlanmış lineer dizi prob (12 cm'ye kadar derinlik).

• Frekans: 4–12 MHz
• Uygulama: Vasküler, MSK, yumuşak doku, akciğer
• Batarya: Telefona/tablete bağlı (7,5 saate kadar)
• Fiyat: $12,000 MRP (genellikle ~$7000 civarında mevcuttur)

Lumify lineer dizi prob C5-2

Yüzeyselden derine uzanan görüntüleme uygulamalarında (30 cm'ye kadar) kullanılan konveks prob.

• Frekans: 2–5 MHz
• Uygulama: Karın, kadın hastalıkları ve doğum, FAST
• Batarya: Cihaza bağlı
• Fiyat: $12,000 MRP (genellikle ~$7000 civarında mevcuttur)

Lumify sektör prob (phased array) S4-1

Yetişkin ve fetal ekokardiyografi için optimize edilmiş faz dizilimli tarayıcı.

• Frekans: 1–4 MHz
• Uygulama: Karın, kalp, FAST, akciğer, travma, yoğun bakım ünitesi
  Batarya: Cihaza bağlı
• Fiyat: $12,000 MRP (genellikle ~$7000 civarında mevcuttur)

5. TodoPocus™

TodoPocus™, farklı uygulamalara yönelik geniş bir el tipi tarayıcı yelpazesi sunan, hızla büyüyen bir başka markadır. Bu cihazlar kolayca taşınabilir ve tamamen kablosuzdur. Kompakt, avuç içi boyutundaki donanımda yüksek çözünürlüklü, tekerlekli ultrason cihazları düzeyinde görüntüleme sağlayan, iyi tasarlanmış bir uygulama ekosistemiyle desteklenirler. Ayrıca farklı platformlarla geniş uyumluluk sunarak hem küçük muayenehaneler hem de daha büyük klinik ortamlar için uygun bir seçenek oluştururlar.

Mevzuat durumu

FDA 510(k) İzinli & CE MDR Uyumlu

• Onaylanmış endikasyonlar: Karın, kalp, damar, akciğer, kadın hastalıkları ve doğum, kas-iskelet sistemi görüntülemesi ve girişimlere rehberlik dahil tüm başlıca POCUS uygulamaları için onaylanmıştır.
• Temel yazılım özellikleri: TodoPocus, iOS/Android/Windows için kullanıcı dostu arayüzlere ve aşağıdakiler dahil bir dizi özelliğe sahip kendi uygulamasını (ücretsiz) sunmaktadır:
  • 17+ ön ayar (karın, obstetri, akciğer, kardiyak vb.) ve 27 dahili ölçüm (uzunluk, alan, fetal biyometri vb.)
  • Düzlem içi ve düzlem dışı ponksiyon desteği
  • 165 saniyelik sine döngüsü
  • Görüntü açıklamaları
• Bağlantı ve dışa aktarma: Bunlar, telefon veya tablete bağlanmak için kendi güvenli ağlarını oluşturan kablosuz Wi-Fi özellikli tarayıcılardır; sahada internet bağlantısı gerekmez. Bazı modeller isteğe bağlı USB bağlantısını da destekler. Görüntüler, e-posta veya doğrudan DICOM aktarımı yoluyla JPEG, PNG, MP4 ve DICOM formatlarında dışa aktarılabilir.
• Abonelik modeli: Abonelik yok. Tüm özellikler tek seferlik satın alma ile sunulur.
• Mevzuat dışındaki konular: Problar ergonomik tasarıma sahiptir (150–300 g) ve suya daldırılarak güvenle temizlenebilmeleri için IPX7 düzeyinde su geçirmezlik sunar. Standart 3 yıllık garanti ve 60 günlük risksiz iade süresiyle sunulurlar. Şirket, ek ücret almadan dünya çapında ücretsiz kargo hizmeti sunmaktadır.

En iyi modellere genel bakış

TodoPocus™, çok amaçlı tarayıcıların ve belirli prob dizilerine sahip tarayıcıların da aralarında bulunduğu birçok model sunmaktadır. İşte en iyi üç model:

TodoPocus™ D3Pro konveks + lineer + sektör prob (phased array) özellikli 3'ü 1 arada çok amaçlı el tipi ultrason cihazı

192 elemanlı bir diziye sahip, konveks, faz dizilimli ve lineer transdüserleri tek bir cihazda birleştiren çok yönlü bir tarayıcı.

• Frekans: Konveks / Sektör (3.2/5.0 MHz), Lineer (7.5/10MHz)
• Uygulama: Genel POCUS, acil tıp, abdominal, kardiyak, jinekolojik ve MSK
• Batarya: ~3 saat
• Fiyat: $2,576

TodoPocus™ PD1 kardiyoloji için sektör problu (phased array) el tipi ultrason cihazı

Kardiyak görüntüleme ve derin (190 mm'ye kadar) tarama için özel olarak tasarlanmış faz dizilimli bir cihaz.

• Frekans: 2.5/2.8/3.6 MHz
• Uygulama: Odaklanmış kardiyak inceleme, abdominal inceleme, acil tıp, kadın hastalıkları ve doğum
• Batarya: ~1,5 saat
• Fiyat: $1,664

TodoPocus™ L20 yüksek frekanslı lineer problu ultrason cihazı

Cilt düzeyinde yüksek çözünürlüklü görüntüleme için 192 elemana sahip, ultra yüksek frekanslı bir diğer özel lineer prob. 

• Frekans: 16-20 MHz
• Uygulama: dermatoloji, damar yolu erişimi, küçük yapılar (tiroid, yenidoğan, MSK), yüzeysel görüntüleme
• Batarya: ~1,5 saat
• Fiyat: $2,976

6. GE HealthCare Vscan Air

Köklü bir görüntüleme cihazı üreticisinin ürünü olan Vscan Air serisi, GE'nin konsol düzeyindeki görüntülemesini kompakt, kablosuz bir formatta sunan, cep boyutunda, çift başlıklı bir el tipi sistemdir. GE, yüksek tanısal netlik sağlamak için SignalMax™ ve yüksek çözünürlüklü benek azaltma görüntüleme (HD-SRI) gibi teknolojiler kullanır. Cihazlar tamamen kablosuzdur ve dünya çapında dağıtılmaktadır.

Mevzuat durumu

FDA 510(k) İzinli & CE MDR Uyumlu

• Onaylanmış endikasyonlar: Modele özgü olmakla birlikte, yetişkin ve pediatrik taramalar için kardiyak, vasküler, abdominal, obstetrik, akciğer ve travma muayenelerini içerir.
• Temel yazılım özellikleri: Vscan Air uygulaması iOS ve Android'de çalışır ve hareket tabanlı gezinme özelliğine sahip basit bir arayüze sahiptir. Önemli özellikleri şunlardır:
  • B/M-mod, renkli, darbeli dalga (PW)
  • Otomatik LVEF hesaplamalı Caption AI (abonelik ile)
  • Mesafe, çevre, açı, hız, eğim ve kalp atış hızı ölçümleri
• Bağlantı ve dışa aktarma: Problar, Wi-Fi aracılığıyla akıllı telefon veya tablete kablosuz olarak bağlanır. Görüntüler yerel olarak saklanabilir veya GE'nin bulut PACS'ına gönderilebilir (abonelik gereklidir). DICOM bağlantısı, Vscan Air Link veya PACS entegrasyonu aracılığıyla sağlanır. Cihazlar, GE Centricity ve diğer kurumsal sistemlerle kolayca entegre olur.
• Abonelik modeli: Modele bağlı olarak esnek. Prob, satın alındığında tüm temel özellikleri içerir. GE ayrıca iki isteğe bağlı hizmet sunar:
  • Premier Innovation ($500/yıl): Air SL için zorunlu, CL için isteğe bağlıdır. Otomatik mesane hacmi hesaplama ve Caption AI gibi yapay zekâ özelliklerini kullanıma açar. Caption AI, 10 standart ekokardiyografi görüntüsünün elde edilmesinde kullanıcılara rehberlik eder ve LVEF hesaplamalarını otomatik olarak yapar.
  • GE Digital Tools ($400/yıl): Her iki model için isteğe bağlıdır ve bulut depolama, kurumsal bağlantı ve canlı paylaşım araçlarını içerir. İlk 60 gün ücretsizdir.
• Mevzuat dışındaki konular: GE cihazları çok sağlam bir yapıya sahiptir, 250 g'dan hafiftir ve IP67 su geçirmezlik derecesine sahiptir. Standart garanti süresi 3 yıldır, ancak bazı bölgesel ortaklar daha uzun süreli garanti sunabilir. Cihazların temin edilebilirliği ve servis hizmetleri bölgeye göre değişir.

En iyi modellere genel bakış

GE Vscan Air serisi, iki çift başlıklı model içerir:

GE Vscan Air SL sektör (phased array) + lineer çift problu ultrason

Bir tarafında sektör tipi faz dizilimi, diğer tarafında lineer dizi bulunan çift başlıklı prob, tüm vücut görüntülemeyi mümkün kılar.

• Frekans: sektör (1.6–3.7 MHz) ve lineer (3–12 MHz)
• Uygulama: Kalp, acil tıp, yoğun bakım, karın, damar, kas-iskelet sistemi
• Batarya: ~50 dakika
• Fiyat: $5,355 + zorunlu Innovations

GE Vscan Air CL konveks + lineer çift problu ultrason

Bir tarafında kavisli konveks dizi, diğer tarafında lineer dizi bulunan çift başlıklı prob. İleri düzey kardiyak uzmanlık uygulamaları dışında tüm vücut görüntüleme olanağı sunar.

• Frekans: Lineer (3–12 MHz), konveks (2–5 MHz)
• Uygulama: Karın, obstetri, vasküler, MSK, genel POCUS
• Batarya: ~50 dakika
• Fiyat: ~$4,999 + isteğe bağlı abonelikler

7. Healcerion SONON

Healcerion (Güney Kore), SONON serisi kablosuz el tipi ultrason probları üretmektedir. Şirket, bu alanın ilk yenilikçilerinden biridir ve zorlu saha koşullarında taşınarak kullanılmak üzere tasarlanmış dayanıklı cihazlar üretmesiyle tanınmaktadır. Ayırt edici özelliklerinden biri, kullanıcı tarafından değiştirilebilen pillerdir. Bu piller, cihazların sahada kullanılabilirliğini önemli ölçüde artırır. Bu tarayıcılar tamamen kablosuzdur ve yerleşik klinik iş akışı araçlarıyla birlikte sunulmaktadır.

Mevzuat durumu

FDA 510(k) İzinli & CE MDR Uyumlu

• Onaylanmış endikasyonlar: Birinci basamak sağlık hizmetleri, MSK, acil servis, kadın hastalıkları ve doğum, meme ve küçük organ incelemeleri için yüzeysel ve bazı derin yapıların genel görüntülenmesi
• Temel yazılım özellikleri: Healcerion, iOS/Android platformlarında Sonon X uygulamasını (ücretsiz) sunmaktadır. Uygulamanın başlıca özellikleri şunlardır:
  • B-mod, M-mod, renkli akış, darbeli dalga
  • uzunluk, elips ve çap ölçümü
  • Görüntüye açıklama ekleme
• Bağlantı ve dışa aktarma: Cihazlar tamamen kablosuzdur ve Wi-Fi, 3G veya LTE aracılığıyla ana uygulamaya bağlanır. Görüntüler yerel olarak depolanabilir ve ek ücret ödemeden DICOM aracılığıyla hastanenin PACS sistemiyle paylaşılabilir.
• Abonelik modeli: Yok. Satın alma, tüm yazılım özelliklerini içerir.
• Mevzuat dışındaki konular: SONON cihazları IP67 sınıfında suya ve düşmeye dayanıklıdır. Öne çıkan özellikleri çıkarılabilir pil tasarımıdır. Her prob, cihaz çalışırken değiştirilebilen iki adet Li-ion pil (2 × 2.600 mAh) içerir ve her pil yaklaşık 3 saatlik kesintisiz kullanım sağlar. Şirket, 1 yıllık standart garanti ve dünya çapında gönderim hizmeti sunmaktadır.

En iyi modellere genel bakış:

SONON'un şu anda üç modeli bulunmaktadır. SONON 300L ve SONON 300C birinci nesil cihazlardır; SONON 500L ise 300L'nin yerini alan güncellenmiş modeldir. Bu nedenle SONON 500L'ye odaklanacağız:

SONON konveks ultrason 300C

Derin (24 cm) görüntüleme için ilk nesil özel konveks ultrason cihazları.

• Frekans: 3.5 MHz
• Uygulama: karın, kadın hastalıkları ve doğum
• Batarya: ~6 saat (2 pil ile toplam)
• Fiyat: $4,128

SONON lineer ultrason 500L

Önceki 300L modelinden %41 daha küçük olan güncellenmiş lineer tarayıcı, yüzeysel yapıların ayrıntılı görüntülenmesi için tasarlanmıştır.

• Frekans: 6–12 MHz
• Uygulama: Vasküler, MSK, girişimsel radyoloji, ağrı klinikleri
• Batarya: ~6 saat (2 pil ile toplam)
• Fiyat: $4,995

8. Mindray TE Air

Mindray (Çin), hasta izleme ve tanısal görüntüleme alanında küresel liderlerden biridir. El tipi ürün serisi TE Air, çok amaçlı piezoelektrik problarla donatılmıştır; böylece tek bir transdüser birden fazla muayene türünde kullanılabilir. Cihazlar, yüksek işlem gücüyle desteklenen yüksek kaliteli görüntüleme sağlar ve TE X sistemi gibi Mindray'in hastane platformlarıyla sorunsuz bir şekilde entegre olur.

Mevzuat durumu

FDA 510(k) İzinli* & CE MDR Uyumlu
*Mindray TE Air serisi, Temmuz 2024'te FDA onayı almış olsa da, şu anda yalnızca AB ve Birleşik Krallık'ta satın alınabilmektedir.

• Onaylanmış endikasyonlar: Fetal/obstetrik, abdominal, küçük organ, yenidoğan, kardiyak, vasküler, ürolojik, MSK ve akciğer (plevral hareket/sıvı) incelemelerini kapsayan genel amaçlı görüntüleme
• Temel yazılım özellikleri: Mindray, iOS ve Android için tek elle kullanıma uygun, şık ve dokunmatik hareketlerle kontrol edilen bir arayüze sahip TE Air Mobile App uygulamasını sunmaktadır. Özellikleri şunlardır:
  • B, renkli, PW, M, TDI, Power Doppler modları
  • Anatomiyi otomatik olarak algılayan ve muayene modunu ayarlayan iTouch+ ile 20+ ön ayar
  • Otomatik mesane hacmi hesaplaması için Smart Bladder
  • Doku Doppler ve otomatik EF hesaplayıcısı (her biri 400 € karşılığında ek özellik olarak sunulur)
• Bağlantı ve dışa aktarma: Problar, dahili Wi-Fi aracılığıyla akıllı telefonlara veya tabletlere kablosuz olarak bağlanır. Görüntüler yerel olarak kaydedilebilir veya DICOM/PACS aracılığıyla dışa aktarılabilir. Cihazlar, sorunsuz bir hastane iş akışı için Mindray'in TE ultrason ekosistemiyle de entegre edilebilir.
• Abonelik modeli: Abonelik yok
• Mevzuat dışındaki konular: TE Air cihazları yaklaşık 230 g ağırlığındadır ve IP68 sınıfında suya ve toza tam dayanıklılık sağlar. Her iki prob da hızlı şarjı destekler (35 dakikada %90). Mindray, yalnızca AB ve Birleşik Krallık'ta sunulan, 3 yıla uzatılabilen 1 yıllık standart garanti sağlar.

En iyi modellere genel bakış

Mindray şu anda biri genel amaçlı, diğeri özel amaçlı yüksek frekanslı bir prob olmak üzere iki el tipi ultrason modeli sunmaktadır.

Mindray TE Air e5M tek problu tüm vücut tarayıcısı

Tüm uygulamalar için tek bir transdüser kullanan kablosuz tüm vücut tarayıcısı.

• Frekans: Belirtilmemiş
• Uygulama: Kalp, karın, kas-iskelet sistemi, akciğer, damar, yüzeysel yapılar
• Batarya: ~3 saat
• Fiyat: €3,500

Mindray TE Air i3P lineer ultrason

Yüzeysel incelemeler için özel olarak tasarlanmış yüksek frekanslı lineer cihaz:

• Frekans: Belirtilmemiş
• Uygulama: MSK, vasküler, yüzeysel yapılar
• Batarya: ~3 saat
• Fiyat: €4,199

Sonuç

2025 yılında, el tipi ultrason pazarı, tanı kapasitesinin artık cihaz boyutuyla sınırlı olmadığı, çeşitlilik içeren bir ekosisteme dönüşmüş olacaktır. İster piezoelektrik sistemlerin (Suresult, Clarius) ham görüntüleme gücünü, ister silikon çiplerin (Butterfly) çok yönlülüğünü, isterse aboneliksiz modellerin (TodoPocus) değer odaklı kullanışlılığını önceliklendirin; en kritik faktör mevzuata uygunluk olmaya devam etmektedir. Cihazınızın geçerli bir FDA izni veya CE MDR onayı taşıdığından emin olmak, hastalarınızın hak ettiği tanısal güveni ve yasal korumayı garanti etmenin tek yoludur.

SSS

Suresult tarafından

Uluslararası bir el tipi ultrason üreticisi olan Suresult ekibi, hem ürünlerinde hem de sağlık profesyonelleriyle paylaştığı rehberlikte en yüksek standartları korumaya kararlıdır. Bu makale, bilinçli bir karar vermenize yardımcı olacak pratik bir inceleme sunmaktadır.

Yararlı bulduysanız şu kılavuzumuzu inceleyin: “En yüksek doğruluğa sahip 5 el tipi ultrason cihazı sıralaması (2025)."

Bize doğrudan ulaşabilir veya geri bildiriminizi bırakabilirsiniz. Ekibimiz her zaman size destek olmak için hazırdır.

Referans kaynakları

1. Butterfly Network. (tarih belirtilmemiş). Butterfly fiyatlandırması | iQ+, iQ3 & Compass. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.butterflynetwork.com/pricing
2. Butterfly Network. (tarih belirtilmemiş). iQ+ özellikleri | Teknik detaylar. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.butterflynetwork.com/iq-plus-specs
3. Clarius Mobile Health. (tarih belirtilmemiş). Konveks tarayıcı – Clarius taşınabilir el tipi ultrason cihazı. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://au.clarius.com/products/package-c3-scanner-hd3
4. Clarius Mobile Health. (tarih belirtilmemiş). Tüm vücut görüntüleme için PAL HD3 çift dizili kablosuz ultrason. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://uk.clarius.com/products/package-pal-scanner-hd3
5. Clarius Mobile Health. (tarih belirtilmemiş). Sektör tarayıcı (phased array). Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://uk.clarius.com/products/pa-hd3-handheld-ultrasound-scannner
6. Clarius Mobile Health. (tarih belirtilmemiş). Ultra yüksek frekanslı lineer tarayıcı. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://uk.clarius.com/products/l20-hd3-handheld-ultrasound-scannner
7. GE HealthCare. (tarih belirtilmemiş). Vscan Air™ CL | GE HealthCare (Amerika Birleşik Devletleri). Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/handheld-ultrasound/vscan-air-cl/product-details
8. GE HealthCare. (tarih belirtilmemiş). Vscan Air™ SL | GE HealthCare (Amerika Birleşik Devletleri). Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/handheld-ultrasound/vscan-air-sl
9. HEALCERION USA. (tarih belirtilmemiş). SONON 300C konveks ultrason. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://healcerionusa.com/product/sonon-300c-convex-ultrasound/
10. HEALCERION USA. (tarih belirtilmemiş). Sonon 500L lineer el tipi kablosuz ultrason. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://healcerionusa.com/product/sonon-500l-linear-ultrasound/
11. Mindray. (tarih belirtilmemiş). TE Air e5M kablosuz el tipi ultrason sistemi. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air
12. Mindray. (tarih belirtilmemiş). TE Air e5M kablosuz el tipi ultrason sistemi. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air-e5m
13. Philips. (tarih belirtilmemiş). Lumify Android C5-2 konveks dizi transdüser. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.usa.philips.com/healthcare/product/HC989605450382/lumify-c5-2-curved-array-transducer
14. Philips. (tarih belirtilmemiş). Lumify iOS L12-4 transdüser. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.usa.philips.com/healthcare/product/HC989605451352/lumify-l12-4-linear-array-transducer
15. Philips. (tarih belirtilmemiş). Ultrason, Philips Lumify S4-1 sektör prob (phased array). Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://www.patientcare.shop.philips.com/Philips-Global-Category/ultrasound/ultrasound-transducer/ultrasound-transducer/lumify-s4-1-phased-array-transducer/p/795005FUS6884
16. Suresult. (tarih belirtilmemiş). CD2 sektör prob (phased array) ve lineer prob içeren, 192 elemanlı, Renkli Doppler özellikli çift başlıklı ultrason cihazı. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/cd2-phased-linear-dual-head-ultrasound-192-elements-with-color-doppler/
17. Suresult. (tarih belirtilmemiş). D2T konveks ve transvajinal problu kablosuz ultrason cihazı – 192 eleman, Renkli Doppler. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d2t-convex-transvaginal-wireless-ultrasound-192-elements-color-doppler/
18. Suresult. (tarih belirtilmemiş). D3Ultra konveks, lineer ve sektör prob (phased array) özellikli çok amaçlı el tipi ultrason cihazı. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d3ultra-multipurpose-handheld-ultrasound/
19. Suresult. (tarih belirtilmemiş). El tipi ultrason cihazları üreticisi. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: http://suresultmed.com/
20. Suresult. (tarih belirtilmemiş). Suresult L10H Kablosuz Lineer Ultrason Probu – 7.5/10 MHz, 5 Saat Pil Ömrü. 18 Ekim 2026 tarihinde şu adresten alındı: http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/l10h-7-5-10-mhz-192-element-linear-wireless-ultrasound-high-definition-diagnostic-tool/
21. Fernando M. (2025, 9 Ekim). Acil servis ekipleri için en iyi 7 taşınabilir ultrason cihazı. Suresult. http://suresultmed.com/which-handheld-ultrasound-is-the-most-accurate-in-2025/
22. TodoPocus. (tarih belirtilmemiş). D3-Ultra konveks, lineer ve faz dizilimli en iyi el tipi ultrason tarayıcısı. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://todopocus.com/multipurpose-handheld-ultrasound/d3-ultra/
23. TodoPocus. (tarih belirtilmemiş). L20 estetik tıp için yüksek frekanslı 16/20 MHz lineer ultrason. Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://todopocus.com/linear-probe-handheld-ultrasound/l20/
24. TodoPocus. (tarih belirtilmemiş). Kardiyak kullanım için PD1 taşınabilir el tipi ultrason sektör probu (phased array). Erişim tarihi: 8 Aralık 2025. Kaynak: https://todopocus.com/specialized-handheld-ultrasound/pd1-phased-array/