Principais marcas de aparelhos de ultrassom portáteis aprovados pela FDA e CE em 2025

À medida que a tecnologia de ultrassom portátil continua a amadurecer, mais fabricantes estão entrando no mercado e submetendo seus dispositivos a rigorosos canais regulatórios para chegar a médicos como você. Até 2025, várias empresas terão obtido com sucesso a aprovação FDA 510(k) e a marcação CE da UE, demonstrando que seus dispositivos atendem a rigorosos requisitos de segurança e desempenho. 

Este artigo apresenta os principais fabricantes de aparelhos de ultrassom portáteis aprovados pela FDA/CE e seus modelos mais populares, oferecendo detalhes baseados em evidências sobre indicações clínicas, recursos e opções de compra para auxiliar os profissionais de saúde.

Avaliação da confiança do comprador: A documentação regulatória indica se um dispositivo possui os registros exigidos; os materiais de apoio ajudam a avaliar o fluxo de trabalho visível. Após analisar a situação em relação à FDA e à CE, abra o Biblioteca de mídia de digitalização real da Suresult para examinar exemplos de Doppler, ultrassom linear de alta frequência e POCUS, juntamente com as informações sobre conformidade.

Compreendendo as marcas FDA e CE

A aprovação da FDA e a marcação CE são sistemas regulatórios distintos, e compreender essas estruturas é essencial para uma aquisição informada.

Aprovação da FDA (510(k))

Este é o Estados Unidos’ via regulatória, e os aparelhos de ultrassom portáteis normalmente se enquadram na Classe II de dispositivos que exigem a aprovação 510(k). A aprovação é concedida por uma autoridade federal centralizada para o uso comercial do dispositivo.
Confirma que o dispositivo é “substancialmente equivalente” a um produto já comercializado, com períodos de revisão que geralmente duram de 3 a 12 meses. A avaliação abrange saída acústica, índices de segurança térmica (mecânica e térmica) e precisão diagnóstica. 

Marcação CE (MDR)

Esta certificação aplica-se ao Espaço Econômico Europeu ao abrigo do Regulamento relativo aos dispositivos médicos (MDR 2017/745) revisto. Exige que os fabricantes demonstrem conformidade com normas técnicas, clínicas e de segurança rigorosas.
Ao contrário da revisão conduzida pelo governo da FDA, a marcação CE é normalmente concedida por organismos notificados independentes, que avaliam as evidências clínicas, os sistemas de vigilância pós-comercialização e os dados de rastreabilidade. A estrutura do MDR é amplamente considerada como altamente rigorosa, particularmente em sua ênfase na validação contínua da segurança e do desempenho.

Tanto a FDA quanto a CE exigem provas sólidas de segurança e eficácia. A FDA enfatiza a comparação com tecnologias já aprovadas, enquanto a MDR da UE atribui aos fabricantes a responsabilidade contínua de manter a documentação clínica e técnica atualizada durante todo o ciclo de vida do dispositivo.

Comparando as principais marcas de aparelhos de ultrassom portáteis aprovados pela FDA e CE

O mercado de aparelhos de ultrassom portáteis é diversificado, com gigantes estabelecidos e inovadores em ascensão. Aqui estão nove marcas líderes que obtiveram aprovação nos rigorosos sistemas FDA e CE-MDR.

Marca	País	FDA 510(k)	CE MDR	Sem fio/Com fio	Modelo de assinatura	Garantia	Pontos fortes notáveis	Modelos de destaque mencionados
Suresult	Canadá	Sim	Sim	Sem fio	Sem assinatura	1 ano	Imagem piezoelétrica de alta qualidade, excelente custo-benefício, scanners multifuncionais	D3Ultra D2T CD2 Guia L10H etc.
Rede Butterfly	EUA	Sim	Sim	Sem fio	É necessária uma assinatura para acessar os recursos avançados.	1 a 3 anos	Sistema de sonda única com chip de silício, compatibilidade extremamente ampla	iQ+ iQ3
Clarius	Canadá	Sim	Sim	Sem fio	Associação opcional para IA + nuvem	3 anos	Imagens de alta resolução (192/128 elementos), ferramentas de IA avançadas	PAL HD3 C3HD3 L20 HD3 PA HD3
Philips Lumify	Países Baixos	Sim	Sim	Com fio (USB-C)	Recurso opcional “Reacts” para telecolaboração	2 a 5 anos	Excelente confiabilidade, ampla adoção em hospitais, tempo de funcionamento ilimitado	L12-4 C5-2 S4-1
TodoPocus™	Internacional	Sim	Sim	Sem fio + algumas opções USB	Sem assinatura	3 anos	Alta versatilidade, excelente custo-benefício, modelos com múltiplas matrizes, suporte global	D3Pro PD1 L20
GE HealthCare (Vscan Air)	EUA	Sim	Sim	Sem fio	Opcional (IA + nuvem), alguns obrigatórios	3 anos	Construção robusta, orientação por IA, integração empresarial	Vscan Air SL Vscan Air CL
Healcerion SONON	Coreia do Sul	Sim	Sim	Sem fio	Sem assinatura	1 ano	Baterias substituíveis a quente, resistentes, com longa autonomia	SONON 300C SONON 500L
Mindray TE Air	China	Sim	Sim	Sem fio	Sem assinatura	1 ano	Processamento premium, forte integração hospitalar	TE Air e5M TE Air i3P

9 marcas e modelos de aparelhos de ultrassom portáteis aprovados pela FDA e CE

Agora, vamos examinar uma análise detalhada do que esses fabricantes de aparelhos de ultrassom portáteis oferecem em termos de recursos, utilidade clínica e seus principais modelos.

1. Suresult

A Suresult é uma empresa global de tecnologia médica (com sede em Toronto, Canadá) especializada em aparelhos de ultrassom portáteis multifuncionais. Possui uma presença significativa na China, fornecendo também a tecnologia central para outras marcas. A linha da marca inclui uma ampla variedade de sondas projetadas para uso geral e especializado em pontos de atendimento, com forte ênfase na versatilidade e no valor.

Status regulatório

Aprovado pela FDA 510(k) e em conformidade com a CE MDR

A Suresult também possui outras certificações, como TGA (Austrália), ANVISA (Brasil), MDSAP & MSDS, ISO 10993-2 Biocompatibilidade, etc.

• Indicações aprovadas: Aprovado para aplicações POCUS, tais como imagens abdominais, cardíacas, obstétricas/ginecológicas, urológicas, vasculares e musculoesqueléticas. Alguns modelos também possuem indicações específicas, incluindo procedimentos guiados por ultrassom e exames de rotina para pacientes adultos e pediátricos.
• Principais recursos do software: A Suresult fornece software proprietário gratuito para iOS, Android e Windows. A plataforma inclui:
  • Modo B, modo M e Doppler avançado (incluindo Doppler de onda pulsada)
  • Assistência à punção (sobreposição da guia da agulha) para intervenções guiadas
  • Mais de 27 medições, incluindo cálculo gestacional e e-FAST
  • Predefinições do corpo com marcação do corpo e controles manuais avançados (como TGC, faixa dinâmica, redução de ruído e aprimoramento)
• Conectividade e exportação: A sonda gera seu próprio ponto de acesso Wi-Fi de banda dupla 2,4G/5G para se conectar ao dispositivo host, garantindo imagens de baixa latência. As exportações são suportadas nos formatos JPEG, PNG, MP4 e DICOM, com compatibilidade direta DICOM-PACS.
• Modelo de assinatura: Não há assinatura; o software e as atualizações são gratuitos para sempre. 
• Assuntos não regulamentares: Cada dispositivo pesa entre 150 e 260 g e possui classificação IPX7 para esterilização simples. A garantia padrão é de 1 ano, prorrogável para 3 anos, com garantia de reembolso de 30 dias. Frete internacional gratuito e suporte 24 horas por dia, 7 dias por semana, estão disponíveis, tornando a marca facilmente acessível nos Estados Unidos, Canadá, União Europeia e muitas regiões da Ásia.

Visão geral das principais modelos

A Suresult oferece mais de 15 modelos, desde sondas multifuncionais com múltiplas matrizes até sondas altamente especializadas. Os modelos mais populares incluem:

Suresult D3Ultra Linear + Convexo + Multifuncional em Fases Ultrassom portátil (3 em 1)

Um equipamento multifuncional de 192 elementos, com matrizes convexas (de um lado) e lineares e faseadas (do outro lado) em uma única máquina.

• Frequência: 3,2-10 MHz
• Aplicação: POCUS de corpo inteiro (pronto-socorro, UTI, MSK, cardíaco, medicina rural)
• Bateria: Tempo de digitalização de aproximadamente 2 horas (bateria interna de 2800 mAH)
• Preço: $2,548 

Suresult D2T Convex + Transvaginal Dual-Probe Ultrasound Especializado para Obstetrícia/Ginecologia

Uma sonda exclusiva de cabeça dupla que combina um conjunto endocavitário de alta frequência e um conjunto abdominal convexo padrão em uma única sonda.

• Freq: endocavidade (6/8 MHz), convexa (3,2/5,0 MHz)
• Aplicação: Aplicações em obstetrícia/ginecologia, fertilização in vitro e urologia (próstata)
• BateriaTempo de digitalização de aproximadamente 3 horas
• Preço: $2,350

Ultrassom Suresult CD2 Linear + Phased Dual-Probe para uso em emergências

Sonda de cabeça dupla altamente ergonômica que combina um arranjo linear de alta frequência com um arranjo faseado em uma única cabeça de máquina.

• FreqLinear (7,5/10 MHz), Faseada (2,2/3,6 MHz)
• Solicitação: MSK, Anestesiologia, Cardiologia, Cuidados Intensivos
• BateriaTempo de digitalização: aproximadamente 1,5 horas
• Preço: $1,911

Sonda linear portátil para ultrassom Suresult L10H-Guide com guia visual para agulha

Sonda linear de alta resolução equipada com um sistema de orientação magnética para rastreamento preciso da agulha em tempo real.

• Freq: 7,5/10 MHz
• SolicitaçãoRadiologia intervencionista, Anestesiologia, especialistas em dor, Estética
• BateriaTempo de digitalização: aproximadamente 5 horas
• Preço: $2,500

2. Rede Butterfly

A Butterfly Network (EUA) apresentou o primeiro ultrassom portátil de corpo inteiro utilizando a tecnologia CMUT “Ultrasound-on-Chip”, substituindo os cristais piezoelétricos tradicionais por uma arquitetura semicondutora. Isso permite que uma única sonda imite várias faixas de frequência. A tecnologia continua a evoluir, e a empresa está agora na sua terceira geração (iQ3), continuando a oferecer suporte à segunda geração iQ+. Trata-se de dispositivos portáteis híbridos conectados por cabo ao dispositivo host.

Status regulatório

Aprovado pela FDA 510(k) e em conformidade com a CE MDR

• Indicações aprovadas: Os dispositivos Butterfly são aprovados como ferramentas POCUS de uso geral com 13 indicações clínicas, incluindo imagens cardíacas, pulmonares, abdominais, da bexiga, oftalmológicas e vasculares.
• Principais recursos do software: O aplicativo Butterfly é compatível com iOS e Android e oferece uma interface intuitiva com recursos como:
  • Mais de 20 predefinições de digitalização
  • Ferramentas de IA, como detecção automática de linha B, Slice™, iQ Fan™ e Biplane™ (algumas funcionalidades exclusivas do iQ3)
  • TeleGuidance™, uma plataforma integrada de orientação remota
• Conectividade e exportação: As sondas Butterfly conectam-se ao dispositivo host via Lightning ou USB-C. As imagens podem ser armazenadas localmente, enviadas para a Butterfly Cloud (armazenamento ilimitado com assinatura) ou exportadas via DICOM para PACS.
• Modelo de assinatura: Obrigatório. A sonda não pode ser utilizada sem um plano ativo. A marca oferece três níveis:
  • Principal ($299/ano)
  • Avançado ($420/ano)* — inclui ferramentas de IA, planilhas e muito mais
  • Clínicas ($3.500/ano) — inclui 5 licenças de usuário
  • Você também pode adquirir uma licença única $1500 “Avançada” válida por 5 anos. 

• Assuntos não regulamentares: As sondas Butterfly pesam entre 300 e 309 g e possuem classificação IPX7. A marca oferece garantia de 3 anos e prazo de devolução de 30 dias. O envio é limitado a 18 países, e as taxas variam de acordo com a região.

Visão geral das principais modelos

Atualmente, a Butterfly oferece dois modelos, ambos dispositivos multifuncionais disponíveis para aquisição.

Butterfly iQ+ (2ª geração)

Uma sonda única baseada em semicondutor com microformação de feixe para taxas de quadros rápidas e alta resolução.

• Frequência: 1-10 MHz
• Aplicação: POCUS, abdominal, pulmonar, cardíaco (básico), MSK
• Bateria: Aproximadamente 2 horas de varredura ativa
• Preço: $2,699 + adesão obrigatória

Butterfly iQ3 (3ª geração)

O mais recente modelo emblemático com velocidades de comutação de matriz aprimoradas e recursos adicionais de inteligência artificial.

• Frequência: 1-10 MHz
• Aplicação: POCUS geral e ensino
• Bateria: ~2 horas
• Preço: $3.899 + adesão obrigatória

3. Ultrassom Clarius

A Clarius Mobile Health (Canadá) oferece uma gama completa de scanners portáteis sem fio em sua série “HD3”. Os dispositivos Clarius são conhecidos por produzirem imagens de alta resolução (192 ou 128 elementos) e por recursos que aprimoram o fluxo de trabalho, como controle de voz e IA. Sua qualidade de imagem frequentemente se aproxima da dos sistemas baseados em carrinhos. A linha atual inclui vários scanners dedicados de matriz única e um modelo de cabeça dupla (HD3 PAL).

Status regulatório

Aprovado pela FDA 510(k) e em conformidade com a CE MDR

• Indicações aprovadas: Exame completo de corpo inteiro, incluindo olhos, fetal/obstétrico, abdominal, cardíaco (adulto/pediátrico), pequenas partes, musculoesquelético, vascular, etc.
• Principais recursos do software: O aplicativo Clarius está disponível para iOS e Android e permite a aquisição de imagens com recursos avançados, tais como:
  • Modo B, modo M, Doppler colorido e Doppler de potência (PW com assinatura)
  • Ferramentas assistidas por IA (por exemplo, IA Próstata, biometria fetal OB)
  • Comandos de voz
  • Aumento da agulha
• Conectividade e exportação: As sondas Clarius conectam-se a um smartphone ou tablet através de Wi-Fi interno ou Bluetooth. As imagens podem ser armazenadas localmente ou enviadas para a Clarius Cloud (é necessária uma assinatura). A plataforma suporta exportação DICOM e integração PACS.
• Modelo de assinatura: Híbrido. A sonda funciona sem assinatura, mas uma “Assinatura” opcional desbloqueia armazenamento em nuvem, funções avançadas de IA e teleorientação. A assinatura custa $595 por ano ou pode ser adquirida como uma licença vitalícia (os preços variam de acordo com a região).
• Assuntos não regulamentares: Os dispositivos Clarius pesam geralmente entre 280 e 330 g e têm classificação IP67 para imersão total durante a desinfecção. A garantia padrão é de 3 anos, prorrogável para 5 anos, e é oferecida uma política de devolução de 60 dias. Os produtos Clarius estão disponíveis em 90 países.

Visão geral das principais modelos

A Clarius oferece seis modelos; aqui estão os mais comumente selecionados:

Scanner Clarius Phased + Linear Array PAL HD3

Trata-se de uma sonda de matriz dupla com modo faseado focado e modo linear vascular disponíveis em um único transdutor.

• Frequência: 1–15 MHz
• Aplicação: Ultrassom cardíaco, pulmonar, de emergência, vascular e procedural
• Bateria: Aproximadamente 1 hora
• Preço$5.395 + adesão opcional

Scanner convexo Clarius C3HD3

Uma sonda convexa compacta otimizada para exames abdominais profundos (até 40 cm) e exames FAST.

• Frequência: 2-6 MHz
• Aplicação: Abdômen, Bexiga, Cardíaco, Pulmão, MSK, Obstetrícia, Pélvico/GINECOLOGIA
• Bateria: Aproximadamente 1 hora
• Preço$2.995 + adesão opcional

Scanner Linear de Alta Frequência Clarius L20 HD3

Um conjunto linear de alta resolução, entre os scanners portáteis de mais alta frequência disponíveis.

• Frequência: 8–20 MHz
• Aplicação: MSK, estruturas superficiais, acesso vascular, estética
• Bateria: Aproximadamente 1 hora
• Preço: $5.395 + adesão opcional

Scanner Clarius Phased Array PA HD3

Um scanner phased array focado com tamanho compacto, utilizado para ecocardiografia em adultos e crianças.

• Frequência: 1-5 MHz
• Aplicação: Cardiologia, UTI, traumatologia
• Bateria: Aproximadamente 1 hora
• Preço: $3.595 + adesão opcional

4. Philips Lumify

A Philips (Holanda) aproveita sua experiência com sistemas de ponta baseados em carrinhos para alimentar a linha portátil Lumify. Esses scanners são apenas com fio, o que significa que devem permanecer conectados ao dispositivo host para transferência de dados e alimentação. Apesar dessa limitação, eles continuam sendo amplamente utilizados em hospitais graças à reputação clínica de longa data da Philips e à integração perfeita com o ecossistema mais amplo da Philips.

Status regulatório

Aprovado pela FDA 510(k) e em conformidade com a CE MDR

• Indicações aprovadas: Específico para transdutores que abrangem exames FAST, ecográficos, abdominais, obstétricos/ginecológicos, pulmonares, musculoesqueléticos, de tecidos moles, vasculares e superficiais.
• Principais recursos do software: O aplicativo proprietário Lumify é conectado a dispositivos Android* e possui diversos recursos, incluindo:
  • 2D, modo M, onda pulsada e Doppler colorido
  • Suporte para biópsia
  • Calibradores gerais, como réguas, comprimento, velocidade de fluxo (sem cálculos e-FAST)
  •  Ferramenta de telessaúde reativa da Philips, ’Reacts“, para colaboração remota
  • As sondas Philips Lumify funcionam nativamente apenas com Android. Para iOS, é necessário um acessório separado — o Módulo Lumify — para funcionar como ponte.

• Conectividade e exportação: Como o dispositivo se conecta por meio de um único cabo (USB-C) a um dispositivo Android, o sistema oferece excelente processamento de imagem e transfere diretamente para o armazenamento interno do dispositivo. A exportação de dados por meio do envio de imagens por e-mail e DICOM para PACS também está disponível.
• Modelo de assinatura: Flexível. Todas as funções da sonda estão disponíveis com a aquisição do hardware. No entanto, a Philips oferece um serviço opcional por assinatura, o “Reacts”, que fornece vídeo bidirecional, áudio e transmissão de ultrassom em tempo real. O custo é de $84 por ano, com um período de avaliação gratuita de 6 meses.
• Assuntos não regulamentares: Como as sondas são alimentadas pelo dispositivo host, elas permanecem extremamente leves (~136 g) e nunca precisam ser recarregadas. Os conectores são reforçados e testados de acordo com os padrões militares de choque e vibração. A Philips distribui globalmente por meio de escritórios locais e fornecedores terceirizados, portanto, os termos da garantia variam de acordo com a região, normalmente entre 2 e 5 anos. Também podem ser aplicados impostos regionais.

Visão geral das principais modelos

A Philips oferece três sondas na série Lumify, cada uma construída em torno de um conjunto específico:

Sonda Linear Lumify L12-4

Sonda de matriz linear projetada para imagens superficiais de alto detalhe (profundidade de até 12 cm).

• Frequência: 4–12 MHz
• Aplicação: Vascular, MSK, tecido mole, pulmão
• Bateria: Dependente do telefone/tablet (até 7,5 horas)
• Preço: $12.000 MRP (frequentemente disponível por aproximadamente $7000)

Sonda de matriz linear Lumify C5-2

O transdutor curvilíneo, utilizado para aplicações de imagem superficiais a mais profundas (até 30 cm).

• Frequência: 2-5 MHz
• Aplicação: Abdômen, Obstetrícia/Ginecologia, FAST
• Bateria: Dependente do dispositivo
• Preço: $12.000 MRP (frequentemente disponível por aproximadamente $7000)

Sonda Lumify Phased Array S4-1

Um scanner de matriz faseada otimizado para ecocardiografia cardíaca em adultos e fetos.

• Frequência: 1–4 MHz
• Aplicação: Abdômen, Cardíaco, FAST, Pulmão, Trauma, UTI
  Bateria: Dependente do dispositivo
• Preço: $12.000 MRP (frequentemente disponível por aproximadamente $7000)

5. TodoPocus™

A TodoPocus™ é outra marca em rápido crescimento que oferece uma ampla gama de scanners portáteis para múltiplas aplicações. Esses dispositivos são altamente portáteis, totalmente sem fio e compatíveis com um ecossistema de aplicativos bem desenvolvido que oferece imagens de alta resolução, comparáveis às de um carrinho, em um hardware compacto que cabe na palma da mão. Eles também são amplamente compatíveis com várias plataformas, tornando-os adequados tanto para pequenos consultórios quanto para ambientes clínicos maiores.

Status regulatório

Aprovado pela FDA 510(k) e em conformidade com a CE MDR

• Indicações aprovadas: Aprovado para todas as principais aplicações POCUS, incluindo abdominal, cardíaca, vascular, pulmonar, obstetrícia/ginecologia, musculoesquelética e orientação procedural.
• Principais recursos do software: A TodoPocus disponibiliza seu próprio aplicativo (gratuito) para iOS/Android/Windows com interfaces intuitivas e uma variedade de recursos, incluindo:
  • Mais de 17 predefinições (abdômen, obstetrícia, pulmão, cardiologia, etc.) e 27 medições integradas (comprimento, área, biometria fetal, etc.)
  • Assistência à perfuração no plano e fora do plano
  • Loop de vídeo de 165 segundos
  • Anotações de imagem
• Conectividade e exportação: Estes são scanners sem fio com Wi-Fi que criam sua própria rede segura para conexão com um telefone ou tablet — não é necessária internet no local. Alguns modelos também suportam conectividade USB opcional. As imagens podem ser exportadas nos formatos JPEG, PNG, MP4 e DICOM por e-mail ou transferência DICOM direta.
• Modelo de assinatura: Sem assinatura. Todos os recursos estão disponíveis com uma única compra.
• Assuntos não regulamentares: As sondas possuem design ergonômico (150–300 g) e são à prova d'água IPX7 para uma limpeza segura por imersão. Elas incluem uma garantia padrão de 3 anos com um período de devolução sem riscos de 60 dias. A empresa oferece frete grátis para todo o mundo, sem custos adicionais.

Visão geral das principais modelos

A TodoPocus™ oferece diversos modelos, incluindo scanners multifuncionais e de matriz dedicada. Aqui estão os três principais:

TodoPocus™ D3Pro Convexo + Linear + Faseado 3 em 1 Multifuncional Ultrassom Portátil

Um scanner versátil que integra transdutores convexos, faseados e lineares em um único dispositivo, apoiado por uma matriz de 192 elementos.

• Frequência: Convexo/Faseado (3,2/5,0 MHz), Linear (7,5/10 MHz)
• Aplicação: POCUS geral, medicina de emergência, abdominal, cardíaca, ginecológica e MSK
• Bateria: Cerca de 3 horas
• Preço: $2,576

TodoPocus™ PD1 Sonda de Ultrassom Portátil para Cardiologia

Um aparelho dedicado de matriz faseada para exames cardíacos e profundos (até 190 mm).

• Frequência: 2,5/2,8/3,6 MHz
• Aplicação: Especializado em cardiologia, cirurgia abdominal, emergências e obstetrícia/ginecologia
• Bateria: ~1,5 horas
• Preço: $1,664

TodoPocus™ L20 Sonda linear de alta frequência para ultrassom

Outra sonda linear específica de ultra-alta frequência apoiada por 192 elementos para imagens de alta resolução ao nível da pele. 

• Frequência: 16-20 MHz
• Aplicação: dermatologia, acesso vascular, pequenas partes (tireóide, neonatal, MSK), imagem superficial
• Bateria: ~1,5 horas
• Preço: $2,976

6. GE HealthCare Vscan Air

Proveniente de um fabricante tradicional de equipamentos de imagem, a série Vscan Air é um sistema portátil de bolso com duas cabeças que traz a imagem de nível de console da GE em um formato compacto e sem fio. A GE incorpora tecnologias como SignalMax™ e High-Definition Speckle Reduction Imaging (HD-SRI) para obter uma forte clareza diagnóstica. Os dispositivos são totalmente sem fio e distribuídos globalmente.

Status regulatório

Aprovado pela FDA 510(k) e em conformidade com a CE MDR

• Indicações aprovadas: Específico para cada modelo, mas inclui exames cardíacos, vasculares, abdominais, obstétricos, pulmonares e de trauma, para exames em adultos e crianças.
• Principais recursos do software: O aplicativo Vscan Air funciona em iOS e Android e inclui uma interface simples com navegação baseada em gestos. Os recursos notáveis incluem:
  • Modo B/M, Cor, Onda Pulsada (PW)
  • Legenda AI com cálculo automático da FEVE (com assinatura)
  • Medições de distância, circunferência, ângulo, velocidade, inclinação e frequência cardíaca
• Conectividade e exportação: As sondas conectam-se sem fio via Wi-Fi a um smartphone ou tablet. As imagens podem ser armazenadas localmente ou enviadas para o PACS na nuvem da GE (é necessária uma assinatura). A conectividade DICOM está disponível através do Vscan Air Link ou da integração PACS. Os dispositivos integram-se facilmente com o GE Centricity e outros sistemas empresariais.
• Modelo de assinatura: Flexível dependendo do modelo. A sonda inclui todos os recursos básicos na compra. A GE também oferece dois serviços opcionais:
  • Inovação Premier ($500/ano): Obrigatório para Air SL, opcional para CL. Desbloqueia recursos de IA, como volume automático da bexiga e Caption AI, que orienta os usuários por meio de 10 visualizações padrão de eco e gera cálculos automáticos de FEVE.
  • Ferramentas digitais GE ($400/ano): Opcional para ambos os modelos e inclui armazenamento em nuvem, conectividade empresarial e ferramentas de compartilhamento ao vivo. Os primeiros 60 dias são gratuitos.
• Assuntos não regulamentares: Os dispositivos GE têm uma construção muito sólida, pesando menos de 250 g, com classificação IP67 à prova d'água. A garantia padrão é de 3 anos, embora alguns parceiros regionais possam oferecer cobertura estendida. A disponibilidade e o serviço variam de acordo com a localização.

Visão geral das principais modelos

A GE Vscan Airline inclui dois modelos com duas cabeças:

GE Vscan Air SL Ultrassom de sonda dupla faseada + linear

Uma sonda de cabeça dupla com uma matriz faseada setorial de um lado e uma matriz linear do outro, permitindo a obtenção de imagens de corpo inteiro.

• Frequência: faseado (1,6–3,7 MHz) e linear (3–12 MHz)
• Aplicação: Cardiovascular, emergência, UTI, abdômen, vascular, MSK
• Bateria: ~50 minutos
• Preço$5.355 + Inovações obrigatórias

GE Vscan Air CL Convexo + Linear Ultrassom de sonda dupla

Uma sonda de cabeça dupla com uma matriz curva-convexa de um lado e uma matriz linear do outro. Oferece capacidade para todo o corpo, exceto para especialização cardíaca avançada.

• Frequência: Linear (3–12 MHz), Curvo (2–5 MHz)
• Aplicação: Abdômen, obstetrícia, vascular, musculoesquelético, POCUS geral
• Bateria: ~50 minutos
• Preço: ~$4.999 + assinaturas opcionais

7. Healcerion SONON

A Healcerion (Coreia do Sul) produz a linha SONON de sondas de ultrassom portáteis sem fio. A empresa é pioneira em inovação neste setor e é reconhecida por fabricar dispositivos projetados para mobilidade robusta. Uma de suas características distintivas é o uso de baterias substituíveis pelo usuário, o que aumenta significativamente a usabilidade em campo. Esses scanners são totalmente sem fio e vêm com ferramentas de fluxo de trabalho clínico integradas.

Status regulatório

Aprovado pela FDA 510(k) e em conformidade com a CE MDR

• Indicações aprovadas: Imagem geral de estruturas superficiais e algumas profundas para cuidados primários, MSK, ER, OB/GYN, mama e pequenas partes.
• Principais recursos do software: A Healcerion disponibiliza o aplicativo Sonon X (gratuito) para iOS/Android. Suas principais funcionalidades são:
  • Modo B, Modo M, Fluxo de cor, Onda de pulso
  • medição de comprimento, elipse e diâmetro
  • Anotação de imagem
• Conectividade e exportação: Os dispositivos são totalmente sem fio e conectam-se ao aplicativo host via Wi-Fi, 3G ou LTE. As imagens podem ser armazenadas localmente e compartilhadas com o PACS do hospital através do DICOM, sem custo adicional.
• Modelo de assinatura: Nenhuma. A compra inclui todos os recursos do software.
• Assuntos não regulamentares: As unidades SONON são resistentes à água e a quedas, com classificação IP67. Sua característica mais marcante é o design da bateria removível. Cada sonda inclui duas baterias de íon-lítio para troca a quente (2 × 2600 mAh), permitindo cerca de 3 horas de uso contínuo por bateria. A empresa oferece garantia padrão de 1 ano e envio para todo o mundo.

Visão geral dos principais modelos:

Atualmente, a SONON possui três modelos. O SONON 300L e o SONON 300C são dispositivos de primeira geração; o SONON 500L é um sucessor atualizado do 300L, portanto, destacaremos isso:

SONON Ultrassom Convexo 300C

A primeira geração de aparelhos de ultrassom convexos dedicados para imagens profundas (24 cm).

• Frequência: 3,5 MHz
• Aplicação: abdominal, obstetrícia/ginecologia
• Bateria: Aproximadamente 6 horas (total com 2 baterias)
• Preço: $4,128

SONON Ultrassom Linear 500L

O scanner linear atualizado, 41%, menor que o anterior 300L, foi projetado para imagens superficiais e detalhadas.

• Frequência: 6–12 MHz
• Aplicação: Radiologia vascular, musculoesquelética, intervencionista e clínicas de dor
• Bateria: Aproximadamente 6 horas (total com 2 baterias)
• Preço: $4,995

8. Mindray TE Air

A Mindray (China) é líder global em monitoramento de pacientes e diagnóstico por imagem. Sua linha de aparelhos portáteis, TE Air, possui sondas piezoelétricas multifuncionais, o que significa que um único transdutor pode cobrir vários tipos de exames. Os dispositivos oferecem imagens de alta qualidade, apoiadas por um forte poder de processamento, e se integram perfeitamente às plataformas hospitalares da Mindray, como o sistema TE X.

Status regulatório

Aprovado pela FDA 510(k)* e em conformidade com a CE MDR
Embora a série Mindray TE Air tenha recebido a aprovação da FDA em julho de 2024, atualmente ela só está disponível para compra na UE e no Reino Unido.

• Indicações aprovadas: Imagem de uso geral, incluindo fetal/obstétrica, abdominal, órgãos pequenos, neonatal, cardíaca, vascular, urológica, musculoesquelética e pulmonar (movimento pleural/líquido).
• Principais recursos do software: A Mindray disponibiliza o aplicativo TE Air Mobile para iOS e Android, com uma interface elegante e baseada em gestos, projetada para uso com uma mão. Os recursos incluem:
  • B, Cor, PW, M, TDI, Modo de alimentação
  • Mais de 20 predefinições com iTouch+ para detetar automaticamente a anatomia e ajustar o modo de exame
  • Bexiga inteligente para cálculo automático do volume da bexiga
  • Doppler tecidual e calculadora Auto EF (cada um disponível como complemento por €400)
• Conectividade e exportação: As sondas conectam-se sem fio via Wi-Fi interno a smartphones ou tablets. As imagens podem ser salvas localmente ou exportadas via DICOM/PACS. Os dispositivos também podem ser integrados ao ecossistema de ultrassom TE da Mindray para um fluxo de trabalho hospitalar contínuo.
• Modelo de assinatura: Sem assinatura
• Assuntos não regulamentares: Os dispositivos TE Air pesam cerca de 230 g e são totalmente resistentes à água e poeira, com classificação IP68. Ambas as sondas suportam carregamento rápido (90% em 35 minutos). A Mindray oferece uma garantia padrão de 1 ano, prorrogável para 3 anos, disponível apenas na UE e no Reino Unido.

Visão geral das principais modelos

A Mindray oferece atualmente dois modelos de ultrassom portátil: um de uso geral e outro com sonda dedicada de alta frequência.

Mindray TE Air e5M Scanner de corpo inteiro com sonda única

Um scanner sem fio de corpo inteiro que utiliza um único transdutor para todas as aplicações.

• Frequência: Não especificado
• Aplicação: Coração, abdômen, sistema musculoesquelético, pulmão, sistema vascular, estruturas superficiais
• Bateria: Cerca de 3 horas
• Preço: €3,500

Mindray TE Air i3P Ultrassom Linear

Uma máquina linear de alta frequência dedicada a exames superficiais:

• Frequência: Não especificado
• Aplicação: MSK, vascular, estruturas superficiais
• Bateria: Cerca de 3 horas
• Preço: €4,199

Conclusão

Em 2025, o mercado de ultrassom portátil terá amadurecido, tornando-se um ecossistema diversificado, no qual a capacidade de diagnóstico não será mais limitada pelo tamanho do dispositivo. Independentemente de priorizar o poder de imagem bruto dos sistemas piezoelétricos (Suresult, Clarius), a versatilidade dos chips de silício (Butterfly) ou a utilidade orientada para o valor dos modelos sem assinatura (TodoPocus), o fator mais crítico continua sendo a conformidade regulatória. Garantir que seu dispositivo tenha a aprovação válida da FDA ou CE MDR é a única maneira de garantir a confiança no diagnóstico e a proteção legal que seus pacientes merecem.

Perguntas frequentes

Por Suresult

Como fabricante internacional de aparelhos de ultrassom portáteis, a equipe da Suresult está comprometida em manter os mais altos padrões tanto em nossos produtos quanto nas orientações que compartilhamos com os profissionais. Este artigo reflete nosso esforço em fornecer uma análise imparcial e prática para auxiliá-lo a tomar uma decisão informada.

Caso tenha sido útil, explore nosso guia “Classificação dos 5 ultrassons portáteis mais precisos (2025)."

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Fontes de referência

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3. Clarius Saúde Móvel. (s.d.). Scanner convexo – Aparelho de ultrassom portátil Clarius. Acessado em 8 de dezembro de 2025, em https://au.clarius.com/products/package-c3-scanner-hd3
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18. Resultado garantido. (s.d.). Ultrassom portátil multifuncional linear convexo D3Ultra. Acessado em 8 de dezembro de 2025, em http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d3ultra-multipurpose-handheld-ultrasound/
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21. Fernando M. (9 de outubro de 2025). Os 7 melhores aparelhos de ultrassom portáteis para equipes de emergência. Resultado garantido. http://suresultmed.com/which-handheld-ultrasound-is-the-most-accurate-in-2025/
22. TodoPocus. (s.d.). D3-Ultra convexo linear phased array, o melhor scanner de ultrassom portátil. Acessado em 8 de dezembro de 2025, em https://todopocus.com/multipurpose-handheld-ultrasound/d3-ultra/
23. TodoPocus. (s.d.). Ultrassom de alta frequência L20 16/20 MHz com estética linear. Acessado em 8 de dezembro de 2025, em https://todopocus.com/linear-probe-handheld-ultrasound/l20/
24. TodoPocus. (s.d.). Sonda portátil de ultrassom PD1 para exames cardíacos. Acessado em 8 de dezembro de 2025, em https://todopocus.com/specialized-handheld-ultrasound/pd1-phased-array/