10/14 mHzのリニアプローブは素晴らしいです。小児の細い血管を高解像度で描出できます。深さ1cm未満の領域でも、画像は非常に鮮明です。非常に小さな乳児の静脈や動脈へのアクセスも、以前より容易になりました。今日は体重2.8kgの新生児に使用しましたが、解像度は素晴らしかったです。
Suresultのすべてが このケースに収まります。
以下でご覧いただけるフロアで製造したプローブです。追加の請求書が届くことのないソフトウェアです。お支払い前に開いて確認できる書類です。通関時の費用まで精算済みの価格です。このページで、そのすべてを詳しくご説明します。
2011年に創業しました。137か国の臨床に携わる医療従事者に直接販売しています。
NASANASAから信頼されています。アルテミス月探査計画の準備に向けた試験対象に選ばれました。
体内の様子を観察する他のあらゆる医療手法には、部屋が必要となります――チューブやガントリー、超伝導磁石を収める部屋です。超音波診断には、プローブとモニターが必要です。20年にわたり、超音波診断は宇宙飛行において人体内部を観察する手段となってきました。そして、人類が月へ再び向かう今、その旅に持ち運べるほど軽量な機器は、手持ち式のプローブなのです。
Suresult社のハンドヘルドプローブは、NASAによって選定され、アルテミス月面計画に向けた準備として現在試験が行われています。 ご要望に応じて、資料をご確認いただけます。
月へ。
初回のスキャン画像。最も近いセカンドオピニオンは 384,400 km 離れた場所にあるため、最初の画像に十分な信頼性が求められます。ハーモニックイメージング、最大 256 素子のアレイ。
長時間稼働し、発熱を抑えます。最大 5時間 連続スキャンを行い、最初の1分から最後の1分まで動作温度を維持します。
全身用、キット1つ。コンベックス型、リニア型、フェーズドアレイ型、体腔内用、膀胱用――5種類のヘッドの対応周波数： 2.5–24 MHz.
インフラが一切不要です。各プローブは独自のネットワークをブロードキャストします。月面にはルーターがなく、診療所でもルーターは必要ありません。
NASAは、いかなる商用の製品、サービス、企業も支持または推奨していません。
Suresult Proシリーズ — 手軽に持ち運べる軽さ
ケースに入っているもの、 入っていないもの。
ケースの中身。 プローブ1本と、その簡易取扱ガイドです。ワイヤレス充電パッド、EU用とUS用のプラグ、ケーブルが付属します。これらを収納するアルミ製ケースも付属します。ソフトウェアはiOS、Android、Windows向けに無料でダウンロードできます。
ケースに含まれないもの：サブスクリプション。 アプリ、アップデート、DICOMエクスポート、すべてのドプラモードは、機器をお使いいただく間ずっと料金に含まれています。
5年間の費用を比較するケースに含まれないもの：販売代理店。 Suresultは直接販売しています。商品ページに表示される価格が、臨床に携わる医療従事者のお支払い価格です。見積もり手続きは不要で、最低注文数量もありません。
すべてのモデルをご覧ください決済時の価格が最終価格です。送料、通関費、関税、税金込みです。 表示価格には、送料、通関費用、関税、税金がすべて含まれています。
配送と税金に関する方針製造と試験を 同じフロアで。
Suresultの自社フロアで設計、製造、品質管理を行い、それを裏付ける監査記録を備えています。ISO 13485:2016の品質システムと、Intertek（NB 2862）が発行したEU MDR品質システム証明書です。すべてのプローブを手作業で組み立て、作業台から送り出す前に、稼働中のタブレットでスキャンを行っています。
開いて確認できる文書、 飾り言葉ではありません。
認証情報ページには11点の文書を掲載しています。公開されている概要は無料でご覧いただけます。全文のPDFは、無料でログインすると開いてご覧いただけます。
| 文書 | 参照情報 | 適用範囲 |
|---|---|---|
| FDA 510(k) | 510(k) K211321、製品コードIYN、IYO、ITX | 超音波パルスドプラ画像システム、クラスII |
| EU MDR品質管理システム | Intertek NB 2862、規則（EU）2017/745、附属書IX | 品質管理システム |
| EU適合宣言 | Suresult Industrial Co., Ltd.、宣言者 | D、LおよびCシリーズ |
| ISO 13485:2016 | 医療機器品質管理証明書 | 診断用超音波システムの設計、製造および保守 |
| Health Canada | 医療機器ライセンス107656 | CPROBEのC、CL、CT、Lタイプを含む機器群 |
| オーストラリアTGA | ARTG 360011、公開概要 | ポータブルワイヤレス超音波装置 |
| ブラジルANVISA | 登録番号81535520003、手続番号25351.022590/2020-24 | ポータブルワイヤレス超音波装置 |
| IEC 60601-1 | 安全性の根拠資料とMDR技術概要 | 電気的安全性、基本性能、リスク管理 |
| MDSAPおよびSDS/MSDS | 資料の概要 | 品質管理システムの対応関係と材料の安全性 |
| 世界各国の承認 | 資料の概要 | 国別の記録、ラベル表示および使用説明書 |
| EUIPO | 知的財産関連資料の概要 | ブランドおよびデザインの記録 |
臨床医にお届け 137か国で。
Suresultは137か国の臨床医に製品を発送してきました。すべてのご注文は関税支払い済みで配送されており、その大半は会社名義ではなく臨床医ご本人の名義で行われています。
丸印：トロント、香港、シュヴェリーン、サンカルロスにあるSuresultのオフィスです。 ピン：Suresultがこれまでに発送した国の一部を示しています。 丸印にカーソルを合わせるかタップすると、住所が表示されます。
この超音波診断装置は素晴らしいです。さまざまな場所で活動する販売者兼医師として、この装置の携帯性と画質には大いに感銘を受けました。使い始めるのも簡単で、身体診察の一環として超音波検査を行うことにもすぐに慣れます。
お届け後も、 引き続き私たちがご相談窓口です。
最初の1か月。 最初の1か月に問題が発生した場合は、修理の順番待ちではなく、交換機で対応します。
2年間。 部品と修理は保証の対象で、集荷サービスも含まれます。承認された修理が30日を超えた場合は、保証期間を6か月延長します。
その後。 修理の作業料は引き続き無料です。部品代と返送時の送料はお客様のご負担です。
30日間。 お届けから30日以内に返品を申請できます。返送前にSuresultが返品を承認し、返送先住所をお知らせします。
いつでも。 チャット、メール、電話、WhatsAppでお問い合わせいただけます。お問い合わせには24時間以内にお答えします。
Suresult
- 設立
- 2011
- 法人名
- Suresult Industrial Co., Ltd.
- 本社・研究開発センター
- Toronto, Ontario, Canada
- オフィス
- 香港（アジア）・ドイツのシュヴェリーン（ヨーロッパ）・カリフォルニア州サンカルロス（米国）
- 電子メール
- info@suresultmed.com
- 電話
- +1 747 777 6278
- 発送元
- お客様に最も近い倉庫
- サポート
- 多言語対応、チャット、メール、電話、WhatsApp
皆さまが質問するのは 新しいブランドを信頼する前です。
Suresultとは？
2011年に設立されたSuresultは、ワイヤレスのハンドヘルド超音波スキャナーを設計し、臨床医に直接販売しています。価格には送料、関税、2年間の保証が含まれ、機器の使用期間を通じてソフトウェアを無料で提供しています。本社はトロントにあり、香港、シュヴェリーン、サンカルロスにオフィスを構え、137か国に発送しています。
Suresultのプローブはどこで製造されていますか？
このページに掲載しているSuresult自社の製造現場で、ISO 13485:2016の品質管理システムおよびIntertek（NB 2862）発行のEU MDR品質管理システム証明書に基づいて製造しています。各プローブは手作業で組み立て、梱包前に稼働中のタブレットでスキャンを行います。
どの規制関連記録を確認できますか？
FDA 510(k) K211321に関する書簡、EU適合宣言書および品質管理システム証明書、ISO 13485、Health Canadaライセンス107656、TGA ARTG 360011、ANVISA登録番号81535520003、IEC 60601-1の安全性を示す資料をご確認いただけます。概要は認証ページで公開しており、無料でサインインすると完全版のPDFを開けます。
Suresultは臨床医個人にも販売していますか？
はい。Suresultは直接販売しており、販売代理店を介さず、見積書や発注書は不要で、最低注文数量もありません。ご注文の大半は、臨床医ご本人の名義で行われています。
機器が故障した場合はどうなりますか？
最初の1か月に不具合が生じた場合は、機器を交換します。2年間は部品と修理が保証の対象となり、集荷サービスも提供します。保証期間終了後も修理の作業費は無料で、部品代と送料をご負担いただきます。
担当者にはどう連絡できますか？
info@suresultmed.comへのメール、+1 747 777 6278への電話またはWhatsApp、各ページのチャットからお問い合わせいただけます。お問い合わせには24時間以内にお返事します。
プローブ選びを ご自身の仕事に合わせて。
