Principales marques d'échographes portables approuvées par la FDA et la CE en 2025

À mesure que la technologie des échographes portables continue de mûrir, de plus en plus de fabricants se lancent dans ce domaine et soumettent leurs appareils à des procédures réglementaires strictes afin de les proposer à des cliniciens tels que vous. D'ici 2025, plusieurs entreprises auront obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA et le marquage CE de l'UE, démontrant ainsi que leurs appareils répondent à des exigences rigoureuses en matière de sécurité et de performances. 

Cet article présente les principaux fabricants d'échographes portables approuvés par la FDA/CE et leurs modèles phares, en fournissant des informations factuelles sur les indications cliniques, les caractéristiques et les options d'achat afin d'aider les professionnels de santé.

Buyer confidence check: Regulatory documentation tells you whether a device has the required records; real media helps you judge visible workflow. After reviewing FDA and CE status, open the Suresult real scan media library to inspect Doppler, high-frequency linear, and POCUS examples alongside the compliance information.

Comprendre les marques FDA et CE

L'autorisation de la FDA et le marquage CE sont deux systèmes réglementaires distincts, et il est essentiel de bien comprendre ces cadres pour effectuer des achats éclairés.

Autorisation de la FDA (510(k))

Il s'agit du États-Unis’ voie réglementaire, et les échographes portatifs relèvent généralement de la classe II des dispositifs médicaux, qui nécessitent une autorisation 510(k). L'autorisation est délivrée par une autorité fédérale centralisée pour l'utilisation commerciale du dispositif.
Elle confirme que le dispositif est “ substantiellement équivalent ” à un produit déjà commercialisé, avec des périodes d'examen généralement comprises entre 3 et 12 mois. L'évaluation porte sur la puissance acoustique, les indices de sécurité thermique (mécaniques et thermiques) et la précision diagnostique. 

Marquage CE (RDM)

Cette certification s'applique à l'Espace économique européen dans le cadre du règlement révisé sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745). Elle exige des fabricants qu'ils démontrent leur conformité à des normes techniques, cliniques et de sécurité rigoureuses.
Contrairement à l'examen mené par le gouvernement américain (FDA), le marquage CE est généralement accordé par des organismes notifiés indépendants, qui évaluent les preuves cliniques, les systèmes de surveillance post-commercialisation et les données de traçabilité. Le cadre MDR est largement considéré comme très strict, en particulier en raison de l'importance qu'il accorde à la validation continue de la sécurité et des performances.

Les cadres réglementaires de la FDA et de la CE exigent tous deux des preuves solides de sécurité et d'efficacité. La FDA met l'accent sur la comparaison avec les technologies existantes approuvées, tandis que le règlement MDR de l'UE impose aux fabricants la responsabilité permanente de maintenir à jour la documentation clinique et technique tout au long du cycle de vie du dispositif.

Comparaison des principales marques d'échographes portables approuvées par la FDA et la CE

Le marché des échographes portables est diversifié, avec des géants bien établis et des innovateurs prometteurs. Voici neuf marques de premier plan qui ont obtenu l'homologation dans le cadre des systèmes rigoureux de la FDA et du CE-MDR.

Marque	Pays	FDA 510(k)	Règlement MDR de la CE	Sans fil/Câblé	Modèle d'abonnement	Garantie	Points forts notables	Modèles de renom mentionnés
Suresult	Canada	Oui	Oui	Sans fil	Aucun abonnement	1 an	Imagerie piézoélectrique haut de gamme, excellente valeur, scanners polyvalents	D3Ultra D2T CD2 Guide L10H etc.
Réseau des papillons	États-Unis d'Amérique	Oui	Oui	Sans fil	Abonnement requis pour accéder aux fonctionnalités avancées	1 à 3 ans	Système à sonde unique à puce en silicium, offrant une compatibilité extrêmement large	iQ iQ3
Clarius	Canada	Oui	Oui	Sans fil	Adhésion facultative pour l'IA et le cloud	3 ans	Imagerie haute résolution (192/128 éléments), outils d'intelligence artificielle performants	PAL HD3 C3HD3 L20 HD3 PA HD3
Philips Lumify	Pays-Bas	Oui	Oui	Câblés (USB-C)	Fonctionnalité optionnelle “ Réactions ” pour la télé-collaboration	2 à 5 ans	Excellente fiabilité, forte adoption par les hôpitaux, durée de fonctionnement illimitée	L12-4 C5-2 S4-1
TodoPocus™	International	Oui	Oui	Sans fil + certaines options USB	Aucun abonnement	3 ans	Grande polyvalence, forte valeur ajoutée, modèles multi-matrices, assistance mondiale	D3Pro PD1 L20
GE HealthCare (Vscan Air)	États-Unis d'Amérique	Oui	Oui	Sans fil	Facultatif (IA + cloud), certains obligatoires	3 ans	Construction robuste, guidage par IA, intégration d'entreprise	Vscan Air SL Vscan Air CL
Guérison SONON	Corée du Sud	Oui	Oui	Sans fil	Aucun abonnement	1 an	Batteries remplaçables à chaud, robustes, longue autonomie	SONON 300C SONON 500L
Mindray TE Air	Chine	Oui	Oui	Sans fil	Aucun abonnement	1 an	Traitement haut de gamme, forte intégration hospitalière	TE Air e5M TE Air i3P

9 marques et modèles phares d'échographes portables approuvés par la FDA et la CE

Examinons maintenant en détail ce que ces fabricants d'échographes portables proposent en termes de fonctionnalités, d'utilité clinique et de modèles haut de gamme.

1. Suresult

Suresult est une entreprise mondiale spécialisée dans les technologies médicales (dont le siège social est situé à Toronto, au Canada) et plus particulièrement dans les échographes portables polyvalents. Elle dispose d'une importante présence industrielle en Chine et fournit également la technologie de base à d'autres marques. La gamme de produits de la marque comprend un large éventail de sondes conçues pour une utilisation générale et spécialisée au point de service, avec un accent particulier mis sur la polyvalence et la valeur ajoutée.

Statut réglementaire

Approuvé par la FDA 510(k) et conforme à la directive CE MDR

Suresult détient également d'autres certifications, telles que TGA (Australie), ANVISA (Brésil), MDSAP & MSDS, ISO 10993-2 Biocompatibilité, etc.

• Indications approuvées : Approuvé pour les applications POCUS telles que l'imagerie abdominale, cardiaque, obstétrique/gynécologique, urologique, vasculaire et musculosquelettique. Certains modèles ont également des indications spécifiques, notamment les procédures guidées par échographie et les examens de routine pour les patients adultes et pédiatriques.
• Principales fonctionnalités du logiciel : Suresult propose un logiciel propriétaire gratuit pour iOS, Android et Windows. La plateforme comprend :
  • Mode B, mode M et Doppler avancé (y compris Doppler à impulsions)
  • Aide à la ponction (guide-aiguille superposé) pour les interventions guidées
  • Plus de 27 mesures, y compris le calcul de la gestation et l'e-FAST
  • Préréglages du boîtier avec marquage du boîtier et commandes manuelles avancées (telles que TGC, plage dynamique, réduction du bruit et amélioration)
• Connectivité et exportation : La sonde génère son propre point d'accès Wi-Fi double bande 2,4G/5G pour se connecter à l'appareil hôte, garantissant ainsi une imagerie à faible latence. Les exportations sont prises en charge aux formats JPEG, PNG, MP4 et DICOM, avec une compatibilité directe DICOM-PACS.
• Modèle d'abonnement : Il n'y a pas d'abonnement ; le logiciel et les mises à jour sont gratuits à vie. 
• Questions non réglementaires : Chaque appareil pèse entre 150 et 260 g et bénéficie d'un indice de protection IPX7 pour une stérilisation simplifiée. La garantie standard est d'un an, extensible à trois ans, avec une garantie de remboursement de 30 jours. La livraison internationale gratuite et une assistance 24h/24 et 7j/7 sont disponibles, rendant la marque facilement accessible aux États-Unis, au Canada, dans l'Union européenne et dans de nombreuses régions d'Asie.

Présentation des mannequins de renom

Suresult propose plus de 15 modèles, allant des sondes polyvalentes multi-réseaux aux sondes hautement spécialisées. Parmi les modèles les plus populaires, on trouve :

Suresult D3Ultra Linear + Convex + Phased Ultrasons portatifs polyvalents (3 en 1)

Un produit phare polyvalent à 192 éléments, doté d'un réseau convexe (d'un côté) et de réseaux linéaires et phasés (de l'autre côté) dans un seul appareil.

• Fréquence : 3,2-10 MHz
• Application : Échographie POCUS du corps entier (urgences, soins intensifs, musculo-squelettique, cardiaque, médecine rurale)
• Batterie : Environ 2 heures de temps de scan (batterie interne de 2800 mAH)
• Le prix : $2,548 

Suresult D2T Convex + Sonde double transvaginale spécialisée pour l'obstétrique et la gynécologie

Sonde unique à double tête combinant un réseau endocavitaire haute fréquence et un réseau abdominal convexe standard en une seule sonde.

• Fréquence: endocavité (6/8 MHz), convexe (3,2/5,0 MHz)
• Application : Applications en obstétrique-gynécologie, fécondation in vitro et urologie (prostate)
• Batterie: environ 3 heures de scan
• Prix: $2,350

Échographe Suresult CD2 linéaire + à double sonde phasée pour usage d'urgence

Sonde à double tête hautement ergonomique combinant un réseau linéaire haute fréquence et un réseau phasé dans une seule tête de machine.

• Fréquence: Linéaire (7,5/10 MHz), par étapes (2,2/3,6 MHz)
• Demande: MSK, anesthésiologie, cardiologie, soins intensifs
• Batterie: environ 1 heure et demie de scan
• Prix: $1,911

Suresult L10H-Guide Sonde linéaire à ultrasons portable avec guide-aiguille visualisé

Sonde linéaire haute résolution équipée d'un système de guidage magnétique pour un suivi précis et en temps réel de l'aiguille.

• Fréquence: 7,5/10 MHz
• DemandeRadiologie interventionnelle, anesthésiologie, spécialistes de la douleur, esthétique
• Batterie: environ 5 heures de temps de scan
• Prix: $2,500

2. Réseau Butterfly

Butterfly Network (États-Unis) a présenté le premier échographe portable pour le corps entier utilisant la technologie CMUT “ Ultrasound-on-Chip ”, qui remplace les cristaux piézoélectriques traditionnels par une architecture à semi-conducteurs. Cela permet à une seule sonde d'imiter plusieurs gammes de fréquences. La technologie continue d'évoluer et l'entreprise en est maintenant à sa troisième génération (iQ3), tout en continuant à prendre en charge la deuxième génération iQ+. Il s'agit d'appareils portables hybrides connectés par câble à l'appareil hôte.

Statut réglementaire

Approuvé par la FDA 510(k) et conforme à la directive CE MDR

• Indications approuvées : Les appareils Butterfly sont homologués en tant qu'outils POCUS à usage général avec 13 indications cliniques, notamment l'imagerie cardiaque, pulmonaire, abdominale, vésicale, ophtalmique et vasculaire.
• Principales fonctionnalités du logiciel : L'application Butterfly est compatible avec iOS et Android et offre une interface conviviale avec des fonctionnalités telles que :
  • Plus de 20 préréglages de numérisation
  • Outils d'IA tels que la détection automatique des lignes B, Slice™, iQ Fan™ et Biplane™ (certaines fonctionnalités sont exclusives à iQ3)
  • TeleGuidance™, une plateforme intégrée de mentorat à distance
• Connectivité et exportation : Les sondes Butterfly se connectent à l'appareil hôte via Lightning ou USB-C. Les images peuvent être stockées localement, téléchargées sur Butterfly Cloud (stockage illimité avec abonnement) ou exportées via DICOM vers PACS.
• Modèle d'abonnement : Obligatoire. La sonde ne peut être utilisée sans un plan actif. La marque propose trois niveaux :
  • Core ($299/an)
  • Avancé ($420/an)* — inclut des outils d'intelligence artificielle, des feuilles de calcul et bien plus encore.
  • Cliniques ($3 500/an) — comprend 5 licences utilisateur
  • Vous pouvez également acquérir une licence unique “ Advanced ” $1500 valable 5 ans. 

• Questions non réglementaires : Les sondes Butterfly pèsent entre 300 et 309 g et sont certifiées IPX7. La marque offre une garantie de 3 ans et un délai de retour de 30 jours. La livraison est disponible dans 18 pays et les frais varient selon la région.

Présentation des mannequins de renom

Actuellement, Butterfly propose deux modèles, tous deux des appareils polyvalents disponibles à l'achat.

Butterfly iQ+ (2e génération)

Sonde unique à semi-conducteur avec micro-formation de faisceau pour des fréquences d'images rapides et une haute résolution.

• Fréquence : 1-10 MHz
• Application : POCUS, abdominal, pulmonaire, cardiaque (basique), MSK
• Batterie : Environ 2 heures de balayage actif
• Le prix : $2,699 + adhésion obligatoire

Butterfly iQ3 (3e génération)

Le dernier modèle phare avec des vitesses de commutation améliorées et des capacités d'intelligence artificielle supplémentaires.

• Fréquence : 1-10 MHz
• Application : POCUS général et enseignement
• Batterie : ~2 heures
• Le prix : $3 899 + adhésion obligatoire

3. Échographie Clarius

Clarius Mobile Health (Canada) propose une gamme complète de scanners portables sans fil dans sa série “ HD3 ”. Les appareils Clarius sont reconnus pour leur imagerie haute résolution (192 ou 128 éléments) et leurs fonctionnalités améliorant le flux de travail, telles que la commande vocale et l'intelligence artificielle. Leur qualité d'image est souvent comparable à celle des systèmes sur chariot. La gamme actuelle comprend plusieurs scanners à matrice unique dédiés et un modèle à double tête (HD3 PAL).

Statut réglementaire

Approuvé par la FDA 510(k) et conforme à la directive CE MDR

• Indications approuvées : Examen complet du corps, y compris les yeux, le fœtus/obstétrique, l'abdomen, le cœur (adulte/pédiatrique), les petites parties, le système musculo-squelettique, le système vasculaire, etc.
• Principales fonctionnalités du logiciel : L'application Clarius est disponible pour iOS et Android et permet l'acquisition d'images grâce à des fonctionnalités avancées telles que :
  • Mode B, mode M, Doppler couleur et Doppler puissance (PW avec abonnement)
  • Outils assistés par l'IA (par exemple, AI Prostate, biométrie fœtale OB)
  • Commandes vocales
  • Amélioration de l'aiguille
• Connectivité et exportation : Les sondes Clarius se connectent à un smartphone ou une tablette via le Wi-Fi interne ou le Bluetooth. Les images peuvent être stockées localement ou téléchargées sur Clarius Cloud (abonnement requis). La plateforme prend en charge l'exportation DICOM et l'intégration PACS.
• Modèle d'abonnement : Hybride. La sonde fonctionne sans abonnement, mais une “ adhésion ” facultative permet de débloquer le stockage dans le cloud, des fonctions IA avancées et le télé-guidage. L'adhésion coûte $595 par an ou peut être achetée sous forme de licence à vie (le prix varie selon les régions).
• Questions non réglementaires : Les appareils Clarius pèsent généralement entre 280 et 330 g et sont certifiés IP67 pour une immersion totale pendant la désinfection. La garantie standard est de 3 ans, extensible à 5 ans, et une politique de retour de 60 jours est proposée. Les produits Clarius sont disponibles dans 90 pays.

Présentation des mannequins de renom

Clarius propose six modèles ; voici les plus couramment sélectionnés :

Scanner à réseau linéaire et phasé Clarius PAL HD3

Il s'agit d'une sonde à double réseau avec un mode phasé focalisé et un mode linéaire vasculaire disponibles dans un seul transducteur.

• Fréquence : 1 à 15 MHz
• Application : Échographie cardiaque, pulmonaire, d'urgence, vasculaire et interventionnelle
• Batterie : Environ une heure
• Prix: $5,395 + adhésion facultative

Scanner convexe Clarius C3HD3

Sonde convexe compacte optimisée pour les examens abdominaux profonds (jusqu'à 40 cm) et les examens FAST.

• Fréquence : 2-6 MHz
• Application : Abdomen, vessie, cœur, poumons, système musculo-squelettique, obstétrique, bassin/gynécologie
• Batterie : Environ une heure
• Prix: $2 995 + adhésion facultative

Scanner linéaire haute fréquence Clarius L20 HD3

Un capteur linéaire haute résolution, parmi les scanners portatifs offrant la plus haute fréquence disponibles.

• Fréquence : 8 à 20 MHz
• Application : MSK, structures superficielles, accès vasculaire, esthétique
• Batterie : Environ une heure
• Le prix : $5 395 + adhésion facultative

Scanner à réseau phasé Clarius PA HD3

Scanner à réseau phasé focalisé et compact, utilisé pour l'échocardiographie chez l'adulte et l'enfant.

• Fréquence : 1-5 MHz
• Application : Cardiologie, soins intensifs, traumatologie
• Batterie : Environ une heure
• Le prix : $3 595 + adhésion facultative

4. Philips Lumify

Philips (Pays-Bas) s'appuie sur son expertise dans le domaine des systèmes haut de gamme sur chariot pour alimenter la gamme d'appareils portables Lumify. Ces scanners sont uniquement filaires, ce qui signifie qu'ils doivent rester connectés à l'appareil hôte pour le transfert de données et l'alimentation. Malgré cette limitation, ils restent largement utilisés dans les hôpitaux grâce à la réputation clinique de longue date de Philips et à leur intégration transparente dans l'écosystème Philips plus large.

Statut réglementaire

Approuvé par la FDA 510(k) et conforme à la directive CE MDR

• Indications approuvées : Spécifique aux transducteurs couvrant les échographies FAST, échographies, abdominales, obstétriques/gynécologiques, pulmonaires, musculo-squelettiques, des tissus mous, vasculaires et superficielles.
• Principales fonctionnalités du logiciel : L'application exclusive Lumify est compatible avec les appareils Android* et offre plusieurs fonctionnalités, notamment :
  • 2D, mode M, onde pulsée et Doppler couleur
  • Assistance pour biopsie
  • Calibres généraux tels que règles, longueur, vitesse d'écoulement (sans calculs e-FAST)
  •  L'outil de télésanté réactif ’ Reacts “ de Philips pour la collaboration à distance
  • Les sondes Philips Lumify fonctionnent de manière native uniquement avec Android. Pour iOS, un accessoire distinct, le module Lumify, est nécessaire pour servir de passerelle.

• Connectivité et exportation : Étant donné que l'appareil se connecte via un seul câble (USB-C) à un appareil Android, le système offre un excellent traitement d'image et transfère directement vers la mémoire interne de l'appareil. L'exportation de données par e-mail d'images et DICOM vers PACS est également disponible.
• Modèle d'abonnement : Flexible. Toutes les fonctionnalités de la sonde sont disponibles avec l'achat du matériel. Cependant, Philips propose un service optionnel par abonnement, “ Reacts ”, qui offre la transmission bidirectionnelle de vidéos, d'audio et d'échographies en temps réel. Le coût annuel est de $84, avec une période d'essai gratuite de 6 mois.
• Questions non réglementaires : Comme les sondes sont alimentées par l'appareil hôte, elles restent extrêmement légères (environ 136 g) et ne nécessitent aucun chargement. Les connecteurs sont renforcés et testés selon les normes militaires en matière de chocs et de vibrations. Philips distribue ses produits à l'échelle mondiale par l'intermédiaire de bureaux locaux et de fournisseurs tiers. Les conditions de garantie varient donc selon les régions, généralement entre 2 et 5 ans. Des taxes régionales peuvent également s'appliquer.

Présentation des mannequins de renom

Philips propose trois sondes dans la série Lumify, chacune conçue autour d'un réseau spécifique :

Sonde linéaire Lumify L12-4

Sonde à réseau linéaire conçue pour l'imagerie superficielle haute résolution (profondeur jusqu'à 12 cm).

• Fréquence : 4 à 12 MHz
• Application : Vaisseaux sanguins, système musculo-squelettique, tissus mous, poumons
• Batterie : Dépend du téléphone/de la tablette (jusqu'à 7,5 heures)
• Le prix : $12 000 MRP (souvent disponible autour de ~$7000)

Sonde à réseau linéaire Lumify C5-2

Le transducteur curviligne est utilisé pour l'imagerie dans des applications peu profondes à plus profondes (jusqu'à 30 cm).

• Fréquence : 2-5 MHz
• Application : Abdomen, obstétrique/gynécologie, FAST
• Batterie : Dépendant du dispositif
• Le prix : $12 000 MRP (souvent disponible autour de ~$7000)

Sonde à réseau phasé Lumify S4-1

Un scanner à réseau phasé optimisé pour l'échocardiographie cardiaque chez l'adulte et l'échocardiographie fœtale.

• Fréquence : 1 à 4 MHz
• Application : Abdomen, cardiaque, FAST, poumon, traumatisme, soins intensifs
  Batterie : Dépendant du dispositif
• Le prix : $12 000 MRP (souvent disponible autour de ~$7000)

5. TodoPocus™

TodoPocus™ est une autre marque en pleine expansion qui propose une large gamme de scanners portables multi-applications. Ces appareils sont très faciles à transporter, entièrement sans fil et pris en charge par un écosystème d'applications bien conçu qui offre une imagerie haute résolution de qualité professionnelle dans un matériel compact, de la taille d'une paume. Ils sont également largement compatibles avec toutes les plateformes, ce qui les rend adaptés aussi bien aux petits cabinets qu'aux environnements cliniques plus importants.

Statut réglementaire

Approuvé par la FDA 510(k) et conforme à la directive CE MDR

• Indications approuvées : Approuvé pour toutes les principales applications POCUS, y compris abdominales, cardiaques, vasculaires, pulmonaires, obstétriques/gynécologiques, musculo-squelettiques et d'assistance procédurale.
• Principales fonctionnalités du logiciel : TodoPocus propose sa propre application (gratuite) pour iOS/Android/Windows, dotée d'interfaces conviviales et d'une gamme de fonctionnalités, notamment :
  • Plus de 17 préréglages (abdomen, obstétrique, poumons, cardio, etc.) et 27 mesures intégrées (longueur, surface, biométrie fœtale, etc.)
  • Assistance à la perforation dans le plan et hors du plan
  • Boucle vidéo de 165 secondes
  • Annotations d'images
• Connectivité et exportation : Il s'agit de scanners sans fil compatibles Wi-Fi qui créent leur propre réseau sécurisé pour se connecter à un téléphone ou une tablette, sans nécessiter d'accès Internet sur le terrain. Certains modèles prennent également en charge la connectivité USB en option. Les images peuvent être exportées aux formats JPEG, PNG, MP4 et DICOM par e-mail ou par transfert DICOM direct.
• Modèle d'abonnement : Aucun abonnement n'est requis. Toutes les fonctionnalités sont disponibles dès l'achat initial.
• Questions non réglementaires : Les sondes présentent un design ergonomique (150 à 300 g) et sont étanches (IPX7), ce qui permet de les nettoyer en toute sécurité par immersion. Elles bénéficient d'une garantie standard de 3 ans avec une période de retour sans risque de 60 jours. La société offre la livraison gratuite dans le monde entier, sans frais supplémentaires.

Présentation des mannequins de renom

TodoPocus™ propose plusieurs modèles, notamment des scanners polyvalents et des scanners à matrice dédiée. Voici les trois principaux :

TodoPocus™ D3Pro Convex + Linéaire + Phasé 3-en-1 Ultrasons portatifs polyvalents

Scanner polyvalent intégrant des transducteurs convexes, phasés et linéaires dans un seul appareil, soutenu par un réseau de 192 éléments.

• Fréquence : Convexe / Phasé (3,2/5,0 MHz), Linéaire (7,5/10 MHz)
• Application : Échographie générale, médecine d'urgence, échographie abdominale, cardiaque, gynécologique et musculo-squelettique
• Batterie : Environ 3 heures
• Prix: $2,576

TodoPocus™ PD1 Sonde phasée Ultrasons portatifs pour cardiologie

Appareil à balayage phasé dédié à l'échographie cardiaque et profonde (jusqu'à 190 mm).

• Fréquence : 2,5/2,8/3,6 MHz
• Application : Spécialisé en cardiologie, chirurgie abdominale, médecine d'urgence, obstétrique et gynécologie
• Batterie : ~1,5 heures
• Prix: $1,664

Sonde ultrasonore linéaire haute fréquence TodoPocus™ L20

Une autre sonde linéaire à ultra-haute fréquence spécifique, soutenue par 192 éléments, pour une imagerie haute résolution au niveau de la peau. 

• Fréquence : 16 à 20 MHz
• Application : Dermatologie, accès vasculaire, petites structures (thyroïde, néonatologie, MSK), imagerie superficielle
• Batterie : ~1,5 heures
• Le prix : $2,976

6. GE HealthCare Vscan Air

Issu d'un fabricant d'imagerie de longue date, la série Vscan Air est un système portable à double tête au format de poche qui offre l'imagerie de qualité console de GE dans un format sans fil compact. GE intègre des technologies telles que SignalMax™ et High-Definition Speckle Reduction Imaging (HD-SRI) pour obtenir une grande clarté diagnostique. Les appareils sont entièrement sans fil et distribués dans le monde entier.

Statut réglementaire

Approuvé par la FDA 510(k) et conforme à la directive CE MDR

• Indications approuvées : Spécifique au modèle, mais comprend des examens cardiaques, vasculaires, abdominaux, obstétriques, pulmonaires et traumatologiques, pour les adultes et les enfants.
• Principales fonctionnalités du logiciel : L'application Vscan Air est compatible avec iOS et Android et dispose d'une interface simple avec une navigation gestuelle. Ses fonctionnalités notables comprennent :
  • Mode B/M, couleur, onde pulsée (PW)
  • Caption AI avec calcul automatique de la FEVG (sur abonnement)
  • Mesures de distance, circonférence, angle, vitesse, pente et fréquence cardiaque
• Connectivité et exportation : Les sondes se connectent sans fil via Wi-Fi à un smartphone ou une tablette. Les images peuvent être stockées localement ou envoyées vers le PACS cloud de GE (abonnement requis). La connectivité DICOM est disponible via Vscan Air Link ou l'intégration PACS. Les appareils s'intègrent facilement à GE Centricity et à d'autres systèmes d'entreprise.
• Modèle d'abonnement : Flexible selon le modèle. La sonde comprend toutes les fonctionnalités de base à l'achat. GE propose également deux services optionnels :
  • Innovation de premier plan ($500/an) : obligatoire pour Air SL, facultatif pour CL. Permet de débloquer des fonctionnalités d'IA telles que le volume automatique de la vessie et Caption AI, qui guide les utilisateurs à travers 10 vues échographiques standard et génère des calculs automatiques de la FEVG.
  • Outils numériques GE (1 000 TP4T400/an) : en option pour les deux modèles, ils comprennent le stockage dans le cloud, la connectivité d'entreprise et des outils de partage en direct. Les 60 premiers jours sont offerts.
• Questions non réglementaires : Les appareils GE sont de construction très robuste, pèsent moins de 250 g et sont certifiés IP67 pour leur étanchéité. La garantie standard est de 3 ans, mais certains partenaires régionaux peuvent proposer une couverture prolongée. La disponibilité et les services varient selon les régions.

Présentation des mannequins de renom

Le GE Vscan Airline comprend deux modèles à double tête :

Échographe GE Vscan Air SL à double sonde phasée et linéaire

Sonde à double tête avec un réseau sectoriel phasé d'un côté et un réseau linéaire de l'autre, permettant l'imagerie du corps entier.

• Fréquence : phasique (1,6–3,7 MHz) et linéaire (3–12 MHz)
• Application : Cardiologie, urgences, soins intensifs, abdomen, vasculaire, MSK
• Batterie : ~50 minutes
• Prix: $5,355 + Innovations obligatoires

Échographe GE Vscan Air CL à double sonde convexe et linéaire

Sonde à double tête avec un réseau convexe incurvé d'un côté et un réseau linéaire de l'autre. Elle offre une capacité d'examen complet du corps, à l'exception des examens cardiaques avancés.

• Fréquence : Linéaire (3 à 12 MHz), courbé (2 à 5 MHz)
• Application : Abdomen, obstétrique, vasculaire, musculo-squelettique, échographie point-of-care générale
• Batterie : ~50 minutes
• Le prix : Environ 1 000 euros + abonnements facultatifs

7. Healcerion SONON

Healcerion (Corée du Sud) produit la gamme SONON de sondes échographiques portables sans fil. L'entreprise est l'un des pionniers dans ce domaine et est réputée pour la conception d'appareils robustes et mobiles. L'une de leurs caractéristiques distinctives est l'utilisation de batteries remplaçables par l'utilisateur, ce qui augmente considérablement leur facilité d'utilisation sur le terrain. Ces scanners sont entièrement sans fil et sont équipés d'outils cliniques intégrés.

Statut réglementaire

Approuvé par la FDA 510(k) et conforme à la directive CE MDR

• Indications approuvées : Imagerie générale des structures superficielles et de certaines structures profondes pour les soins primaires, l'appareil musculo-squelettique, les urgences, l'obstétrique/gynécologie, les seins et les petites parties du corps.
• Principales fonctionnalités du logiciel : Healcerion propose l'application Sonon X (gratuite) sur iOS/Android. Ses principales fonctionnalités sont les suivantes :
  • Mode B, mode M, flux couleur, onde pulsée
  • Mesure de la longueur, de l'ellipse et du diamètre
  • Annotation d'image
• Connectivité et exportation : Les appareils sont entièrement sans fil et se connectent à l'application hôte via Wi-Fi, 3G ou LTE. Les images peuvent être stockées localement et partagées avec le système PACS de l'hôpital via DICOM sans frais supplémentaires.
• Modèle d'abonnement : Aucun. L'achat inclut toutes les fonctionnalités du logiciel.
• Questions non réglementaires : Les appareils SONON sont résistants à l'eau et aux chutes, conformément à la norme IP67. Leur caractéristique distinctive réside dans leur batterie amovible. Chaque sonde comprend deux batteries Li-ion remplaçables à chaud (2 × 2600 mAh), offrant environ 3 heures d'utilisation continue par batterie. La société offre une garantie standard d'un an et assure la livraison dans le monde entier.

Présentation des mannequins de renom :

SONON propose actuellement trois modèles. Les modèles SONON 300L et SONON 300C sont des appareils de première génération ; le modèle SONON 500L est une version améliorée du modèle 300L, nous allons donc nous concentrer sur ce dernier :

SONON Convex Ultrasound 300C

Première génération d'appareils à ultrasons convexes dédiés à l'imagerie profonde (24 cm).

• Fréquence : 3,5 MHz
• Application : abdominal, obstétrique et gynécologie
• Batterie : Environ 6 heures (total avec 2 batteries)
• Le prix : $4,128

Échographe linéaire SONON 500L

Le scanner linéaire mis à jour, 41%, plus compact que le modèle 300L précédent, est conçu pour une imagerie peu profonde et axée sur les détails.

• Fréquence : 6 à 12 MHz
• Application : Radiologie vasculaire, musculo-squelettique et interventionnelle, cliniques de la douleur
• Batterie : Environ 6 heures (total avec 2 batteries)
• Le prix : $4,995

8. Mindray TE Air

Mindray (Chine) est un leader mondial dans le domaine de la surveillance des patients et de l'imagerie diagnostique. Leur gamme d'appareils portables, TE Air, comprend des sondes piézoélectriques polyvalentes, ce qui signifie qu'un seul transducteur peut couvrir plusieurs types d'examens. Ces appareils offrent une imagerie de haute qualité grâce à une puissance de traitement élevée et s'intègrent parfaitement aux plateformes hospitalières de Mindray, telles que le système TE X.

Statut réglementaire

Homologué FDA 510(k) et conforme à la réglementation CE MDR
Bien que la série Mindray TE Air ait reçu l'autorisation de la FDA en juillet 2024, elle n'est actuellement disponible à la vente que dans l'Union européenne et au Royaume-Uni.

• Indications approuvées : Imagerie générale, y compris fœtale/obstétrique, abdominale, petits organes, néonatale, cardiaque, vasculaire, urologique, musculo-squelettique et pulmonaire (mouvement pleural/liquide)
• Principales fonctionnalités du logiciel : Mindray propose l'application mobile TE Air pour iOS et Android, dotée d'une interface élégante et intuitive, conçue pour une utilisation d'une seule main. Elle comprend les fonctionnalités suivantes :
  • B, Couleur, PW, M, TDI, Mode d'alimentation
  • Plus de 20 préréglages avec iTouch+ pour détecter automatiquement l'anatomie et ajuster le mode d'examen
  • Vessie intelligente pour le calcul automatique du volume de la vessie
  • Calculateur Doppler tissulaire et Auto EF (disponible en option au prix de 400 € chacun)
• Connectivité et exportation : Les sondes se connectent sans fil via le Wi-Fi interne à des smartphones ou des tablettes. Les images peuvent être enregistrées localement ou exportées via DICOM/PACS. Les appareils peuvent également s'intégrer à l'écosystème d'échographie TE de Mindray pour un flux de travail hospitalier fluide.
• Modèle d'abonnement : Aucun abonnement
• Questions non réglementaires : Les appareils TE Air pèsent environ 230 g et sont entièrement résistants à l'eau et à la poussière (indice IP68). Les deux sondes prennent en charge la recharge rapide (90% en 35 minutes). Mindray offre une garantie standard d'un an, extensible à trois ans, disponible uniquement dans l'Union européenne et au Royaume-Uni.

Présentation des mannequins de renom

Mindray propose actuellement deux modèles d'échographes portables : un modèle polyvalent et un modèle dédié à la sonde haute fréquence.

Mindray TE Air e5M Scanner complet du corps à sonde unique

Un scanner corporel sans fil utilisant un seul transducteur pour toutes les applications.

• Fréquence : Non spécifié
• Application : Cœur, abdomen, système musculo-squelettique, poumons, système vasculaire, structures superficielles
• Batterie : Environ 3 heures
• Le prix : €3,500

Mindray TE Air i3P Échographie linéaire

Appareil linéaire à haute fréquence dédié aux examens superficiels :

• Fréquence : Non spécifié
• Application : Structures musculo-squelettiques, vasculaires et superficielles
• Batterie : Environ 3 heures
• Le prix : €4,199

Conclusion

En 2025, le marché des échographes portables aura évolué vers un écosystème diversifié où les capacités diagnostiques ne seront plus limitées par la taille des appareils. Que vous privilégiez la puissance d'imagerie brute des systèmes piézoélectriques (Suresult, Clarius), la polyvalence des puces en silicium (Butterfly) ou l'utilité économique des modèles sans abonnement (TodoPocus), le facteur le plus important reste la conformité réglementaire. S'assurer que votre appareil dispose d'une autorisation FDA ou d'une homologation CE MDR valide est le seul moyen de garantir la fiabilité du diagnostic et la protection juridique que vos patients méritent.

FAQ

Par Suresult

En tant que fabricant international d'échographes portables, l'équipe de Suresult s'engage à respecter les normes les plus strictes tant pour ses produits que pour les conseils prodigués aux professionnels. Cet article reflète notre volonté de fournir une analyse impartiale et pratique afin de vous aider à prendre une décision éclairée.

Si vous avez trouvé cela utile, veuillez consulter notre guide “Classement des 5 échographes portables les plus précis (2025)."

Vous pouvez également nous contacter directement ou nous faire part de vos commentaires. Notre équipe est toujours à votre disposition pour vous aider.

Sources de référence

1. Réseau Butterfly. (n.d.). Tarification Butterfly | iQ+, iQ3 et Compass. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.butterflynetwork.com/pricing
2. Réseau Butterfly. (n.d.). Caractéristiques techniques de l'iQ+ | Détails techniques. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.butterflynetwork.com/iq-plus-specs
3. Clarius Mobile Health. (n.d.). Scanner convexe – Appareil d'échographie portable Clarius. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://au.clarius.com/products/package-c3-scanner-hd3
4. Clarius Mobile Health. (n.d.). Échographe sans fil à double matrice PAL HD3 pour l'imagerie du corps entier. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://uk.clarius.com/products/package-pal-scanner-hd3
5. Clarius Mobile Health. (n.d.). Scanner à réseau phasé. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://uk.clarius.com/products/pa-hd3-handheld-ultrasound-scannner
6. Clarius Mobile Health. (n.d.). Scanner linéaire à ultra-haute fréquence. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://uk.clarius.com/products/l20-hd3-handheld-ultrasound-scannner
7. GE HealthCare. (n.d.). Vscan Air™ CL | GE HealthCare (États-Unis). Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/handheld-ultrasound/vscan-air-cl/product-details
8. GE HealthCare. (n.d.). Vscan Air™ SL | GE HealthCare (États-Unis). Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.gehealthcare.com/products/ultrasound/handheld-ultrasound/vscan-air-sl
9. HEALCERION USA. (n.d.). Échographe convexe SONON 300C. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://healcerionusa.com/product/sonon-300c-convex-ultrasound/
10. HEALCERION USA. (n.d.). Échographe sans fil linéaire portable Sonon 500L. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://healcerionusa.com/product/sonon-500l-linear-ultrasound/
11. Mindray. (n.d.). Système d'échographie portable sans fil TE Air e5M. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air
12. Mindray. (n.d.). Système d'échographie portable sans fil TE Air e5M. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air-e5m
13. Philips. (n.d.). Transducteur à réseau incurvé Lumify Android C5-2. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.usa.philips.com/healthcare/product/HC989605450382/lumify-c5-2-curved-array-transducer
14. Philips. (n.d.). Transducteur Lumify iOS L12-4. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.usa.philips.com/healthcare/product/HC989605451352/lumify-l12-4-linear-array-transducer
15. Philips. (n.d.). Échographie, transducteur à réseau phasé Philips Lumify S4-1. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://www.patientcare.shop.philips.com/Philips-Global-Category/ultrasound/ultrasound-transducer/ultrasound-transducer/lumify-s4-1-phased-array-transducer/p/795005FUS6884
16. Résultat certain. (n.d.). Échographe CD2 à double tête linéaire phasée, 192 éléments, avec Doppler couleur. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/cd2-phased-linear-dual-head-ultrasound-192-elements-with-color-doppler/
17. Résultat certain. (n.d.). Échographe sans fil transvaginal convexe D2T – 192 éléments, Doppler couleur. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d2t-convex-transvaginal-wireless-ultrasound-192-elements-color-doppler/
18. Résultat certain. (n.d.). Échographe portable multifonctionnel à phase linéaire convexe D3Ultra. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/d3ultra-multipurpose-handheld-ultrasound/
19. Résultat certain. (n.d.). Fabricant d'appareils d'échographie portables. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/
20. Résultat certain. (n.d.). L10H - Guide 7,5/10 MHz, outil de diagnostic haute définition à ultrasons sans fil linéaire à 192 éléments. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : http://suresultmed.com/shop/handheld-ultrasounds/l10h-7-5-10-mhz-192-element-linear-wireless-ultrasound-high-definition-diagnostic-tool/
21. Monsieur Fernando M. (9 octobre 2025). Les 7 meilleurs échographes portables pour les équipes des urgences. Résultat certain. http://suresultmed.com/which-handheld-ultrasound-is-the-most-accurate-in-2025/
22. TodoPocus. (n.d.). D3 - Le meilleur échographe portable à balayage linéaire ultra-convexe. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://todopocus.com/multipurpose-handheld-ultrasound/d3-ultra/
23. TodoPocus. (n.d.). Échographie linéaire haute fréquence L20 16/20 MHz. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://todopocus.com/linear-probe-handheld-ultrasound/l20/
24. TodoPocus. (n.d.). Sonde phasée portable PD1 pour échographie cardiaque. Consulté le 8 décembre 2025, à l'adresse suivante : https://todopocus.com/specialized-handheld-ultrasound/pd1-phased-array/