Las mejores marcas de ecógrafos portátiles aprobados por la FDA y la CE en 2025

A medida que la tecnología de ecografía portátil sigue madurando, más fabricantes se están incorporando al sector y sometiendo sus dispositivos a estrictos canales reguladores para llegar a médicos como usted. Para 2025, varias empresas habrán obtenido la autorización 510(k) de la FDA y el marcado CE de la UE, lo que demuestra que sus dispositivos cumplen rigurosos requisitos de seguridad y rendimiento. 

Este artículo describe los principales fabricantes de ecógrafos portátiles aprobados por la FDA/CE y sus modelos más destacados, y ofrece información detallada y basada en pruebas sobre indicaciones clínicas, características y opciones de compra para ayudar a los profesionales sanitarios.

Buyer confidence check: Regulatory documentation tells you whether a device has the required records; real media helps you judge visible workflow. After reviewing FDA and CE status, open the Suresult real scan media library to inspect Doppler, high-frequency linear, and POCUS examples alongside the compliance information.

Comprender las marcas FDA y CE

La autorización de la FDA y el marcado CE son sistemas normativos independientes, y comprender estos marcos es esencial para realizar una adquisición informada.

Autorización de la FDA (510(k))

Este es el Estados Unidos’ Vía reglamentaria: los ecógrafos portátiles suelen clasificarse como dispositivos de clase II, que requieren la autorización 510(k). La autorización la concede una autoridad federal centralizada para el uso comercial del dispositivo.
Confirma que el dispositivo es “sustancialmente equivalente” a un producto ya comercializado, con períodos de revisión que suelen durar entre 3 y 12 meses. La evaluación abarca la salida acústica, los índices de seguridad térmica (mecánica y térmica) y la precisión diagnóstica. 

Marca CE (MDR)

Esta certificación se aplica al Espacio Económico Europeo en virtud del Reglamento sobre productos sanitarios revisado (MDR 2017/745). Exige a los fabricantes que demuestren el cumplimiento de estrictas normas técnicas, clínicas y de seguridad.
A diferencia de la revisión dirigida por el gobierno de la FDA, el marcado CE suele concederse a través de organismos notificados independientes, que evalúan las pruebas clínicas, los sistemas de vigilancia poscomercialización y los datos de trazabilidad. El marco del MDR se considera muy estricto, especialmente por su énfasis en la validación continua de la seguridad y el rendimiento.

Tanto el marco normativo de la FDA como el de la CE exigen pruebas sólidas de seguridad y eficacia. La FDA hace hincapié en la comparación con tecnologías ya aprobadas, mientras que el MDR de la UE impone a los fabricantes la responsabilidad continua de mantener actualizada la documentación clínica y técnica a lo largo de todo el ciclo de vida del dispositivo.

Comparación de las principales marcas de ecógrafos portátiles homologados por la FDA y la CE

El mercado de los ecógrafos portátiles es muy diverso, con gigantes consolidados e innovadores emergentes. A continuación, presentamos nueve marcas líderes que han obtenido la aprobación de los estrictos sistemas de la FDA y la CE-MDR.

Marca	País	FDA 510(k)	CE MDR	Inalámbrico/Con cable	Modelo de suscripción	Garantía	Fortalezas destacadas	Top models mencionadas
Suresult	Canadá	Sí	Sí	Inalámbrico	Sin suscripción	1 año	Escáneres multifunción de alta gama con tecnología piezoeléctrica y gran valor añadido.	D3Ultra D2T CD2 Guía L10H etc.
Red de mariposas	EE. UU.	Sí	Sí	Inalámbrico	Se requiere suscripción para acceder a las funciones avanzadas.	1-3 años	Sistema de sonda única con chip de silicio, compatibilidad extremadamente amplia.	iQ+ iQ3
Clarius	Canadá	Sí	Sí	Inalámbrico	Membresía opcional para IA + nube	3 años	Imágenes de alta resolución (192/128 elementos), potentes herramientas de IA.	PAL HD3 C3HD3 L20 HD3 PA HD3
Philips Lumify	Países Bajos	Sí	Sí	Cableado (USB-C)	“Reacts” opcional para la telecolaboración	2-5 años	Excelente fiabilidad, gran aceptación en hospitales, tiempo de funcionamiento ilimitado.	L12-4 C5-2 S4-1
TodoPocus™	Internacional	Sí	Sí	Inalámbrico + algunas opciones USB	Sin suscripción	3 años	Gran versatilidad, gran valor, modelos con múltiples matrices, asistencia global.	D3Pro PD1 L20
GE HealthCare (Vscan Air)	EE. UU.	Sí	Sí	Inalámbrico	Opcional (IA + nube), algunos obligatorios	3 años	Construcción robusta, orientación con IA, integración empresarial	Vscan Air SL Vscan Aire CL
SONON Healcerion	Corea del Sur	Sí	Sí	Inalámbrico	Sin suscripción	1 año	Baterías intercambiables en caliente, resistentes, larga duración	SONON 300C SONON 500L
Mindray TE Air	China	Sí*	Sí	Inalámbrico	Sin suscripción	1 año	Procesamiento de primera calidad, sólida integración hospitalaria.	TE Air e5M TE Air i3P

9 marcas y modelos líderes de ecógrafos portátiles aprobados por la FDA y la CE

Ahora, veamos un desglose detallado de lo que ofrecen estos fabricantes de ecógrafos portátiles en términos de características, utilidad clínica y sus modelos estrella.

1. Suresult

Suresult es una empresa mundial de tecnología médica (con sede en Toronto, Canadá) especializada en ultrasonidos portátiles polivalentes. Poseen una enorme huella de fabricación en China y también suministran la tecnología básica para otras marcas. La línea propia de la marca incluye una amplia gama de sondas diseñadas tanto para uso general como especializado en el punto de atención, con un fuerte énfasis en la versatilidad y el valor.

Situación normativa

Aprobado por la FDA 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

Suresult también cuenta con otras certificaciones, como TGA (Australia), ANVISA (Brasil), MDSAP y MSDS, ISO 10993-2 Biocompatibilidad, etc.

• Indicaciones aprobadas: Aprobado para aplicaciones POCUS, como imágenes abdominales, cardíacas, obstétricas/ginecológicas, urológicas, vasculares y musculoesqueléticas. Algunos modelos también tienen indicaciones específicas, como procedimientos guiados por ecografía y exploraciones rutinarias tanto para pacientes adultos como pediátricos.
• Características principales del software: Suresult ofrece software propio gratuito para iOS, Android y Windows. La plataforma incluye:
  • Modo B, modo M y Doppler avanzado (incluido el Doppler de onda pulsada)
  • Ayuda para punción (superposición de guía para aguja) para intervenciones guiadas
  • Más de 27 mediciones, incluyendo cálculo gestacional y e-FAST.
  • Ajustes preestablecidos del cuerpo con marcado del cuerpo y controles manuales avanzados (como TGC, rango dinámico, reducción de ruido y mejora).
• Conectividad y exportación: La sonda genera su propio punto de acceso Wi-Fi de doble banda 2,4G/5G para conectarse con el dispositivo host, lo que garantiza imágenes de baja latencia. Se admiten exportaciones en formatos JPEG, PNG, MP4 y DICOM, con compatibilidad directa entre DICOM y PACS.
• Modelo de suscripción: No hay suscripción; el software y las actualizaciones son gratuitos de por vida. 
• Asuntos no reglamentarios: Cada dispositivo pesa entre 150 y 260 g y cuenta con la clasificación IPX7 para una esterilización sencilla. La garantía estándar es de 1 año, ampliable a 3 años, con una garantía de devolución del dinero de 30 días. Se ofrece envío gratuito a todo el mundo y asistencia 24/7, lo que hace que la marca sea fácilmente accesible en Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea y muchas regiones asiáticas.

Descripción general de las mejores modelos

Suresult ofrece más de 15 modelos, que van desde sondas multiuso con múltiples matrices hasta sondas altamente especializadas. Entre los modelos más populares se incluyen:

Suresult D3Ultra Lineal + Convexo + Multifuncional por fases Ultrasonido portátil (3 en 1)

Un versátil equipo insignia de 192 elementos con matrices convexas (en un lado) y lineales y fasadas (en el otro) en una sola máquina.

• Frecuencia: 3,2-10 MHz
• Aplicación: POCUS de cuerpo entero (urgencias, UCI, aparato locomotor, cardiología, medicina rural)
• Batería: ~2 horas de tiempo de exploración (batería interna de 2800 mAH)
• Precio: $2,548 

Suresult D2T Convex + Ecógrafo transvaginal de doble sonda especializado en obstetricia y ginecología

Una sonda única de doble cabezal que combina una matriz endocavitaria de alta frecuencia y una matriz abdominal convexa estándar en una sola sonda.

• Frecuencia: endocavidad (6/8 MHz), convexa (3,2/5,0 MHz)
• Aplicación: Aplicaciones de obstetricia y ginecología, fecundación in vitro y urología (próstata)
• Batería: ~3 horas de tiempo de escaneo
• Precio: $2,350

Ecógrafo lineal + de doble sonda por fases Suresult CD2 para uso en urgencias

Sonda de doble cabezal altamente ergonómica que combina una matriz lineal de alta frecuencia con una matriz en fase en un solo cabezal.

• Frecuencia: Lineal (7,5/10 MHz), por fases (2,2/3,6 MHz)
• Solicitud: MSK, Anestesiología, Cardiología, Cuidados intensivos
• Batería: ~1,5 horas de tiempo de exploración
• Precio: $1,911

Suresult L10H-Guide Sonda lineal de ultrasonidos portátil con guía visualizada para agujas

Sonda lineal de alta resolución equipada con un sistema de guía magnética para un seguimiento preciso de la aguja en tiempo real.

• Frecuencia: 7,5/10 MHz
• SolicitudRadiología intervencionista, Anestesiología, especialistas en dolor, Estética.
• Batería: ~5 horas de tiempo de escaneo
• Precio: $2,500

2. Red Butterfly

Butterfly Network (EE. UU.) presentó el primer ecógrafo portátil de cuerpo completo que utiliza la tecnología CMUT “Ultrasound-on-Chip”, que sustituye los cristales piezoeléctricos tradicionales por una arquitectura semiconductora. Esto permite que una sola sonda imite múltiples rangos de frecuencia. La tecnología sigue evolucionando y la empresa se encuentra ahora en su tercera generación (iQ3), aunque sigue siendo compatible con la segunda generación iQ+. Se trata de dispositivos portátiles híbridos conectados por cable al dispositivo host.

Situación normativa

Aprobado por la FDA 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Los dispositivos Butterfly están homologados como herramientas POCUS de uso general con 13 indicaciones clínicas, entre las que se incluyen imágenes cardíacas, pulmonares, abdominales, vesicales, oftálmicas y vasculares.
• Características principales del software: La aplicación Butterfly es compatible con iOS y Android y ofrece una interfaz fácil de usar con funciones como:
  • Más de 20 ajustes preestablecidos de escaneo
  • Herramientas de IA como la detección automática de líneas B, Slice™, iQ Fan™ y Biplane™ (algunas funciones exclusivas de iQ3).
  • TeleGuidance™, una plataforma integrada de tutoría remota.
• Conectividad y exportación: Las sondas Butterfly se conectan al dispositivo host a través de Lightning o USB-C. Las imágenes se pueden almacenar localmente, cargar en Butterfly Cloud (almacenamiento ilimitado con suscripción) o exportar a través de DICOM a PACS.
• Modelo de suscripción: Obligatorio. La sonda no se puede utilizar sin un plan activo. La marca ofrece tres niveles:
  • Core ($299/año)
  • Avanzado ($420/año)*: añade herramientas de IA, hojas de cálculo y mucho más.
  • Clínicas ($3,500/año): incluye 5 puestos de usuario.
  • También puede adquirir una licencia “Avanzada” $1500 de un solo uso válida durante 5 años. 

• Asuntos no reglamentarios: Las sondas Butterfly pesan entre 300 y 309 g y tienen clasificación IPX7. La marca ofrece una garantía de 3 años y un plazo de devolución de 30 días. El envío está limitado a 18 países y los gastos varían según la región.

Descripción general de las mejores modelos

Actualmente, Butterfly ofrece dos modelos, ambos dispositivos multifuncionales para su compra.

Butterfly iQ+ (2.ª generación)

Sonda única basada en semiconductores con microformado de haz para velocidades de fotogramas rápidas y alta resolución.

• Frecuencia: 1-10 MHz
• Aplicación: POCUS, abdominal, pulmonar, cardíaco (básico), musculoesquelético
• Batería: ~2 horas de escaneo activo
• Precio: $2,699 + afiliación obligatoria

Butterfly iQ3 (3.ª generación)

El último modelo insignia con velocidades de conmutación de matriz mejoradas y capacidades de IA adicionales.

• Frecuencia: 1-10 MHz
• Aplicación: POCUS general y enseñanza
• Batería: ~2 horas
• Precio: $3.899 + afiliación obligatoria

3. Ecógrafo Clarius

Clarius Mobile Health (Canadá) ofrece una gama completa de escáneres portátiles inalámbricos en su serie “HD3”. Los dispositivos Clarius son conocidos por producir imágenes de alta resolución (192 o 128 elementos) y por sus funciones que mejoran el flujo de trabajo, como el control por voz y la inteligencia artificial. Su calidad de imagen a menudo se acerca a la de los sistemas con carro. La gama actual incluye varios escáneres de matriz única dedicados y un modelo de doble cabezal (HD3 PAL).

Situación normativa

Aprobado por la FDA 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Examen completo de todo el cuerpo, incluyendo ojos, fetal/obstétrico, abdominal, cardíaco (adultos/pediátrico), partes pequeñas, musculoesquelético, vascular, etc.
• Características principales del software: La aplicación Clarius está disponible para iOS y Android y permite la adquisición de imágenes con funciones avanzadas como:
  • Modo B, modo M, Doppler color y Doppler de potencia (PW con suscripción)
  • Herramientas asistidas por IA (por ejemplo, IA Próstata, biometría fetal OB)
  • Controles por voz
  • Mejora de la aguja
• Conectividad y exportación: Las sondas Clarius se conectan a un teléfono inteligente o tableta a través de Wi-Fi o Bluetooth internos. Las imágenes se pueden almacenar localmente o cargar en Clarius Cloud (se requiere suscripción). La plataforma admite la exportación DICOM y la integración PACS.
• Modelo de suscripción: Híbrido. La sonda funciona sin necesidad de suscripción, pero una “membresía” opcional desbloquea el almacenamiento en la nube, funciones avanzadas de IA y teleorientación. La membresía cuesta $595 al año o se puede adquirir como licencia de por vida (el precio varía según la región).
• Asuntos no reglamentarios: Los dispositivos Clarius suelen pesar entre 280 y 330 g y cuentan con la clasificación IP67, lo que permite su inmersión total durante la desinfección. La garantía estándar es de 3 años, ampliable a 5 años, y se ofrece una política de devolución de 60 días. Los productos Clarius están disponibles en 90 países.

Descripción general de las mejores modelos

Clarius ofrece seis modelos; estos son los más seleccionados:

Escáner Clarius Phased + Linear Array PAL HD3

Es una sonda de doble matriz con modo focalizado por fases y modo lineal vascular disponibles en un solo transductor.

• Frecuencia: 1-15 MHz
• Aplicación: Ecografía cardíaca, pulmonar, de urgencias, vascular y procedimental.
• Batería: ~1 hora
• Precio: $5,395 + membresía opcional

Escáner convexo Clarius C3HD3

Sonda convexa compacta optimizada para exploraciones abdominales profundas (hasta 40 cm) y FAST.

• Frecuencia: 2-6 MHz
• Aplicación: Abdomen, vejiga, corazón, pulmón, aparato locomotor, obstetricia, pelvis/ginecología.
• Batería: ~1 hora
• Precio: $2,995 + membresía opcional

Escáner lineal de alta frecuencia Clarius L20 HD3

Una matriz lineal de alta resolución, uno de los escáneres portátiles de mayor frecuencia disponibles.

• Frecuencia: 8-20 MHz
• Aplicación: MSK, estructuras superficiales, acceso vascular, estética
• Batería: ~1 hora
• Precio: $5,395 + membresía opcional

Escáner de matriz en fase Clarius PA HD3

Escáner phased array enfocado con un tamaño compacto, utilizado para ecocardiografías en adultos y niños.

• Frecuencia: 1-5 MHz
• Aplicación: Cardiología, UCI, traumatología
• Batería: ~1 hora
• Precio: $3595 + membresía opcional

4. Philips Lumify

Philips (Países Bajos) aprovecha su experiencia con sistemas de alta gama basados en carros para impulsar la línea de dispositivos portátiles Lumify. Estos escáneres solo funcionan con cable, lo que significa que deben permanecer conectados al dispositivo host para la transferencia de datos y la alimentación. A pesar de esta limitación, siguen siendo muy utilizados en los hospitales gracias a la larga reputación clínica de Philips y a su perfecta integración en el ecosistema más amplio de Philips.

Situación normativa

Aprobado por la FDA 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Específico para transductores que cubren exploraciones FAST, ecográficas, abdominales, obstétricas/ginecológicas, pulmonares, musculoesqueléticas, de tejidos blandos, vasculares y superficiales.
• Características principales del software: La aplicación patentada Lumify se conecta a dispositivos Android* y cuenta con varias funciones, entre las que se incluyen:
  • 2D, modo M, onda pulsada y Doppler color.
  • Apoyo para biopsia
  • Calibradores generales como reglas, longitud, velocidad de flujo (sin cálculos e-FAST)
  •  La herramienta de telesalud reactiva ’Reacts“ de Philips para la colaboración remota
  • Las sondas Philips Lumify solo funcionan de forma nativa con Android. Para iOS, se necesita un accesorio independiente, el módulo Lumify, que actúa como puente.

• Conectividad y exportación: Dado que el dispositivo se conecta mediante un único cable (USB-C) a un dispositivo Android, el sistema ofrece un excelente procesamiento de imágenes y las transfiere directamente al almacenamiento interno del dispositivo. También es posible exportar datos mediante el envío de imágenes por correo electrónico y DICOM a PACS.
• Modelo de suscripción: Flexible. Todas las funciones de la sonda están disponibles con la compra del hardware. Sin embargo, Philips ofrece un servicio opcional por suscripción llamado “Reacts”, que proporciona transmisión bidireccional de vídeo, audio y ecografías en tiempo real. Cuesta $84 al año, con una prueba gratuita de 6 meses.
• Asuntos no reglamentarios: Dado que las sondas se alimentan del dispositivo host, son extremadamente ligeras (aproximadamente 136 g) y no necesitan recargarse nunca. Los conectores son resistentes y han sido sometidos a pruebas de resistencia a golpes y vibraciones según los estándares militares. Philips distribuye sus productos a nivel mundial a través de oficinas locales y proveedores externos, por lo que las condiciones de la garantía varían según la región, normalmente entre 2 y 5 años. También pueden aplicarse impuestos regionales.

Descripción general de las mejores modelos

Philips ofrece tres sondas en la serie Lumify, cada una de ellas diseñada en torno a una matriz específica:

Sonda lineal Lumify L12-4

Sonda de matriz lineal diseñada para obtener imágenes superficiales de gran detalle (profundidad de hasta 12 cm).

• Frecuencia: 4-12 MHz
• Aplicación: Vascular, musculoesquelético, tejidos blandos, pulmón
• Batería: Depende del teléfono/tableta (hasta 7,5 horas)
• Precio: $12 000 MRP (a menudo disponible en torno a ~$7000)

Sonda lineal Lumify C5-2

El transductor curvilíneo, utilizado para aplicaciones de imagen de poca profundidad a mayor profundidad (hasta 30 cm).

• Frecuencia: 2-5 MHz
• Aplicación: Abdomen, obstetricia y ginecología, FAST
• Batería: Dependiente del dispositivo
• Precio: $12 000 MRP (a menudo disponible en torno a ~$7000)

Sonda Lumify Phased Array S4-1

Un escáner de matriz en fase optimizado para ecocardiografías cardíacas en adultos y fetales.

• Frecuencia: 1-4 MHz
• Aplicación: Abdomen, cardíaco, FAST, pulmón, traumatismo, UCI
  Batería: Dependiente del dispositivo
• Precio: $12 000 MRP (a menudo disponible en torno a ~$7000)

5. TodoPocus™

TodoPocus™ es otra marca en rápido crecimiento que ofrece una amplia gama de escáneres portátiles para múltiples aplicaciones. Estos dispositivos son muy portátiles, totalmente inalámbricos y cuentan con el respaldo de un ecosistema de aplicaciones bien diseñado que ofrece imágenes de alta resolución, con calidad de carro, en un hardware compacto del tamaño de la palma de la mano. También son ampliamente compatibles con todas las plataformas, lo que los hace adecuados tanto para consultas pequeñas como para entornos clínicos más grandes.

Situación normativa

Aprobado por la FDA 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Aprobado para todas las aplicaciones principales de POCUS, incluyendo abdominal, cardíaca, vascular, pulmonar, obstétrica/ginecológica, musculoesquelética y guía procedural.
• Características principales del software: TodoPocus ofrece su propia aplicación (gratuita) para iOS/Android/Windows con interfaces fáciles de usar y una amplia gama de funciones, entre las que se incluyen:
  • Más de 17 preajustes (abdomen, obstetricia, pulmón, cardiología, etc.) y 27 mediciones integradas (longitud, área, biometría fetal, etc.).
  • Asistencia para perforaciones en el plano y fuera del plano
  • Bucle de vídeo de 165 segundos
  • Anotaciones de imágenes
• Conectividad y exportación: Se trata de escáneres inalámbricos con conexión Wi-Fi que crean su propia red segura para conectarse a un teléfono o una tableta, sin necesidad de conexión a Internet. Algunos modelos también admiten conectividad USB opcional. Las imágenes se pueden exportar en formatos JPEG, PNG, MP4 y DICOM por correo electrónico o mediante transferencia DICOM directa.
• Modelo de suscripción: Sin suscripción. Todas las funciones están incluidas con una única compra.
• Asuntos no reglamentarios: Las sondas tienen un diseño ergonómico (150-300 g) y son resistentes al agua (IPX7) para una limpieza segura por inmersión. Incluyen una garantía estándar de 3 años con un periodo de devolución sin riesgos de 60 días. La empresa ofrece envío gratuito a todo el mundo sin costes adicionales.

Descripción general de las mejores modelos

TodoPocus™ ofrece múltiples modelos, incluyendo escáneres multiuso y de matriz dedicada. Estos son los tres principales:

TodoPocus™ D3Pro Convexo + Lineal + Faseado 3 en 1 Ecógrafo portátil multiuso

Un escáner versátil que integra transductores convexos, fasados y lineales en un solo dispositivo, respaldado por una matriz de 192 elementos.

• Frecuencia: Convexo/por fases (3,2/5,0 MHz), lineal (7,5/10 MHz)
• Aplicación: POCUS general, medicina de urgencias, abdominal, cardíaco, ginecológico y musculoesquelético.
• Batería: ~3 horas
• Precio: $2,576

TodoPocus™ PD1: ecógrafo portátil con sonda fasada para cardiología

Una máquina de matriz en fase dedicada para exploraciones cardíacas y profundas (hasta 190 mm).

• Frecuencia: 2,5/2,8/3,6 MHz
• Aplicación: Cardiología, cirugía abdominal, urgencias, obstetricia y ginecología
• Batería: ~1,5 horas
• Precio: $1,664

TodoPocus™ L20 Sonda lineal de ultrasonido de alta frecuencia

Otra sonda lineal específica de frecuencia ultraalta respaldada por 192 elementos para obtener imágenes de alta resolución a nivel de la piel. 

• Frecuencia: 16-20 MHz
• Aplicación: dermatología, acceso vascular, partes pequeñas (tiroides, neonatología, musculoesquelético), imágenes superficiales
• Batería: ~1,5 horas
• Precio: $2,976

6. GE HealthCare Vscan Air

De un fabricante tradicional de equipos de diagnóstico por imagen, la serie Vscan Air es un sistema portátil de bolsillo con doble cabezal que ofrece la calidad de imagen de las consolas de GE en un formato inalámbrico compacto. GE incorpora tecnologías como SignalMax™ y High-Definition Speckle Reduction Imaging (HD-SRI) para lograr una gran claridad diagnóstica. Los dispositivos son totalmente inalámbricos y se distribuyen en todo el mundo.

Situación normativa

Aprobado por la FDA 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Específicos para cada modelo, pero incluyen exámenes cardíacos, vasculares, abdominales, obstétricos, pulmonares y traumatológicos, para exploraciones en adultos y niños.
• Características principales del software: La aplicación Vscan Air funciona en iOS y Android e incluye una interfaz sencilla con navegación basada en gestos. Entre sus características más destacadas se incluyen:
  • Modo B/M, color, onda pulsada (PW)
  • Caption AI con cálculo automático de la FEVI (con suscripción)
  • Mediciones de distancia, circunferencia, ángulo, velocidad, pendiente y frecuencia cardíaca.
• Conectividad y exportación: Las sondas se conectan de forma inalámbrica a través de Wi-Fi a un smartphone o tableta. Las imágenes se pueden almacenar localmente o enviar al PACS en la nube de GE (se requiere suscripción). La conectividad DICOM está disponible a través de Vscan Air Link o la integración PACS. Los dispositivos se integran fácilmente con GE Centricity y otros sistemas empresariales.
• Modelo de suscripción: Flexible según el modelo. La sonda incluye todas las funciones básicas en el momento de la compra. GE también ofrece dos servicios opcionales:
  • Premier Innovation ($500/año): obligatorio para Air SL, opcional para CL. Desbloquea funciones de IA como el volumen automático de la vejiga y Caption AI, que guía a los usuarios a través de 10 vistas ecográficas estándar y genera cálculos automáticos de la FEVI.
  • Herramientas digitales de GE ($400/año): opcionales para ambos modelos, incluyen almacenamiento en la nube, conectividad empresarial y herramientas para compartir en directo. Los primeros 60 días son gratuitos.
• Asuntos no reglamentarios: Los dispositivos GE tienen una estructura muy sólida, pesan menos de 250 g y cuentan con clasificación IP67 de resistencia al agua. La garantía estándar es de 3 años, aunque algunos socios regionales pueden ofrecer una cobertura ampliada. La disponibilidad y el servicio varían según la ubicación.

Descripción general de las mejores modelos

La línea GE Vscan incluye dos modelos de doble cabezal:

Ecógrafo GE Vscan Air SL con sonda dual lineal y por fases

Sonda de doble cabezal con una matriz sectorial en un lado y una matriz lineal en el otro, que permite obtener imágenes de todo el cuerpo.

• Frecuencia: por fases (1,6-3,7 MHz) y lineal (3-12 MHz)
• Aplicación: Cardiológico, urgencias, UCI, abdomen, vascular, musculoesquelético.
• Batería: ~50 minutos
• Precio: $5,355 + Innovaciones obligatorias

Ecógrafo GE Vscan Air CL convexo + lineal con doble sonda

Sonda de doble cabezal con una matriz curva-convexa en un lado y una matriz lineal en el otro. Ofrece capacidad para todo el cuerpo, excepto para especializaciones cardíacas avanzadas.

• Frecuencia: Lineal (3-12 MHz), Curvo (2-5 MHz)
• Aplicación: Abdomen, obstetricia, vascular, musculoesquelético, POCUS general.
• Batería: ~50 minutos
• Precio: ~$4,999 + suscripciones opcionales

7. Healcerion SONON

Healcerion (Corea del Sur) fabrica la línea SONON de sondas ecográficas portátiles inalámbricas. La empresa es pionera en este campo y es conocida por fabricar dispositivos diseñados para una movilidad resistente. Una de sus características distintivas es el uso de baterías reemplazables por el usuario, lo que amplía significativamente su utilidad sobre el terreno. Estos escáneres son totalmente inalámbricos e incluyen herramientas clínicas integradas para el flujo de trabajo.

Situación normativa

Aprobado por la FDA 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Imágenes generales de estructuras superficiales y algunas profundas para atención primaria, musculoesquelética, urgencias, obstetricia/ginecología, mama y partes pequeñas.
• Características principales del software: Healcerion ofrece la aplicación Sonon X (gratuita) para iOS/Android. Sus principales características son:
  • Modo B, modo M, flujo de color, onda de pulso
  • Medición de longitud, elipse y diámetro.
  • Anotación de imágenes
• Conectividad y exportación: Los dispositivos son completamente inalámbricos y se conectan a la aplicación principal a través de Wi-Fi, 3G o LTE. Las imágenes se pueden almacenar localmente y compartir con el PACS del hospital a través de DICOM sin coste adicional.
• Modelo de suscripción: Ninguna. La compra incluye todas las funciones del software.
• Asuntos no reglamentarios: Las unidades SONON son resistentes al agua y a las caídas, con clasificación IP67. Su característica más destacada es el diseño de batería extraíble. Cada sonda incluye dos baterías de iones de litio para intercambio en caliente (2 × 2600 mAh), lo que permite unas 3 horas de uso continuo por batería. La empresa ofrece una garantía estándar de 1 año y envío a todo el mundo.

Descripción general de las mejores modelos:

SONON cuenta actualmente con tres modelos. El SONON 300L y el SONON 300C son dispositivos de primera generación; el SONON 500L es una versión actualizada del 300L, por lo que destacaremos lo siguiente:

SONON Convex Ultrasonido 300C

La primera generación de ecógrafos convexos específicos para imágenes profundas (24 cm).

• Frecuencia: 3,5 MHz
• Aplicación: abdominal, obstetricia y ginecología
• Batería: ~6 horas (total con 2 baterías)
• Precio: $4,128

Ecógrafo lineal SONON 500L

El escáner lineal actualizado, 41%, más pequeño que el anterior 300L, está diseñado para obtener imágenes poco profundas y orientadas a los detalles.

• Frecuencia: 6-12 MHz
• Aplicación: Vascular, musculoesquelético, radiología intervencionista, clínicas del dolor.
• Batería: ~6 horas (total con 2 baterías)
• Precio: $4,995

8. Mindray TE Air

Mindray (China) es líder mundial en monitorización de pacientes y diagnóstico por imagen. Su línea de dispositivos portátiles, TE Air, cuenta con sondas piezoeléctricas multiuso, lo que significa que un solo transductor puede cubrir múltiples tipos de exámenes. Los dispositivos ofrecen imágenes de alta calidad respaldadas por una gran potencia de procesamiento y se integran a la perfección con las plataformas hospitalarias de Mindray, como el sistema TE X.

Situación normativa

Aprobado por la FDA 510(k)* y conforme con la normativa CE MDR
*Aunque la serie Mindray TE Air recibió la aprobación de la FDA en julio de 2024, actualmente solo está disponible para su compra en la UE y el Reino Unido.

• Indicaciones aprobadas: Imágenes de uso general, incluyendo fetales/obstétricas, abdominales, de órganos pequeños, neonatales, cardíacas, vasculares, urológicas, musculoesqueléticas y pulmonares (movimiento pleural/líquido).
• Características principales del software: Mindray ofrece la aplicación móvil TE Air para iOS y Android, con una interfaz elegante basada en gestos y diseñada para su uso con una sola mano. Entre sus características se incluyen:
  • B, Color, PW, M, TDI, Modo de alimentación
  • Más de 20 preajustes con iTouch+ para detectar automáticamente la anatomía y ajustar el modo de examen.
  • Vejiga inteligente para el cálculo automático del volumen vesical
  • Doppler tisular y calculadora automática de FE (cada uno disponible como complemento por 400 €)
• Conectividad y exportación: Las sondas se conectan de forma inalámbrica a través de Wi-Fi interno a teléfonos inteligentes o tabletas. Las imágenes se pueden guardar localmente o exportar a través de DICOM/PACS. Los dispositivos también se pueden integrar con el ecosistema de ecografía TE de Mindray para un flujo de trabajo hospitalario sin interrupciones.
• Modelo de suscripción: Sin suscripción
• Asuntos no reglamentarios: Los dispositivos TE Air pesan alrededor de 230 g y son totalmente resistentes al agua y al polvo (IP68). Ambas sondas admiten carga rápida (90% en 35 minutos). Mindray ofrece una garantía estándar de 1 año, ampliable a 3 años, disponible solo en la UE y el Reino Unido.

Descripción general de las mejores modelos

Mindray ofrece actualmente dos modelos de ecógrafos portátiles: uno de uso general y otro con sonda de alta frecuencia específica.

Escáner de cuerpo completo con sonda única Mindray TE Air e5M

Un escáner inalámbrico de cuerpo completo que utiliza un solo transductor para todas las aplicaciones.

• Frecuencia: No especificado
• Aplicación: Cardíaco, abdomen, musculoesquelético, pulmón, vascular, estructuras superficiales.
• Batería: ~3 horas
• Precio: €3,500

Ecógrafo lineal Mindray TE Air i3P

Una máquina lineal de alta frecuencia dedicada a exámenes superficiales:

• Frecuencia: No especificado
• Aplicación: MSK, vascular, estructuras superficiales
• Batería: ~3 horas
• Precio: €4,199

Conclusión

En 2025, el mercado de los ecógrafos portátiles habrá madurado hasta convertirse en un ecosistema diverso en el que la capacidad de diagnóstico ya no estará limitada por el tamaño del dispositivo. Tanto si prioriza la potencia de imagen bruta de los sistemas piezoeléctricos (Suresult, Clarius), la versatilidad de los chips de silicio (Butterfly) o la utilidad basada en el valor de los modelos sin suscripción (TodoPocus), el factor más importante sigue siendo el cumplimiento de la normativa. Asegurarse de que su dispositivo cuente con la autorización válida de la FDA o la aprobación CE MDR es la única forma de garantizar la confianza en el diagnóstico y la protección legal que sus pacientes merecen.

Preguntas frecuentes

Por Suresult

Como fabricante internacional de ecógrafos portátiles, el equipo de Suresult se compromete a mantener los más altos estándares tanto en nuestros productos como en la orientación que compartimos con los profesionales. Este artículo refleja nuestro esfuerzo por ofrecer una reseña imparcial y práctica que le ayude a tomar una decisión informada.

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Fuentes de referencia

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