Las mejores marcas de ecógrafos de mano con autorización FDA y CE en 2025

A medida que la tecnología de ecografía de mano sigue madurando, más fabricantes se incorporan al sector y someten sus dispositivos a estrictos procedimientos regulatorios para llegar a médicos como usted. Para 2025, varias empresas habrán obtenido la autorización FDA 510(k) y el marcado CE de la UE, lo que demuestra que sus dispositivos cumplen rigurosos requisitos de seguridad y rendimiento. 

Este artículo describe los principales fabricantes de ecógrafos de mano autorizados por la FDA y con marcado CE y sus modelos más destacados, y ofrece información detallada y basada en pruebas sobre indicaciones clínicas, características y opciones de compra para ayudar a los profesionales sanitarios.

Comprobación para comprar con confianza: La documentación regulatoria le indica si un dispositivo cuenta con los registros exigidos; las imágenes y los videos reales le ayudan a evaluar el flujo de trabajo que muestran. Después de revisar el estado ante la FDA y el marcado CE, abra la biblioteca de imágenes y videos de exploraciones reales de Suresult para examinar ejemplos de Doppler, ecografía con sonda lineal de alta frecuencia y POCUS junto con la información de cumplimiento normativo.

Entender los distintivos FDA y CE

La autorización de la FDA y el marcado CE son sistemas normativos independientes, y comprender estos marcos es esencial para realizar una adquisición informada.

FDA Clearance (510(k))

Esta es la vía regulatoria de Estados Unidos , y los ecógrafos de mano suelen clasificarse como dispositivos de clase II que requieren la autorización 510(k). La autorización la concede una autoridad federal centralizada para el uso comercial del dispositivo.
Confirma que el dispositivo es «sustancialmente equivalente» a un producto ya comercializado, con períodos de revisión que suelen durar entre 3 y 12 meses. La evaluación abarca la emisión acústica, los índices de seguridad térmica (mecánico y térmico) y la precisión diagnóstica. 

CE Mark (MDR)

Esta certificación se aplica al Espacio Económico Europeo en virtud del Reglamento revisado sobre productos sanitarios (MDR 2017/745). Exige a los fabricantes que demuestren el cumplimiento de estrictas normas técnicas, clínicas y de seguridad.
A diferencia de la revisión de la FDA, dirigida por el gobierno, el marcado CE suele concederse a través de organismos notificados independientes, que evalúan las pruebas clínicas, los sistemas de vigilancia poscomercialización y los datos de trazabilidad. El marco del MDR se considera ampliamente muy estricto, especialmente por su énfasis en la validación continua de la seguridad y el rendimiento.

Tanto el marco normativo de la FDA como el del marcado CE exigen pruebas sólidas de seguridad y eficacia. La FDA hace hincapié en la comparación con tecnologías ya autorizadas, mientras que el MDR de la UE impone a los fabricantes la responsabilidad continua de mantener actualizada la documentación clínica y técnica a lo largo de todo el ciclo de vida del dispositivo.

Comparativa de las principales marcas de ecógrafos de mano con autorización FDA & marcado CE

El mercado de los ecógrafos de mano es muy diverso, con gigantes consolidados e innovadores emergentes. A continuación, presentamos nueve marcas líderes que han obtenido la autorización de la FDA y cumplen los requisitos del marcado CE-MDR, ambos sujetos a criterios estrictos.

Marca	País	FDA 510(k)	CE MDR	Inalámbrico/con cable	Modelo de suscripción	Garantía	Ventajas destacadas	Principales modelos mencionados
Suresult	Canadá	Sí	Sí	Inalámbrico	Sin suscripción	1 año	Imágenes de alta gama con tecnología piezoeléctrica, excelente relación calidad-precio, ecógrafos multifunción	D3Ultra D2T CD2 L10H etc.
Butterfly Network	EE. UU.	Sí	Sí	Inalámbrico	Se requiere suscripción para acceder a las funciones avanzadas.	1-3 años	Sistema de sonda única con chip de silicio, compatibilidad extremadamente amplia.	iQ+ iQ3
Clarius	Canadá	Sí	Sí	Inalámbrico	Suscripción opcional para IA + nube	3 años	Imágenes de alta resolución (192/128 elementos), potentes herramientas de IA.	PAL HD3 C3HD3 L20 HD3 PA HD3
Philips Lumify	Países Bajos	Sí	Sí	Con cable (USB-C)	«Reacts» opcional para la telecolaboración	2-5 años	Excelente fiabilidad, gran aceptación en hospitales, tiempo de funcionamiento ilimitado.	L12-4 C5-2 S4-1
TodoPocus™	Internacional	Sí	Sí	Inalámbrico + algunas opciones USB	Sin suscripción	3 años	Gran versatilidad, excelente relación calidad-precio, modelos con múltiples matrices de transductores, asistencia mundial.	D3Pro PD1 L20
GE HealthCare (Vscan Air)	EE. UU.	Sí	Sí	Inalámbrico	Opcional (IA + nube), obligatoria en algunos casos	3 años	Construcción robusta, orientación con IA, integración empresarial	Vscan Air SL Vscan Air CL
Healcerion SONON	Corea del Sur	Sí	Sí	Inalámbrico	Sin suscripción	1 año	Baterías intercambiables en caliente, diseño resistente, larga autonomía	SONON 300C SONON 500L
Mindray TE Air	China	Sí*	Sí	Inalámbrico	Sin suscripción	1 año	Procesamiento de primera calidad, sólida integración hospitalaria.	TE Air e5M TE Air i3P

9 marcas de ecógrafos portátiles con autorización FDA & marcado CE & sus mejores modelos

Ahora, veamos en detalle las características, la utilidad clínica y los modelos más destacados que ofrecen estos fabricantes de ecógrafos de mano.

1. Suresult

Suresult es una empresa global de tecnología médica (con sede en Toronto, Canadá) especializada en ecógrafos de mano multifunción. Cuenta con una extensa infraestructura de fabricación en China y también suministra la tecnología principal a otras marcas. La gama propia de la marca incluye una amplia variedad de sondas diseñadas tanto para uso general como especializado en el punto de atención, con especial énfasis en la versatilidad y la relación calidad-precio.

Situación normativa

Autorizado por la FDA mediante 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

Suresult también cuenta con otras certificaciones, como TGA (Australia), ANVISA (Brasil), MDSAP y MSDS, biocompatibilidad según ISO 10993-2, etc.

• Indicaciones aprobadas: Autorizado para aplicaciones POCUS, como exploraciones abdominales, cardíacas, obstétricas/ginecológicas, urológicas, vasculares y musculoesqueléticas. Algunos modelos también tienen indicaciones específicas, como procedimientos guiados por ecografía y exploraciones rutinarias tanto para pacientes adultos como pediátricos.
• Características principales del software: Suresult ofrece software propio gratuito para iOS, Android y Windows. La plataforma incluye:
  • Modo B, modo M y Doppler avanzado (incluido el Doppler de onda pulsada)
  • Asistencia para la punción (línea guía de la aguja superpuesta) para intervenciones guiadas
  • 27+ mediciones, incluidos cálculos gestacionales y de e-FAST
  • Ajustes preestablecidos por región anatómica con marcadores corporales y controles manuales avanzados (como TGC, rango dinámico, reducción de ruido y realce)
• Conectividad y exportación: La sonda genera su propio punto de acceso Wi-Fi de doble banda 2.4G/5G para conectarse al dispositivo anfitrión, lo que garantiza imágenes de baja latencia. Permite exportar en formatos JPEG, PNG, MP4 y DICOM, con compatibilidad directa para la transferencia de DICOM a PACS.
• Modelo de suscripción: No hay suscripción; el software y las actualizaciones son gratuitos de por vida. 
• Aspectos ajenos a la regulación: Cada dispositivo pesa entre 150 y 260 g y cuenta con la clasificación IPX7 para una esterilización sencilla. La garantía estándar es de 1 año, ampliable a 3 años, con una garantía de devolución del dinero de 30 días. Se ofrece envío gratuito a todo el mundo y asistencia 24/7, lo que hace que la marca sea fácilmente accesible en Estados Unidos, Canadá, la Unión Europea y muchas regiones asiáticas.

Descripción general de los mejores modelos

Suresult ofrece más de 15 modelos, que van desde sondas multiuso con múltiples matrices hasta sondas altamente especializadas. Entre los modelos más populares se incluyen:

Ecógrafo de mano multifunción Suresult D3Ultra: lineal + convexo + matriz en fase (3 en 1)

Un equipo insignia versátil de 192 elementos que reúne una matriz convexa (en un lado) y matrices lineal y en fase (en el otro lado) en un solo equipo.

• Frecuencia: 3.2–10 MHz
• Aplicación: POCUS de cuerpo entero (urgencias, UCI, aparato locomotor, cardiología, medicina rural)
• Batería: ~2 horas de exploración (batería interna de 2.800 mAH)
• Precio: $2,976 

Ecógrafo de doble sonda Suresult D2T: convexa + transvaginal, especializado en obstetricia y ginecología

Una sonda única de doble cabezal que combina una matriz endocavitaria de alta frecuencia y una matriz abdominal convexa estándar en una sola sonda.

• Frecuencia: endocavitaria (6/8 MHz), convexa (3.2/5.0 MHz)
• Aplicación: Aplicaciones de obstetricia y ginecología, fecundación in vitro y urología (próstata)
• Batería: ~3 horas de exploración
• Precio: $2,372

Ecógrafo de doble sonda Suresult CD2: lineal + matriz en fase, para uso en urgencias

Sonda de doble cabezal altamente ergonómica que combina una matriz lineal de alta frecuencia con una matriz en fase en un solo cabezal.

• Frecuencia: lineal (7.5/10 MHz), matriz en fase (2.2/3.6 MHz)
• Solicitud: musculoesquelético, anestesiología, cardiología, cuidados intensivos
• Batería: ~1,5 horas de exploración
• Precio: $2,697

Transductor lineal inalámbrico Suresult L10H – 7.5/10 MHz, batería de 5 horas

Sonda lineal de alta resolución equipada con un sistema de guía magnética para un seguimiento preciso de la aguja en tiempo real.

• Frecuencia: 7.5/10 MHz
• Solicitud: Radiología intervencionista, anestesiología, especialistas en dolor, medicina estética
• Batería: ~5 horas de exploración
• Precio: $2,325

2. Butterfly Network

Butterfly Network (EE. UU.) presentó el primer ecógrafo de mano para todo el cuerpo basado en la tecnología CMUT «Ultrasound-on-Chip», que sustituye los cristales piezoeléctricos tradicionales por una arquitectura de semiconductores. Esto permite que una sola sonda emule múltiples rangos de frecuencia. La tecnología sigue evolucionando y la empresa ya ofrece su tercera generación (iQ3), mientras sigue dando soporte al iQ+ de segunda generación. Se trata de dispositivos de mano híbridos conectados por cable al dispositivo anfitrión.

Situación normativa

Autorizado por la FDA mediante 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Los dispositivos Butterfly están autorizados como herramientas POCUS de uso general con 13 indicaciones clínicas, entre las que se incluyen exploraciones cardíacas, pulmonares, abdominales, vesicales, oftálmicas y vasculares.
• Características principales del software: Butterfly App es compatible con iOS y Android y ofrece una interfaz fácil de usar con funciones como:
  • Más de 20 ajustes preestablecidos de exploración
  • Herramientas de IA como la detección automática de líneas B, Slice™, iQ Fan™ y Biplane™ (algunas funciones exclusivas de iQ3).
  • TeleGuidance™, una plataforma integrada de tutoría remota.
• Conectividad y exportación: Las sondas Butterfly se conectan al dispositivo anfitrión a través de Lightning o USB-C. Las imágenes se pueden almacenar localmente, cargar en Butterfly Cloud (almacenamiento ilimitado con suscripción) o exportar mediante DICOM a PACS.
• Modelo de suscripción: Obligatorio. La sonda no se puede utilizar sin un plan activo. La marca ofrece tres niveles:
  • Core ($299/año)
  • Advanced ($420/año)*: añade herramientas de IA, hojas de trabajo y mucho más.
  • Clinics ($3,500/año): incluye 5 licencias de usuario.
  • *También puede adquirir una licencia «Advanced» válida durante 5 años mediante un pago único de $1500. 

• Aspectos ajenos a la regulación: Las sondas Butterfly pesan entre 300 y 309 g y tienen clasificación IPX7. La marca ofrece una garantía de 3 años y un plazo de devolución de 30 días. El envío está limitado a 18 países y los gastos varían según la región.

Descripción general de los mejores modelos

Actualmente, Butterfly ofrece dos modelos a la venta, ambos multifunción.

Butterfly iQ+ (2.ª generación)

Sonda única basada en semiconductores con microformación de haces para ofrecer una alta tasa de fotogramas y alta resolución.

• Frecuencia: 1–10 MHz
• Aplicación: POCUS, abdominal, pulmonar, cardíaco (básico), musculoesquelético
• Batería: ~2 horas de exploración activa
• Precio: $2,699 + suscripción obligatoria

Butterfly iQ3 (3.ª generación)

El modelo insignia más reciente, con mayor velocidad de conmutación entre matrices y capacidades de IA adicionales.

• Frecuencia: 1–10 MHz
• Aplicación: POCUS general y enseñanza
• Batería: ~2 horas
• Precio: $3,899 + membresía obligatoria

3. Ecógrafos Clarius

Clarius Mobile Health (Canadá) ofrece una gama completa de ecógrafos de mano inalámbricos en su serie «HD3». Los dispositivos Clarius son conocidos por producir imágenes de alta resolución (192 o 128 elementos) y por sus funciones que mejoran el flujo de trabajo, como el control por voz y la inteligencia artificial. Su calidad de imagen a menudo se acerca a la de los sistemas con carro. La gama actual incluye varios ecógrafos especializados de matriz única y un modelo de doble cabezal (HD3 PAL).

Situación normativa

Autorizado por la FDA mediante 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Exploración integral de todo el cuerpo, incluidas exploraciones oculares, fetales/obstétricas, abdominales, cardíacas (en adultos y pacientes pediátricos), de pequeñas partes, musculoesqueléticas y vasculares, etc.
• Características principales del software: Clarius App está disponible para iOS y Android y permite la adquisición de imágenes con funciones avanzadas como:
  • Modo B, modo M, Doppler color y Doppler de potencia (PW con suscripción)
  • Herramientas asistidas por IA (por ejemplo, AI Prostate, biometría fetal obstétrica)
  • Controles por voz
  • Realce de la aguja
• Conectividad y exportación: Las sondas Clarius se conectan a un teléfono inteligente o tableta a través de Wi-Fi o Bluetooth internos. Las imágenes se pueden almacenar localmente o cargar en Clarius Cloud (se requiere suscripción). La plataforma admite la exportación DICOM y la integración PACS.
• Modelo de suscripción: Híbrido. La sonda funciona sin suscripción, pero una «suscripción» opcional permite acceder al almacenamiento en la nube, funciones avanzadas de IA y orientación a distancia. La suscripción cuesta $595 al año o se puede adquirir como licencia vitalicia (el precio varía según la región).
• Aspectos ajenos a la regulación: Los dispositivos Clarius suelen pesar entre 280 y 330 g y cuentan con la clasificación IP67, lo que permite su inmersión total durante la desinfección. La garantía estándar es de 3 años, ampliable a 5 años, y se ofrece una política de devolución de 60 días. Los productos Clarius están disponibles en 90 países.

Descripción general de los mejores modelos

Clarius ofrece seis modelos; estos son los más seleccionados:

Ecógrafo sectorial + lineal Clarius PAL HD3

Es una sonda de doble matriz que ofrece un modo sectorial focalizado y un modo lineal vascular en un solo transductor.

• Frecuencia: 1–15 MHz
• Aplicación: Ecografía cardíaca, pulmonar, de urgencias, vascular y para guiar procedimientos
• Batería: ~1 hora
• Precio: $5,395 + suscripción opcional

Escáner convexo Clarius C3HD3

Sonda convexa compacta optimizada para exploraciones abdominales profundas (hasta 40 cm) y FAST.

• Frecuencia: 2–6 MHz
• Aplicación: Abdomen, vejiga, corazón, pulmón, aparato locomotor, obstetricia, pelvis/ginecología.
• Batería: ~1 hora
• Precio: $2,995 + suscripción opcional

Escáner lineal de alta frecuencia Clarius L20 HD3

Una sonda de matriz lineal de alta resolución, entre los ecógrafos de mano de mayor frecuencia disponibles.

• Frecuencia: 8–20 MHz
• Aplicación: Aparato locomotor, estructuras superficiales, acceso vascular, medicina estética
• Batería: ~1 hora
• Precio: $5,395 + suscripción opcional

Ecógrafo sectorial Clarius PA HD3

Ecógrafo sectorial focalizado con una superficie de contacto compacta, utilizado para ecocardiografía en adultos y niños.

• Frecuencia: 1–5 MHz
• Aplicación: Cardiología, UCI, traumatismos
• Batería: ~1 hora
• Precio: $3,595 + suscripción opcional

4. Philips Lumify

Philips (Países Bajos) aplica su experiencia en sistemas de alta gama sobre carro a la línea de ecógrafos de mano Lumify. Estos ecógrafos funcionan exclusivamente con cable, por lo que deben permanecer conectados al dispositivo anfitrión para transferir datos y recibir alimentación. A pesar de esta limitación, siguen utilizándose ampliamente en los hospitales gracias a la trayectoria clínica de Philips y a su integración fluida en el conjunto del ecosistema Philips.

Situación normativa

Autorizado por la FDA mediante 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Específico para transductores que permiten realizar exploraciones FAST, ecocardiográficas, abdominales, obstétricas/ginecológicas, pulmonares, musculoesqueléticas, de tejidos blandos, vasculares y superficiales.
• Características principales del software: La aplicación propia Lumify se conecta a dispositivos Android* y cuenta con varias funciones, entre las que se incluyen:
  • 2D, modo M, Doppler pulsado y Doppler color
  • Apoyo para biopsia
  • Herramientas generales de medición, como reglas, longitud y velocidad del flujo (sin cálculos e-FAST)
  •  La herramienta reactiva de telesalud «Reacts» de Philips para la colaboración a distancia
  • *Las sondas Philips Lumify solo funcionan de forma nativa con Android. Para iOS, se necesita un accesorio independiente, el Lumify Module, que actúa como puente.

• Conectividad y exportación: Dado que el dispositivo se conecta mediante un único cable (USB-C) a un dispositivo Android, el sistema ofrece un excelente procesamiento de imágenes y las transfiere directamente al almacenamiento interno del dispositivo. También permite exportar datos enviando imágenes por correo electrónico o transfiriéndolas en formato DICOM a PACS.
• Modelo de suscripción: Flexible. Todas las funciones de la sonda están disponibles con la compra del equipo. Sin embargo, Philips ofrece un servicio opcional por suscripción llamado «Reacts», que proporciona vídeo y audio bidireccionales y transmisión de ecografías en tiempo real. Cuesta $84 al año, con una prueba gratuita de 6 meses.
• Aspectos ajenos a la regulación: Dado que las sondas se alimentan del dispositivo anfitrión, son extremadamente ligeras (aproximadamente 136 g) y no necesitan recargarse nunca. Los conectores están reforzados y han sido sometidos a pruebas de resistencia a golpes y vibraciones según estándares militares. Philips distribuye sus productos a nivel mundial a través de oficinas locales y distribuidores externos, por lo que la duración de la garantía varía según la región, normalmente entre 2 y 5 años. También pueden aplicarse impuestos regionales.

Descripción general de los mejores modelos

Philips ofrece tres sondas en la serie Lumify, cada una de ellas diseñada en torno a una matriz específica:

Sonda lineal Lumify L12-4

Sonda de matriz lineal diseñada para obtener imágenes superficiales de gran detalle (profundidad de hasta 12 cm).

• Frecuencia: 4–12 MHz
• Aplicación: Vascular, musculoesquelético, tejidos blandos, pulmón
• Batería: Depende del teléfono/tableta (hasta 7,5 horas)
• Precio: $12,000 de precio máximo de venta (a menudo disponible por alrededor de ~$7000)

Sonda lineal Lumify C5-2

Transductor curvilíneo utilizado para obtener imágenes desde estructuras superficiales hasta otras más profundas (hasta 30 cm).

• Frecuencia: 2–5 MHz
• Aplicación: Abdomen, obstetricia y ginecología, FAST
• Batería: Depende del dispositivo
• Precio: $12,000 de precio máximo de venta (a menudo disponible por alrededor de ~$7000)

Sonda sectorial Lumify S4-1

Un ecógrafo sectorial optimizado para ecocardiografía en adultos y fetos.

• Frecuencia: 1–4 MHz
• Aplicación: Abdomen, cardíaco, FAST, pulmón, traumatismo, UCI
  Batería: Depende del dispositivo
• Precio: $12,000 de precio máximo de venta (a menudo disponible por alrededor de ~$7000)

5. TodoPocus™

TodoPocus™ es otra marca en rápido crecimiento que ofrece una amplia gama de ecógrafos de mano para múltiples aplicaciones. Estos dispositivos son muy portátiles, totalmente inalámbricos y cuentan con un ecosistema de aplicaciones bien diseñado que ofrece imágenes de alta resolución, de calidad comparable a la de los equipos sobre carro, en un equipo compacto del tamaño de la palma de la mano. También ofrecen una amplia compatibilidad entre plataformas, lo que los hace adecuados tanto para consultas pequeñas como para entornos clínicos más grandes.

Situación normativa

Autorizado por la FDA mediante 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Aprobado para todas las aplicaciones principales de POCUS, incluidas las abdominales, cardíacas, vasculares, pulmonares, obstétricas/ginecológicas, musculoesqueléticas y la guía de procedimientos.
• Características principales del software: TodoPocus ofrece su propia aplicación (gratuita) para iOS/Android/Windows con interfaces fáciles de usar y una amplia gama de funciones, entre las que se incluyen:
  • 17 o más preajustes (abdomen, obstetricia, pulmón, cardiología, etc.) y 27 mediciones integradas (longitud, área, biometría fetal, etc.).
  • Asistencia para punciones en el plano y fuera del plano
  • Bucle de vídeo de 165 segundos
  • Anotaciones en imágenes
• Conectividad y exportación: Se trata de ecógrafos inalámbricos con conexión Wi-Fi que crean su propia red segura para conectarse a un teléfono o una tableta, sin necesidad de conexión a Internet durante el trabajo de campo. Algunos modelos también admiten conectividad USB opcional. Las imágenes se pueden exportar en formatos JPEG, PNG, MP4 y DICOM por correo electrónico o mediante transferencia DICOM directa.
• Modelo de suscripción: Sin suscripción. Todas las funciones están incluidas con una única compra.
• Aspectos ajenos a la regulación: Las sondas tienen un diseño ergonómico (150-300 g) y son resistentes al agua (IPX7) para una limpieza segura por inmersión. Incluyen una garantía estándar de 3 años con un periodo de devolución de 60 días. La empresa ofrece envío gratuito a todo el mundo.

Descripción general de los mejores modelos

TodoPocus™ ofrece varios modelos, incluidos ecógrafos multiuso y con matrices específicas para aplicaciones concretas. Estos son los tres principales:

Ecógrafo de mano multiuso 3 en 1 TodoPocus™ D3Pro: convexo + lineal + sectorial

Un ecógrafo versátil que integra transductores convexos, de matriz en fase y lineales en un solo dispositivo, con una matriz de 192 elementos.

• Frecuencia: Convexo / de matriz en fase (3.2/5.0 MHz), lineal (7.5/10MHz)
• Aplicación: POCUS general, medicina de urgencias, exploraciones abdominales, cardíacas, ginecológicas y musculoesqueléticas
• Batería: ~3 horas
• Precio: $2,576

TodoPocus™ PD1: ecógrafo de mano con sonda de matriz en fase para cardiología

Un ecógrafo de matriz en fase específico para exploraciones cardíacas y de estructuras profundas (hasta 190 mm).

• Frecuencia: 2.5/2.8/3.6 MHz
• Aplicación: Ecografía cardíaca focalizada, exploraciones abdominales, urgencias, obstetricia y ginecología
• Batería: ~1,5 horas
• Precio: $1,664

TodoPocus™ L20: ecógrafo con sonda lineal de alta frecuencia

Otra sonda lineal específica de frecuencia ultraalta, con 192 elementos, para obtener imágenes cutáneas de alta resolución. 

• Frecuencia: 16-20 MHz
• Aplicación: Dermatología, acceso vascular, pequeñas estructuras (tiroides, exploraciones neonatales y musculoesqueléticas), exploración de estructuras superficiales
• Batería: ~1,5 horas
• Precio: $2,976

6. GE HealthCare Vscan Air

La serie Vscan Air, de un fabricante con una larga trayectoria en diagnóstico por imagen, es un sistema de mano de bolsillo con doble cabezal que ofrece la calidad de imagen de las consolas de GE en un formato inalámbrico compacto. GE incorpora tecnologías como SignalMax™ y High-Definition Speckle Reduction Imaging (HD-SRI) para lograr una gran claridad diagnóstica. Los dispositivos son totalmente inalámbricos y se distribuyen en todo el mundo.

Situación normativa

Autorizado por la FDA mediante 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Varían según el modelo e incluyen exploraciones cardíacas, vasculares, abdominales, obstétricas, pulmonares y traumatológicas en adultos y niños.
• Características principales del software: La aplicación Vscan Air funciona en iOS y Android e incluye una interfaz sencilla con navegación basada en gestos. Entre sus características más destacadas se incluyen:
  • Modo B/M, color, onda pulsada (PW)
  • Caption AI con cálculo automático de la FEVI (con suscripción)
  • Mediciones de distancia, circunferencia, ángulo, velocidad, pendiente y frecuencia cardíaca.
• Conectividad y exportación: Las sondas se conectan de forma inalámbrica a través de Wi-Fi a un teléfono inteligente o una tableta. Las imágenes se pueden almacenar localmente o enviar al PACS en la nube de GE (se requiere suscripción). La conectividad DICOM está disponible a través de Vscan Air Link o mediante la integración con PACS. Los dispositivos se integran fácilmente con GE Centricity y otros sistemas empresariales.
• Modelo de suscripción: Flexible según el modelo. La sonda incluye todas las funciones básicas en el momento de la compra. GE también ofrece dos servicios opcionales:
  • Premier Innovation ($500/año): obligatorio para Air SL, opcional para CL. Desbloquea funciones de IA como el cálculo automático del volumen vesical y Caption AI, que guía a los usuarios para obtener 10 planos ecocardiográficos estándar y calcula automáticamente la FEVI.
  • GE Digital Tools ($400/año): opcional para ambos modelos, incluye almacenamiento en la nube, conectividad empresarial y herramientas para compartir en directo. Los primeros 60 días son gratuitos.
• Aspectos ajenos a la regulación: Los dispositivos GE tienen una estructura muy sólida, pesan menos de 250 g y cuentan con clasificación IP67 de resistencia al agua. La garantía estándar es de 3 años, aunque algunos socios regionales pueden ofrecer una cobertura ampliada. La disponibilidad y el servicio varían según la ubicación.

Descripción general de los mejores modelos

La línea GE Vscan Air incluye dos modelos de doble cabezal:

Ecógrafo GE Vscan Air SL con doble sonda: de matriz en fase + lineal

Sonda de doble cabezal con una matriz sectorial en fase en un lado y una matriz lineal en el otro, que permite obtener imágenes de todo el cuerpo.

• Frecuencia: De matriz en fase (1.6–3.7 MHz) y lineal (3–12 MHz)
• Aplicación: Exploraciones cardíacas, urgencias, UCI, exploraciones abdominales, vasculares y musculoesqueléticas
• Batería: ~50 minutos
• Precio: $5,355 + Innovations (obligatorio)

Ecógrafo GE Vscan Air CL con doble sonda: convexa + lineal

Sonda de doble cabezal con una matriz curva-convexa en un lado y una matriz lineal en el otro. Permite explorar todo el cuerpo, salvo en aplicaciones cardíacas especializadas avanzadas.

• Frecuencia: Lineal (3–12 MHz), curva (2–5 MHz)
• Aplicación: Exploraciones abdominales, obstetricia, exploraciones vasculares y musculoesqueléticas, POCUS general
• Batería: ~50 minutos
• Precio: ~$4,999 + suscripciones opcionales

7. Healcerion SONON

Healcerion (Corea del Sur) fabrica la línea SONON de sondas inalámbricas para ecografía de mano. La empresa es pionera en este campo y es conocida por fabricar dispositivos resistentes diseñados para el uso móvil. Una de sus características distintivas es el uso de baterías reemplazables por el usuario, lo que amplía significativamente su utilidad sobre el terreno. Estos ecógrafos son totalmente inalámbricos e incluyen herramientas integradas para el flujo de trabajo clínico.

Situación normativa

Autorizado por la FDA mediante 510(k) y conforme con la normativa CE MDR

• Indicaciones aprobadas: Diagnóstico por imagen general de estructuras superficiales y algunas profundas para atención primaria, exploraciones musculoesqueléticas, urgencias, obstetricia/ginecología, mama y pequeñas estructuras.
• Características principales del software: Healcerion ofrece la aplicación Sonon X (gratuita) para iOS/Android. Sus principales características son:
  • Modo B, modo M, flujo en color, onda pulsada
  • Medición de longitud, elipse y diámetro.
  • Anotación de imágenes
• Conectividad y exportación: Los dispositivos son completamente inalámbricos y se conectan a la aplicación principal a través de Wi-Fi, 3G o LTE. Las imágenes se pueden almacenar localmente y compartir con el PACS del hospital a través de DICOM sin coste adicional.
• Modelo de suscripción: Ninguna. La compra incluye todas las funciones del software.
• Aspectos ajenos a la regulación: Las unidades SONON son resistentes al agua, con clasificación IP67, y a las caídas. Su característica más destacada es el diseño de batería extraíble. Cada sonda incluye dos baterías de iones de litio para intercambio en caliente (2 × 2.600 mAh), lo que permite unas 3 horas de uso continuo por batería. La empresa ofrece una garantía estándar de 1 año y envío a todo el mundo.

Descripción general de los mejores modelos:

SONON cuenta actualmente con tres modelos. El SONON 300L y el SONON 300C son dispositivos de primera generación; el SONON 500L es el sucesor actualizado del 300L, por lo que nos centraremos en él:

Ecógrafo convexo SONON 300C

La primera generación de ecógrafos con sonda convexa específicos para obtener imágenes de estructuras profundas (24 cm).

• Frecuencia: 3.5 MHz
• Aplicación: abdominal, obstetricia y ginecología
• Batería: ~6 horas (total con 2 baterías)
• Precio: $4,128

Ecógrafo lineal SONON 500L

El ecógrafo lineal actualizado, un 41 % más pequeño que el anterior 300L, está diseñado para obtener imágenes detalladas de estructuras superficiales.

• Frecuencia: 6–12 MHz
• Aplicación: Exploraciones vasculares y musculoesqueléticas, radiología intervencionista, clínicas del dolor
• Batería: ~6 horas (total con 2 baterías)
• Precio: $4,995

8. Mindray TE Air

Mindray (China) es líder mundial en monitorización de pacientes y diagnóstico por imagen. Su línea de dispositivos de mano, TE Air, cuenta con sondas piezoeléctricas multiuso, lo que significa que un solo transductor puede cubrir múltiples tipos de exámenes. Los dispositivos ofrecen imágenes de alta calidad respaldadas por una gran potencia de procesamiento y se integran a la perfección con las plataformas hospitalarias de Mindray, como el sistema TE X.

Situación normativa

FDA 510(k) Cleared* & CE MDR Compliant
*Aunque la serie Mindray TE Air recibió la aprobación de la FDA en julio de 2024, actualmente solo está disponible para su compra en la UE y el Reino Unido.

• Indicaciones aprobadas: Imágenes de uso general, incluyendo fetales/obstétricas, abdominales, de órganos pequeños, neonatales, cardíacas, vasculares, urológicas, musculoesqueléticas y pulmonares (movimiento pleural/líquido).
• Características principales del software: Mindray ofrece TE Air Mobile App para iOS y Android, con una interfaz elegante basada en gestos y diseñada para su uso con una sola mano. Entre sus características se incluyen:
  • B, color, PW, M, TDI, modo Doppler de potencia
  • 20 o más preajustes con iTouch+ para detectar automáticamente la anatomía y ajustar el modo de examen.
  • Smart Bladder para el cálculo automático del volumen vesical
  • Doppler tisular y calculadora automática de FE (cada uno disponible como complemento por 400 €)
• Conectividad y exportación: Las sondas se conectan de forma inalámbrica a través de Wi-Fi interno a teléfonos inteligentes o tabletas. Las imágenes se pueden guardar localmente o exportar a través de DICOM/PACS. Los dispositivos también se pueden integrar con el ecosistema de ecografía TE de Mindray para un flujo de trabajo hospitalario sin interrupciones.
• Modelo de suscripción: Sin suscripción
• Aspectos ajenos a la regulación: Los dispositivos TE Air pesan alrededor de 230 g y son totalmente resistentes al agua y al polvo (IP68). Ambas sondas admiten carga rápida (90% en 35 minutos). Mindray ofrece una garantía estándar de 1 año, ampliable a 3 años, disponible solo en la UE y el Reino Unido.

Descripción general de los mejores modelos

Mindray ofrece actualmente dos modelos de ecógrafos de mano: uno de uso general y otro específico para exploraciones de alta frecuencia.

Ecógrafo de cuerpo completo con una sola sonda Mindray TE Air e5M

Un ecógrafo inalámbrico de cuerpo completo que utiliza un solo transductor para todas las aplicaciones.

• Frecuencia: No especificada
• Aplicación: Cardíaca, abdominal, musculoesquelética, pulmonar, vascular y de estructuras superficiales
• Batería: ~3 horas
• Precio: €3,500

Ecógrafo lineal Mindray TE Air i3P

Un ecógrafo lineal de alta frecuencia diseñado para exploraciones de estructuras superficiales:

• Frecuencia: No especificada
• Aplicación: Musculoesquelética, vascular y de estructuras superficiales
• Batería: ~3 horas
• Precio: €4,199

Conclusión

En 2025, el mercado de la ecografía de mano habrá madurado hasta convertirse en un ecosistema diverso en el que la capacidad de diagnóstico ya no estará limitada por el tamaño del dispositivo. Tanto si prioriza la potencia bruta de imagen de los sistemas piezoeléctricos (Suresult, Clarius), la versatilidad de los chips de silicio (Butterfly) o la utilidad que ofrecen por su precio los modelos sin suscripción (TodoPocus), el factor más importante sigue siendo el cumplimiento de la normativa. Asegurarse de que su dispositivo cuente con una autorización válida de la FDA o la aprobación CE MDR es la única forma de garantizar la confianza en el diagnóstico y la protección legal que sus pacientes merecen.

Preguntas frecuentes

Por Suresult

Como fabricante internacional de ecógrafos de mano, el equipo de Suresult se compromete a mantener los más altos estándares tanto en sus productos como en la orientación que comparte con los profesionales. Este artículo ofrece una revisión práctica para ayudarle a tomar una decisión informada.

Si le ha resultado útil, explore nuestra guía «Clasificación de los 5 ecógrafos de mano más precisos (2025)."

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Fuentes de referencia

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5. Clarius Mobile Health. (s. f.). Ecógrafo sectorial. Consultado el 8 de diciembre de 2025, en https://uk.clarius.com/products/pa-hd3-handheld-ultrasound-scannner
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12. Mindray. (s. f.). Sistema de ecografía de mano inalámbrico TE Air e5M. Consultado el 8 de diciembre de 2025, en https://www.mindray.com/en/products/ultrasound/point-of-care/te-air-e5m
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21. Fernando M. (9 de octubre de 2025). Los 7 mejores ecógrafos portátiles para equipos de urgencias. Suresult. http://suresultmed.com/which-handheld-ultrasound-is-the-most-accurate-in-2025/
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